ITGI חושפת: מעריכה שתקבל אישור FDA לסטנטים במהלך 2012
חברת איטיג'יאי מעריכה כי אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לסטנטים של החברה יתקבל רק במהלך שנת 2012, כך עולה מדיווח של החברה היום (א').
מהודעת החברה, המהווה דו"ח משלים לתוצאות השנתיות שלה, עולה כי החברה מעריכה את תקופת הזמן לקבלת אישור ה-FDA לסטנטים של החברה בכשנתיים ועוד שלושה עד שישה חודשים זמן טיפול בבקשה - או בסה"כ, עד שנתיים וחצי. החברה מציינת כי החלה בביצוע חלק מהבדיקות הנחוצות כבר בסוף שנת 2009, כך שחישוב לוח הזמנים מראה שיתכן והחלטת ה-FDA תתקבל לקראת אמצע שנת 2012.
ביום חמישי האחרון הודיעה החברה כי קיבלה אישור עקרוני מהבורסה לתשקיף מדף לגיוס במניות, אג"ח או אופציות. הדיווח היום הגיע בשל בקשת רשות ני"ע מהחברה להבהיר את המסלול הרגולטורי בו היא פועלת.
ITGI מפתחת סטנטים לצנתורים הייחודיים בכך שהם מכוסים ברקמה שמקורה מהחי שמטרתה תגובה טובה יותר של הגוף. שני מוצרים של החברה, ה-Over and Under ו-AneuGraf קיבלו בחודש אפריל 2009 אישור לסווגם כמוצרים הומניטאריים מצילי חיים (HUD) במקרים של ניקוב או קריעה של כלי דם כליליים ומעקפים ורידיים. קבלת סיווג זה הינו השלב הראשון בסדר לקבל אישור שיווק במסלול שונה ממה שמכונה 'המסלול המקוצר' (510k).
מסלול זה בו נמצאים מצוריה של ITGI דורש ניסוי קליני מצומצם יחסית מכיוון שההתוויה אינה נפוצה. כאמור, החברה מעריכה את מועד ההחלטה על האישור במסלול זה בכשנתיים וחצי, כאשר את הבדיקות כבר החלה בשנת 2009. ITGI מעריכה את העלויות לקבלת אישור במסלול זה במיליון דולר לכל הפחות.
- 9.zed 01/03/2011 14:49הגב לתגובה זולכו לחפש פראירים שישלמו לכם את המשכורות ! ממני חצי שקל לא תראו לא רוצה זכויות אופציות נעליים וכלום !!!!!!!!! זבל של הנהלה .התנהלות של אפסים צריך להחליף את כולכם !
- 8.ש" ח אחד הוא לא יראה ממני יותר (ל"ת)פשוט בא לי להקיא 27/02/2011 18:11הגב לתגובה זו
- 7.ע 27/02/2011 17:52הגב לתגובה זוהפעם הציבור כבר לא יאכל את הלוקש המניות ישארו אצל החתמים לא יעזור לכם גימיקים של חבילת אופ' כי כבר יודעים מה סופן של האופ ב-itgi ההנהלה הנוכחית מקרבת בצעדי ענק את סופה של החברה המאמץ צריך היה להיות מושקע במציאת שותף אסטרטגי את זה המנכל הדפוק שפיטרו אותו לפני מספר שנים מחב אחרת לא מבין ןלא יבין וגם לא חשב נפל שהביא איתו משם הבעלים צבי בומס עשה טעות ועכשיו יש לו עוד צאנס אחרון להזיז הצידה את הנפלים ןלפעןל מיידית להצלת החברה הם פשוט לא מבינים שזה מה שהולך לקרות אחרי כישלון ההנפקה מחיר 12-15האקזיט ירד ל-12-15 נק' רק טיפשים יכולים לחשוב שהציבור יקנה עוד פעם לוקשים של הנפקה וכל הככלט הזה לכו תלמדו מביולייט או מביוליין שהבינו את זה מזמן והכניסו שותפים אסטרטגים ןלפעמים צריך לוותר גם על המחיר במקום להימחק ולצבי בומס היקר אולי שרייבר מבין בביו אבל מה שבטוח לא בכלכלה ולא בשוק ההון ואת אלי קוצרו סמנכל כספים פשוט בושה לזרוק עליו כסף הנה תראה לאן הובילו אותך
- ביומד 27/02/2011 18:02הגב לתגובה זוכל מניות הביו זבל אחד גדול יש מנהלים שעושקים את הציבור עם הסיפורים שלהם רמאים תראו מה עשו לפרוטליקס ביום חמישים דחפו אותנ בעליה בשוק יורד ביודעין שהם קיבלו דחיה הוכחה לכך שכבר בתיחת המסר ירדה בנסדק אל תאמינו לנוכלים האלה ,ראה דומנ די מדיקל ,פלוריסטם ועוד המון מניות זבלה בלי שום בסיס
- 6.בבון 27/02/2011 16:02הגב לתגובה זוזה קורה בדרך כלל כשבעלי העניין מתכוונים להציף את השוק במניות שלהם. אף אחד לא רוצה לתת לכם טיפים להתעשרות, צאו מזה.
- יחיאל 27/02/2011 16:30הגב לתגובה זומה שלא נכון.
