20:56 ענקית החיפוש רוכשת את חטיבת הפיתוח של HTC תמורת 1.1 מיליארד דולר >>

18:26 בורסות אירופה: הקאק מטפס 0.6%

15:39 רשות ניירות הערך האמריקאית: האקרים פרצו למאגר וגנבו מידע פנים >>

09:54 הזהב נופל מתחת ל-1300 דולר ברקע לזינוק בתשואות

08:51 ביל גרוס: "אם הפד' ימשיך לדבוק במדיניותו, ארה"ב בדרך למיתון" >>

08:22 מגמה חיובית הבוקר בבורסות המזרח: הניקיי מטפס 0.3%

23:05 סגירה מעורבת לאחר הצהרת הפד': מניות הטכנולוגיה משכו למטה, הבנקים עלו >>

17:57 אפל מאבדת 2.7% ברקע לביקורות מאכזבות על מוצר הדגל >>

11:48 אחד הסקטורים הבולטים של השנה האחרונה ממשיך להיחתך, הזדמנות קניה? >>

15:47 הערב ב-21:00: הנה התחזיות לקראת האירוע המרכזי של החודש בשווקים >>

11:54 הפאונד הבריטי קופץ 0.5% מול הדולר ל 1.35 דולר לפאונד

10:21 בורסות אירופה: המסחר נפתח בירידות שערים קלות, הקאק מאבד עד 0.1%

08:19 בורסות אסיה: מדד הונג קונג מטפס 0.3%

08:07 האירו עולה 0.1% מול הדולר ונסחר ברמה של 1.2 דולר לאירו

19:46 מנהל קרן הגידור הגדולה בעולם - "ביטקוין זו בועה" >>

16:09 מנכ"ל חלל תקשורת דוד פולק נחקר במסגרת פרשת בזק >>

15:41 בולטות בת"א: טבע נופלת 3%, פלוריסטם יורדת 4%

13:51 פרשת בזק: הותר לפרסום - גם מנכ"ל חלל תקשורת נחקר >>

13:00 כחלון חתם על צו שיאפשר נסיעה חינם בקו כרמיאל - אחיהוד >>

12:45 בולטות בת"א: טבע נופלת ביותר מ-4%, ארית מזנקת 7%

10:53 יציבות בבורסות אירופה - הדאקס משיל 0.15%

08:19 הניקיי היפני משלים פערים - מזנק הבוקר 1.7%

08:18 טאואר חוזרת עם פער שלילי של כ-0.5%

22:18 ברקע לזינוק בתשואות: הזהב ממשיך לאבד גובה ויורד 1.2%

21:20 חובות צריך לשלם, וזה מתחיל להעיק על הצרכן האמריקני, האם אנחנו בדרך... >>

18:05 התשואות בשוקי האג"ח ממשיכות לטפס הערב >>

15:36 לב לבייב ושאול אלוביץ נפלטו מרשמית העשירים של 'פורבס' >>

15:35 בולטות בת"א: פרוטרום קופצת 2% במחזור הגבוה בבורסה

12:49 רוסאריו על מניית סינאל: שווי ראוי של 44 שקל לעומת שווי נוכחי של 32...

12:41 פורסייט השלימה בהצלחה פיילוט נוסף בסין - המניה עולה 3.3% >>

10:56 באירופה - הדאקס מטפס 0.6%, הקאק עולה 0.4%

10:55 מניית מנדלסון תשתיות בולטת בעלייה של 3.4% במחזור חריג

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

דריכות: ענקית הפארמה הדואלית שממתינה להחלטת ה-FDA

הסיכויים לאישור גרסת ה'ביו-סימילאר' של החברה השתפרו לאחר שזו קיבלה חוות דעת חיובית מצוות מקדים של מנהל התרופות האמריקאי
 | 
רגעי הכרעה
Share
משקיעי חברת התרופות מיילן (-2.04%) מיילן 11,060 -2.04% 17:24 19/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי מיילן בסיס:11,290 פתיחה:11,160 גבוה:11,220 נמוך:11,000 תמורה:21,781,725 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות ממתינים בדריכות לקראת הכרעת מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) שעשוי כבר בימים הקרובים לדווח לחברה בנוגע להחלטתו האם לאשר את גרסתה לתרופה שפיתחה לטיפול בסרטן השד (MYL14010), שהינו הסוג הנפוץ ביותר של גידול סרטני בנשים, כאשר זו נועדה להציב תחרות לתרופת 'הרצפטין' של חברת הביוטכנולוגיה השוויצרית Roche. 


הרצפטין הינה תרופה ביולוגית הפועלת באופן ממוקד וספציפי על תאי הגידול ובכך מייצגת גישה חדשנית לטיפול בסרטן השד, שמטרתה לתקוף את התאים הממאירים מבלי לפגוע בשאר רקמות הגוף. גרסת 'הביו-סימילאר' של מיילן, שזהה במהותה לגרסה גנרית אם כי מפותחת על בסיס של תאים חיים, דומה ביכולותייה לתרופת המקור, כך קבע אמש צוות מקדים של ה-FDA שבחן את התרופה. מכאן, סיכוייה של מיילן לזכות באישור מרשות המזון והתרופות האמריקאי עלו, שכן ייתכן ומקבלי ההחלטות שם ייאמצו את המלצתם של הצוות המקדים. 

נציין כי ב-FDA התחייבו בפני מיילן ושותפתה לפיתוח ('ביוקון' ההודית) כי תשותבם תינתן עד ל-3 בספטמבר, אם כי זו עשויה להגיע מוקדם יותר. נציין כי במידה וגרסתה של מיילן תאושר, מדובר בחדירה לשוק המוערך במיליארדי דולרים כאשר רק מכירות ה'הרצפטין' בעולם עמדו על כ-7 מיליארד דולר במהלך 12 החודשים שעד חודש מארס השנה. כך או כך, בחברה האמריקאית, שנסחרת כאמור גם בת"א, מקווים לתשובה חיובית שתאפשר להם לנגוס בנתח שוק משמעותי נוסף, שכן גרסה זו כבר משווקת במעל ל-10 מדינות בעולם. מניית מיילן (-2.04%) מיילן 11,060 -2.04% 17:24 19/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי מיילן בסיס:11,290 פתיחה:11,160 גבוה:11,220 נמוך:11,000 תמורה:21,781,725 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות מטפסת בשעה זו בשיעור של 1.4% בת"א, זאת לאחר שחזרה עם פער ארביטראז' חיובי צנוע יותר של 0.6%. מאז תחילת השנה הנוכחית רשמה המניה תשואה שלילית של כ-5.5%. החברה נסחרת בבורסה בת"א לפי שווי שוק של כ-67 מיליארד שקל, כחצי משוויה של ענקית התרופות הישראלית טבע.

תנועת המניה במהלך 12 החודשים האחרונים:
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.