פרסום ראשון

ITGI חושפת: מעריכה שתקבל אישור FDA לסטנטים במהלך 2012

יצרנית הסטנטים מעריכה שתקופת ההמתנה לקבלת אישור השיווק תימשך כשנתיים וחצי מאז החלה את בדיקות המוצרים. העלות לאישור: כמיליון דולר

חברת איטיג'יאי מעריכה כי אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לסטנטים של החברה יתקבל רק במהלך שנת 2012, כך עולה מדיווח של החברה היום (א').

מהודעת החברה, המהווה דו"ח משלים לתוצאות השנתיות שלה, עולה כי החברה מעריכה את תקופת הזמן לקבלת אישור ה-FDA לסטנטים של החברה בכשנתיים ועוד שלושה עד שישה חודשים זמן טיפול בבקשה - או בסה"כ, עד שנתיים וחצי. החברה מציינת כי החלה בביצוע חלק מהבדיקות הנחוצות כבר בסוף שנת 2009, כך שחישוב לוח הזמנים מראה שיתכן והחלטת ה-FDA תתקבל לקראת אמצע שנת 2012.

ביום חמישי האחרון הודיעה החברה כי קיבלה אישור עקרוני מהבורסה לתשקיף מדף לגיוס במניות, אג"ח או אופציות. הדיווח היום הגיע בשל בקשת רשות ני"ע מהחברה להבהיר את המסלול הרגולטורי בו היא פועלת.

ITGI מפתחת סטנטים לצנתורים הייחודיים בכך שהם מכוסים ברקמה שמקורה מהחי שמטרתה תגובה טובה יותר של הגוף. שני מוצרים של החברה, ה-Over and Under ו-AneuGraf קיבלו בחודש אפריל 2009 אישור לסווגם כמוצרים הומניטאריים מצילי חיים (HUD) במקרים של ניקוב או קריעה של כלי דם כליליים ומעקפים ורידיים. קבלת סיווג זה הינו השלב הראשון בסדר לקבל אישור שיווק במסלול שונה ממה שמכונה 'המסלול המקוצר' (510k).

מסלול זה בו נמצאים מצוריה של ITGI דורש ניסוי קליני מצומצם יחסית מכיוון שההתוויה אינה נפוצה. כאמור, החברה מעריכה את מועד ההחלטה על האישור במסלול זה בכשנתיים וחצי, כאשר את הבדיקות כבר החלה בשנת 2009. ITGI מעריכה את העלויות לקבלת אישור במסלול זה במיליון דולר לכל הפחות.

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    zed 01/03/2011 14:49
    הגב לתגובה זו
    לכו לחפש פראירים שישלמו לכם את המשכורות ! ממני חצי שקל לא תראו לא רוצה זכויות אופציות נעליים וכלום !!!!!!!!! זבל של הנהלה .התנהלות של אפסים צריך להחליף את כולכם !
  • 8.
    ש" ח אחד הוא לא יראה ממני יותר (ל"ת)
    פשוט בא לי להקיא 27/02/2011 18:11
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    ע 27/02/2011 17:52
    הגב לתגובה זו
    הפעם הציבור כבר לא יאכל את הלוקש המניות ישארו אצל החתמים לא יעזור לכם גימיקים של חבילת אופ' כי כבר יודעים מה סופן של האופ ב-itgi ההנהלה הנוכחית מקרבת בצעדי ענק את סופה של החברה המאמץ צריך היה להיות מושקע במציאת שותף אסטרטגי את זה המנכל הדפוק שפיטרו אותו לפני מספר שנים מחב אחרת לא מבין ןלא יבין וגם לא חשב נפל שהביא איתו משם הבעלים צבי בומס עשה טעות ועכשיו יש לו עוד צאנס אחרון להזיז הצידה את הנפלים ןלפעןל מיידית להצלת החברה הם פשוט לא מבינים שזה מה שהולך לקרות אחרי כישלון ההנפקה מחיר 12-15האקזיט ירד ל-12-15 נק' רק טיפשים יכולים לחשוב שהציבור יקנה עוד פעם לוקשים של הנפקה וכל הככלט הזה לכו תלמדו מביולייט או מביוליין שהבינו את זה מזמן והכניסו שותפים אסטרטגים ןלפעמים צריך לוותר גם על המחיר במקום להימחק ולצבי בומס היקר אולי שרייבר מבין בביו אבל מה שבטוח לא בכלכלה ולא בשוק ההון ואת אלי קוצרו סמנכל כספים פשוט בושה לזרוק עליו כסף הנה תראה לאן הובילו אותך
  • ביומד 27/02/2011 18:02
    הגב לתגובה זו
    כל מניות הביו זבל אחד גדול יש מנהלים שעושקים את הציבור עם הסיפורים שלהם רמאים תראו מה עשו לפרוטליקס ביום חמישים דחפו אותנ בעליה בשוק יורד ביודעין שהם קיבלו דחיה הוכחה לכך שכבר בתיחת המסר ירדה בנסדק אל תאמינו לנוכלים האלה ,ראה דומנ די מדיקל ,פלוריסטם ועוד המון מניות זבלה בלי שום בסיס
  • 6.
    בבון 27/02/2011 16:02
    הגב לתגובה זו
    זה קורה בדרך כלל כשבעלי העניין מתכוונים להציף את השוק במניות שלהם. אף אחד לא רוצה לתת לכם טיפים להתעשרות, צאו מזה.
  • יחיאל 27/02/2011 16:30
    הגב לתגובה זו
    מה שלא נכון.
  • יחיאל, זאת בדיוק הסיבה שהם מנסים להפיץ הודעות (ל"ת)
    בבון 27/02/2011 18:40
  • 5.
    יש תשקיף מדף במאיה מסופ" ש (ל"ת)
    הנפקה בדרך? 27/02/2011 15:30
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    לורי 27/02/2011 15:19
    הגב לתגובה זו
    לא יועץ ולא כלום ואפילו מחחזיק. אך היא צפוייה לעלות המון מהשווי המגוחך שלה כיום.
  • 3.
    מניה בלי עתיד .הנהלה כושלת , מחסור במזומנים. (ל"ת)
    צחי 27/02/2011 15:06
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    פרוטליקס אבודה. 27/02/2011 15:04
    הגב לתגובה זו
    פרוטליקס אבודה. אין לה זכות קיום.
  • שווה אלפית ממנה (ל"ת)
    איטיגיאי 27/02/2011 15:07
    הגב לתגובה זו
  • מעל 2 מיליארד (ל"ת)
    פרוטליקס שווי מגוחך 27/02/2011 15:06
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שווי מגוחך של 35M (ל"ת)
    איטיג' יאי לפני המראה 27/02/2011 15:02
    הגב לתגובה זו
בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד. 

