חברת הבת של אלרון הצליחה בניסוי קליני; המניה מזנקת
חברת אלרון 5.25% הנשלטת על ידי דיסקונט השקעות 0.96% (60.08%) ועוסקת בהשקעה של חברות מכשור רפואי, סייבר ותוכנה, הודיעה כי קרטיהיל חברת הבת שלה (27%) קיבלה את הדוח הסטטיסטי הנערך ע"י גוף מלווה חיצוני, המסכם את התוצאות הסופיות של הניסוי הקליני הפיבוטלי של שתל ה-Agili-C, הדוח מראה עמידה ביעד הניסוי הראשי (primary endpoint) וכן בארבעת יעדי המשנה המאשרים (confirmatory secondary endpoints).
קרטיהיל דיווחה בעבר, כי במידה ותוצאות הניסוי יהיו חיוביות היא צפויה להגיש בקשה ל-FDA לאישור שיווק המוצר ברחבי ארה"ב. תהליך קבלת אישור ממנהל התרופות האמריקאי צפוי לקחת כשנה.
לחברה יש כבר אישור FDA על מוצר אחר שלה
קרטיהיל היא אחת מחברות הפרוטפוליו המשמעותיות והוותיקות בהן מחזיקה אלרון. החברה פתחה פתרון לחידוש סחוס ועצם, וקיבלה לפני כשנה אישור מה-FDA מעמד של מוצר פורץ דרך.
בתחילת 2020, החלו דיווחים על הכוונה להנפיק את החברה, אך ביולי חתמה החברה על עסקה עם אחת המשקיעות האסטרטגיות בחברה ביובנטוס (Bioventus). לפיו, ביובנטוס תקבל את האפשרות לרכוש את החברה בכפוף לאישור FDA, כשהתמורה לאלרון מהעסקה יכולה להגיע לעד 130 מיליון דולר, המשקפים שווי חברה של כ-520 מיליון דולר.
- עדכון משקיעים של אלרון מקפיץ את המניה
- רד אקסס הישראלית מגייסת 17 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
יעד הניסוי הראשי בניסוי הוגדר כהשגת עליונות קלינית מובהקת (גבוהה מ- 98%) של שתל ה-Agili-C על פני הפרוצדורות המקובלות כיום, במדידת השינוי לאחר 24 חודשים במדד ה-KOOS (דיווח של המטופלים במדדי כאב, תסמינים שאינם כאב, איכות חיים ופעילות גופנית יומיומית וספורטיבית, הנע מ- 0 עד 100, כאשר ככל שהמדד גבוה יותר כך המצב הקליני טוב יותר).
תמצית תוצאות הניסוי כפי שדיווחה קרטיהיל
1.עמידה ביעד הניסוי הראשי ברמת מובהקות סטטיסטית של 100% (1.000): מדד ה-KOOS בתחילת הטיפול (רמת הבסיס- baseline) היה דומה בין קבוצת הניסוי אשר טופלה באמצעות שתל ה- Agili-C ("קבוצת השתל") לבין קבוצת הביקורת, 41.2 ו-41.7, בהתאמה. בקרב קבוצת השתל מדד ה-KOOS השתפר ב-42.7 נקודות בממוצע, לעומת שיפור של 21.4 נקודות בממוצע בקרב קבוצת הביקורת.
2.עמידה ביעדי ניסוי משניים של תת-אוכלוסיית החולים עם דלקת מפרקים ניוונית קלה או בינונית (Kellgren-Lawrence 2-3) ותת-אוכלוסיית החולים עם נגעים בגודל כולל של 3 סמ"ר ויותר: היקף השיפור בקרב שתי תתי אוכלוסיות אלו בקבוצת השתל לעומת קבוצת הביקורת היה דומה לתוצאות כלל אוכלוסיית הניסוי ביעד הראשי.
- להשקיע בבורסה במקום לקנות דירה - הצעירים משנים גישה
- מה יהיה מחר בבורסה? שבבים, בנקים ומניות הביטחון
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- הציבור מטומטם, אז הציבור משלם - 0.8% על פוליסת חיסכון שקלית...
3.עמידה ביעדי ניסוי משניים מאשרים (confirmatory secondary endpoints) ברמת מובהקות סטטיסטית של 100% (1.000): שיפור במדד ה-KOOS על מרכיביו בנפרד: כאב, פעילות גופנית יומיומית ואיכות חיים, ושל שיעור המגיבים לטיפול.
- 3.מה שם חברת הבת של אלרון? (ל"ת)משה מיציע א 03/08/2021 15:38הגב לתגובה זו
- פלוני 04/08/2021 12:52הגב לתגובה זוCARTIHEAL
- 2.דורון 03/08/2021 15:07הגב לתגובה זוצריכה לעלות 50 % , מזומן בקופה100$ מזומן מעיסקת קרטיהל 120$ ואיפה 20 חברות סייברב ובריננסגייט (40$)
- 1.משקיע 03/08/2021 15:06הגב לתגובה זועם כזו יצירת ערך אפשר היה לצפות שהמניה תעוף. למה היא עולה רק 7% ?
בורסת תל אביב משיקה שלושה מדדים חדשים ומעדכנת את מדדי הדגל
הבורסה ביצעה עדכון רחב בהרכב מדדיה, הכולל כניסת שש חברות חדשות לת"א 90, ארבע לת"א 125 והשקת מדדי ביטחוניות, תשתיות ונדל"ן 35
במדד ת"א 35, המוביל את השוק המקומי, מצטרפות שתי מניות חדשות: מגדל ביטוח ונקסט ויז'ן. מגדל חוזרת למדד לאחר היעדרות של כמעט עשור, עם שווי שוק שהציב אותה שוב בצמרת החברות הציבוריות. נקסט ויז'ן, שפועלת בתחום המצלמות המיוצבות לתעשיות הביטחוניות, מציינת את עליית קרנו של תחום הביטחון והטכנולוגיה גם בקרב החברות הגדולות. מן העבר השני, שתי החברות הקטנות במדד: אנרג'יאן וחברה לישראל, יורדות לת"א 90, לאחר תקופה שבה מניות האנרגיה והכימיקלים לא הצליחו לשמור על מעמדן בגודל שוק.