- יחיאל, זאת בדיוק הסיבה שהם מנסים להפיץ הודעות (ל"ת)בבון 27/02/2011 18:40
- 5.יש תשקיף מדף במאיה מסופ" ש (ל"ת)הנפקה בדרך? 27/02/2011 15:30הגב לתגובה זו
- 4.לורי 27/02/2011 15:19הגב לתגובה זולא יועץ ולא כלום ואפילו מחחזיק. אך היא צפוייה לעלות המון מהשווי המגוחך שלה כיום.
- 3.מניה בלי עתיד .הנהלה כושלת , מחסור במזומנים. (ל"ת)צחי 27/02/2011 15:06הגב לתגובה זו
- 2.פרוטליקס אבודה. 27/02/2011 15:04הגב לתגובה זופרוטליקס אבודה. אין לה זכות קיום.
- שווה אלפית ממנה (ל"ת)איטיגיאי 27/02/2011 15:07הגב לתגובה זו
- מעל 2 מיליארד (ל"ת)פרוטליקס שווי מגוחך 27/02/2011 15:06הגב לתגובה זו
- 1.שווי מגוחך של 35M (ל"ת)איטיג' יאי לפני המראה 27/02/2011 15:02הגב לתגובה זו
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם
תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים
במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות.
החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים.
יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים.
שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס.
- טלפון של חשוד יישאר בידי החוקרים לעוד 180 יום
- החשד: העלמת הכנסות משיפוצים ובנייה בסכום של כ-1.5 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מה הסוד של תושבי מודיעין-מכבים-רעות לאריכות ימים?
תוחלת החיים הממוצעת בעיר היא 87.5 - פער של 4.4 שנים מעל הממוצע הארצי; מחקרים מצביעים על שילוב של גורמים חברתיים-כלכליים, סביבתיים והתנהגותיים, ומצביעים על פערים בין מרכז לפריפריה ובין ישובים יהודיים לערביים
איפה בישראל קונים עוד 8 שנים של חיים? נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה לשנים האחרונות מציבים את מודיעין-מכבים-רעות בראש רשימת הערים בישראל במדד תוחלת החיים, עם ממוצע של 87.5 שנים. זהו פער של כ-4.4 שנים מעל הממוצע הארצי, שעמד בתקופת המדידה על 83.1 שנים. מאז הבדיקה עלתה תוחלת החיים, על פי ההערכות, בכ-0.7 שנים נוספות. על פי OECD, תוחלת החיים בארץ הגיעה ל-83.8 שנים ב-2023, ונותרה יציבה גם ב-2024-2025 למרות אתגרי המלחמה.
העיר מקדימה ערים כמו רעננה (86.7 שנים), הוד השרון (85.7 שנים), גבעתיים (85.4 שנים) וכפר סבא (85.3 שנים). לעומת זאת, בערים כמו אום אל-פאחם תוחלת החיים היא 78.8 שנים, וברהט 79.8 שנים - פערים של עד 8.7 שנים. הפערים הללו משקפים שילוב של גורמים חברתיים-כלכליים, סביבתיים והתנהגותיים, כפי שמעידים מחקרים עדכניים של ארגון הבריאות העולמי, OECD ומכוני מחקר ישראליים.
ישראל במקום הרביעי העולמי - למרות הפערים הפנימיים
תוחלת החיים בישראל עלתה בשנים האחרונות ל-83.8 שנים ב-2023, מה שמציב את המדינה במקום הרביעי ב-OECD, אחרי יפן (84.5 שנים), שווייץ (84.0 שנים) וספרד (83.9 שנים). אצל גברים תוחלת החיים היא 81.7 שנים בממוצע, ובקרב נשים 85.7 שנים בממוצע - פער מגדרי של ארבע שנים שעקבי עם המגמה העולמית. עלייה זו נמשכה למרות השפעות מגפת הקורונה והמלחמה שהחלה ב-2023, אם כי תמותה עודפת בקרב צעירים (כולל חיילים שנפלו בלחימה) השפיעה מעט על הנתון הכללי.
מחקר מרכז טאוב מציין "פלא ישראלי" - תוחלת חיים גבוהה ב-6-7 שנים מעבר למה שצפוי בהתחשב ברמת עושר, השכלה ואי-שוויון. החוקרים מייחסים זאת לשילוב של תרבות משפחתית חזקה, קהילתיות גבוהה, תזונה ים-תיכונית ומערכת בריאות ציבורית נגישה. עם זאת, פערים פנימיים גדולים חושפים אי-שוויון מבני, בעיקר בין אוכלוסיות יהודיות לערביות ובין מרכז לפריפריה - תופעה שמאיימת לשחוק את היתרון הישראלי בעתיד.
- "הכסף שוכב בתוך הקירות": מהי משכנתא הפוכה ואיך היא עובדת?
- כמה תשפיע העלייה בתוחלת החיים על הרווח של חברות הביטוח?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הכסף קובע: 60%-80% מהפערים נובעים ממצב סוציו-אקונומי
מחקרים מהשנים 2024-2025 מאשרים כי גורמים בריאותיים מסבירים רק 10%-20% מהשונות בתוחלת חיים, בעוד 60%-80% מהשונות נובעים מגורמים חברתיים-כלכליים. דוח שנת 2025 של OECD מדגיש הכנסה, השכלה, הוצאות רווחה והשקעות סביבתיות כמפתחות מרכזיים. מחקר ב-JAMA מ-2024 מראה שהפרשי הכנסה מתורגמים לפערים של עד 10 שנים במדינות מפותחות, דפוס דומה לישראל עם מתאם של 0.85 בין אשכול סוציו-אקונומי לתוחלת חיים.