אמיר ירון נגיד בנק ישראל
צילום: ליאת מנדל

הנגיד: "פועל להעביר את הכוח מהבנקים לציבור" - האומנם?

פרופ' אמיר ירון מתעתע בציבור - מדבר על החלשת הבנקים, בפועל הוא רק חיזק אותם ופגע בציבור; האם 10 מיליונים איש אנונימיים פחות חשובים מעשרות החברים והמכרים של הנגיד במערכת הבנקאית? בסוף הכל אישי

מנדי הניג |

הבנקים חזקים - הציבור חלש. אין מספיק תחרות, והבנקים מצפצפים עלינו - אפס על ריבית עו"ש ביתרת זכות, 12.2% על ריבית עו"ש ביתרת חובה. הנגיד ובנק ישראל מסבירים לנו שהם עושים הכל כדי לשנות את זה - הם מסבירים את זה כבר שנים, אבל שום דבר לא השתנה למעט דבר אחד - הרווחים של הבנקים. הם שוברים מדי שנה שיאים. על חשבוננו.

וכך מגיע היום הנגיד, פרופ' אמיר ירון לכנס על תמורות בשוק האשראי הקמעונאי ומסביר על הפעולות של הבנק, ההצלחות, הכיוון קדימה. אפשר להתרשם, וננסה להיות עדינים שהנגיד לא ממש מבין את הסיטואציה או מנסה לייצר נרטיב שגוי בעם. האמת היא שהאחריות עליו והוא לא שינה את יחסי הכוחות בין הבנקים לציבור - אפילו ההיפך. בתקופתו הבנקים הפכו לחזקים עוד יותר. הוא זה שאשם במצב לצד צמרת בנק ישראל שהמוני ישראלים לא מקבלים ריבית על העו"ש וזו רק דוגמה. מאות סעיפים של עמלות מיותרות ויקרות לצד ניצול ועושק של ציבור הדיוט, מטשטשים את היכולת לבדוק ולהבין על מה הציבור משלם. בנק ישראל יכול בלחיצת כפתור לפתור את הבעיה. הוא מדבר גבוה על הרצון לשמור על עצמאיות הבנקים - אם בעולם המערבי עושים כך, גם אצלנו אפשר, כשנזכיר לנגיד שאצלנו השוק לא תחרותי ולכן רגולטור יכול וצריך להתערב.

אבל זה לא האינטרס של הנגיד. הוא רוצה ללכת לישון כל לילה כשהוא רגוע לחלוטין שאין שום סכנה ליציבות הבנקים והדרך לעשות זאת היא לפטם אותם ברווחים. הנגיד הוא המנכ"ל על של הבנקים. הוא קובע את הרווחים שלהם דרך המרווחים על הבנקים, דרך עמלות, דרך קביעת התחרות, דרך קביעת מבנה השוק המקומי, השחקנים בו ותעריפי העמלות והריביות. כשהוא רואה שהריבית היא אפס, והוא מדבר על כך שהוא משנה את יחסי הכוחות בין הבנקים לבין הציבור, מצופה שיורה על ריבית על העו"ש. הבנקים ירוויחו במקום 16% על ההון "רק" 14% (הם בתשואות שיא על ההון). מספיק שהבנקים ישלמו כ-2.5%-3% על העו"ש כדי לשנות משמעותית לובה את המאזן כוחות בין בנקים לציבור - הוא בוחר לא לעשות זאת. למה לריב עם החברים שלך? 10 מיליון איש הם אנונימיים בלי שמות, אבל את עשרות הבכירים במערכת הבנקאית הוא מכיר אישית. 

אז הנה דברי הנגיד, איכשהו הם לא ממש מתחברים למציאות - "הצעדים השונים שאנו נוקטים מהווים מהלך סדור שמטרתו לייצר שוק אשראי תחרותי, מגוון וחדשני בו הכוח עובר לצד של הצרכן וכושר המיקוח שלו מול ספקי האשראי השונים, מתעצם. אנחנו פועלים כדי להעביר את הכוח מספקי האשראי והבנקים לציבור הלווים. הדרך לכך נשענת על שני צירים מרכזיים.

"הציר הראשון עוסק בהעצמת כוחו של הצרכן ביחס למידע הפיננסי שלו. בעידן המודרני, מידע הוא אחד הנכסים החשובים ביותר. הוא מאפשר לגופים פיננסיים להבין את צורכי הלקוח, להעריך סיכונים בצורה מיטבית, להציע מוצרים מותאמים ולפעול בסביבה תחרותית והוגנת יותר.