חברת דמרי, שניצלה ברגע האחרון מהדחה מת"א 35, נותרת במדד בזכות עליות חדות במנייתה במהלך "הימים הקובעים". החברה נהנתה ממומנטום חיובי בענף הנדל"ן, שבא בעקבות השיפור בתנאי השוק והסכמי השקעה חדשים. גיוסי הון ומימוש אופציות חיזקו את שווייה, ואפשרו לה להישאר ברשימת החברות הגדולות.
- המחקרים שחושפים איך אפליקציות המסחר הורסות את תיק ההשקעות שלכם
- הבורסה בשנתיים של מלחמה - מי הרוויח ומי נשאר מאחור?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במדד ת״א־125, שמאגד את כלל המניות במדדי ת״א־35 ות״א־90, נרשמות כניסות ויציאות משמעותיות המשפיעות על מבנה השוק כולו. ארבע חברות חדשות מצטרפות למדד: גילת, מור השקעות, רימון ו־אמפא. גילת מייצגת את התחזקות תחום התקשורת והלוויינים, מור השקעות מחזקת את תחום ניהול ההון המקומי, רימון מוסיפה נדבך מתחום התשתיות, ואמפא, שהצטרפה לבורסה רק לאחרונה, משקפת את התרחבות תחום המימון החוץ־בנקאי והנדל״ן.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמה יהיה מחר בבורסה? שבבים, בנקים ומניות הביטחון
על החברה שהיתה על סף קריסה והגיעה לשווי של 10 מיליארד דולר, על הקשר בין מחירי הדירות למחירי המניות ועל הבנקים
המניות הדואליות חוזרות לתל אביב עם מסר מאוד ברור - השבבים בעלייה. הפעם היתה זו אינטל שהרימה את התחום ומי שתהנה מכך בעיקר תהיה - נובה 0.97% . נובה חוזרת עם פער אריביטראז' חיובי של 4%. השווי שלה חצה לראשונה את ה-10 מיליארד דולר וזו הזדמנות לספר לכם על הדרך של החברה - מסטארט אפ להנפקה, לנפילה וכמעט מחיקה וכמעט מאפס להגיע ל-10 מיליארד. החזון של ד"ר דישון, המקום הנכון להיות בו, והביצוע של הנהלה מוצלחת.
הסיפור של נובה הוא בלתי נתפס. צמיחה רציפה מרבעון לרבעון במשך יותר מעשור בזכות התמחות בפיתוח וייצור של מכשירי מדידה לתעשיית המוליכים למחצה, מביאים אותה למספרים שאף אחד לא יכול היה לחלום עליהם. אם הייתם אומרים למייסד, ד"ר גיורא דישון שהחברה תגיע למיליארד דולר, הוא היה אולי אומר יש מצב. אחרי הנפילה הוא עסק בלשרוד. עברו 15 שנים, דישון כבר מזמן פרש, והחברה שלו היא שחקנית חשובה וגדולה בתחום מערכות הבדיקה לתעשיית השבבים.
אחרי משבר הדוט.קום, מניית נובה נסחרה בעשרות סנטים, בשווי של כ-20 מיליון דולר ועמוק מתחת למזומנים בקופה. הסיכון היה גדול כי החברה שרפה מזומנים. המזומנים בקופה הגיעו דרך הנפקה בשנת 2000 שהוביל אז המייסד והמנכ"ל ד"ר דישון. אלמלא ההנפקה, לא היתה היום נובה. המסר למנהלים הוא פשוט - מנפיקים כשאפשר לא כשצריך. המסר למשקיעם הוא - זהירות. ובכלל חשוב תמיד להזכיר, הנפקות נעשות במצב של חוסר איזון באינפורמציה בין המוכרים-מנפיקים לבין הקונים. נובה נפלה אחרי ההנפקה בכ-93% לפני שהתאוששה.
דישון שיצא מאורבוטק דיבר אז על יכולת להצמיח את נובה לחברה גדולה, אבל סדרי הגודל שהוא דיבר עליהם היו צנועים - מכירות של עשרות, אולי מאות בודדות של מיליונים. המספרים היום הם פי כמה וכמה, השווי הוא חלומי.
- הדולר יורד מול השקל; איזה מטבעות התחזקו הכי הרבה מולו מתחילת השנה?
- חברה לישראל עלתה 5%, חלל נפלה 10.5%; סגירה חיובית בת"א
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סיפור הצלחה ישראלי מרשים ולא יחיד, אבל מה העתיד של נובה? חברות ישראליות גדולות בתעשייה הזו ובתעשייה של מערכות בדיקה לבסוף נמכרות. האם זה מה שיקרה כאן? והאם שווי של 10 מיליארד לא מוגזם? היא במכפיל רווח עתידי של 35. נראה שמה שיכול להעלות את המניה בעתיד זו מכירה-אקזיט. החדשות הטובות של העסק מגולמות באופן כנראה מלא במכפיל. המניה עברה כבר מזמן את מחירי היעד שניתנו לה. כל פעם מחדש האנליסטים מספקים מחיר יעד ותוך כמה חודשים המניה חוצה אותו.
