רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים
 |  (6)
מעבדה, צילום: גטי אימג'ס ישראל
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל -2.13% רדהיל 262 -2.13% רדהיל בסיס:267.7 פתיחה:265 גבוה:267.7 נמוך:261 תמורה:385,917 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא. 
החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב. 
לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016.
ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית."
נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
תגובות לכתבה(6):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    מניה פח אשפה!!! רק מפסיד עליה (ל"ת)
    שולמן 03/10/2017 17:10
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 1.
    לא מבינה
    מיכל 03/10/2017 15:38
    הגב לתגובה זו
    3 0
    אם התוצאות חיוביות למה המניה יורדת?ואם התוצות היו שליליות היתה עולה?זה כמו אותו אוהד של ביתר שאלו אותו מה יקרה אם הקבוצה תפסיד- "נשרוף את המועדון" הוא ענה.......ואם היא תנצח?? ,נשרוף את המועדון".....מה זה..רולטה רוסית?
    סגור
  • מידע פנים...
    בן 03/10/2017 17:22
    הגב לתגובה זו
    1 0
    ברשות לניע ישנים
    סגור
  • כמה דברים אפשריים
    אבי3 03/10/2017 16:54
    הגב לתגובה זו
    1 0
    1)כמו שרשום בכתבה עלתה הרבה לאחרונה ויכול להיות שזה תיקון בלבד2)התוצאות היו טובות אבל בחלק מן האתרים שראיתי אלו היו תוצאות טובות אם כי לא מדהימות3)המוצר השני של רדהיל באותה תרופה צריך לעבור את ניסוי שלב 3 עכשיו משמע הוא לא סיפק את FDA וזה אומר שלאישור התרופה יקח עוד זמן.לדעתי זה תיקון בלבד עם זאת
    סגור
  • תוצאות לא יותר טובות מהתרופאות הקיימות בשוק.
    igal-igor 03/10/2017 22:36
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כמו שאבי3 כתב. ההפרש מול פלצבו רק 19% שזה לא מספיק טוב, אין הוכחה מובהקת שהתרופה ממש יעילה יידרש ניסוי פאזה 3 גדול על מנת לקבל אישור. תוצאות לא יותר טובות מהתרופות הקיימות בשוק היום זו הסיבה היעקרית לירידות.
    סגור
  • מימושים (ל"ת)
    שוק 03/10/2017 16:46
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור