ניסוי סיני הקפיץ את מרק ב-5%: שילוב תרופתי חדש בסרטן ריאה
תרופת ADC של השותפה קלון-ביוטק הפחיתה ב-65% את הסיכון להתקדמות מחלה כשנוספה לקייטרודה, תרופת הדגל של החברה בתחום הסרטן
מרק מרק חזרה למרכז תחום האונקולוגיה בזכות תוצאות ניסוי מתקדם שמגיעות מהשותפה הסינית שלה, סצ'ואן קלון-ביוטק. הנתונים עסקו ב-sac-TMT, תרופה שמכוונת לחלבון TROP2 שמופיע במגוון גידולים, ובשילוב עם קייטרודה הציגה שיפור מהותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה בקרב חולי סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים בשלב מתקדם.
המספר שתפס את השוק היה חד: השילוב הפחית את הסיכון להתקדמות מחלה או מוות בכ-65% לעומת טיפול בקייטרודה בלבד. מניית מרק עלתה בכ-4.9% במסחר המוקדם, לעומת תוספת של כ-0.5% במדד S&P 500. גם מניית קלון-ביוטק עלתה, בכ-4.5%.
הניסוי בוצע בקרב יותר מ-400 מטופלים בסין, כולם בשלב מתקדם של המחלה וללא טיפול סיסטמי קודם. במרק ובקלון-ביוטק הדגישו שהנתונים עדיין מוקדמים מכדי לקבוע דבר לגבי הישרדות כוללת, אבל קיימת מגמה חיובית ראשונית. הישרדות ללא התקדמות מחלה היא מדד שמאפשר לזהות יעילות מוקדם, אבל הוא לא תמיד מתורגם לשיפור בהישרדות לאורך זמן - ומשקיעים נוטים לדרוש עוד שכבת הוכחה בהמשך.
מירוץ מול השעון של קייטרודה
ב-2028 מתחילות להסתיים הגנות פטנט מרכזיות של קייטרודה, תרופת הדגל שהפכה לאחת הנמכרות אי פעם. כאשר הבלעדיות נחלשת, מתקרבת כניסה של גרסאות מתחרות, והכנסות עלולות להישחק. מנכ"ל החברה רוברט דיוויס כבר אותת השנה שמרק מנסה לפרוס "קיר פטנטים" סביב אינדיקציות חדשות ושילובים, וחלק מההגנות עשויות להימשך עד 2029, אבל גם זה לא בהכרח יספיק כדי לעצור תחרות רחבה.
- מרק הציגה הפסד חשבונאי אבל המניה מטפסת - זו הסיבה
- מרק: התחזית לשנה הקרובה מעפילה על הדיווחים החזקים ברבעון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
sac-TMT הוא חלק מפורטפוליו של תרופות ADC - נוגדן שמוביל "מטען" כימותרפי ישירות לתא הסרטני, תחום שמושך בשנים האחרונות השקעות ענק בניסוון לשפר יעילות ולצמצם פגיעה ברקמות בריאות. מרק נכנסה לתחום דרך הסכם רישוי בלעדי שנחתם ב-2022 עם קלון-ביוטק לפיתוח סדרת תרופות ADC, עסקה שכללה השקעת הון של 100 מיליון דולר. מבחינת מרק, זו דרך לבנות צבר מוצרים שיכול להשתלב עם קייטרודה או להחליף חלק מהובלתה.
אנליסטים בג'יי.פי מורגן הגדירו את התוצאות מעודדות, גם אם ציינו שהשוואה ישירה מול הסטנדרט העולמי מורכבת - טיפול בקייטרודה לבדה אינו בהכרח ברירת המחדל בכל העולם בקו ראשון של סרטן ריאה מתקדם.
לעלייה במניה נוספה רוח גבית מכיוון אחר: באירופה התקבלה המלצה רגולטורית לאשר שילוב של קייטרודה עם פאדצב לטיפול בסרטן שלפוחית השתן. השילוב כבר מאושר בארה"ב, וההמלצה באירופה נסמכת על נתוני שלב 3 שהראו שיפור ב-event-free survival - כמה זמן מטופלים נשארים ללא חזרת מחלה, התקדמות או צורך בהתערבות נוספת. פאדצב מפותחת בשיתוף פייזר ואסטלאס היפנית, ומהלך זה מחזק את האסטרטגיה של מרק: להרחיב את השימוש בקייטרודה דרך שילובים שמקבעים אותה בפרוטוקולים קליניים חדשים, גם בתקופה שבה שוק ההעתקים מתקרב.
