כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל

חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3

אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה.

עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל.

ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר.

כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    תצצ 12/01/2014 12:25
    הגב לתגובה זו
    מי שמבין איך הם עובדים ממש צריכים להתאבדלעבוד איתם ראה ווקסיל טאואר אינסוליין

חדשות חיוביות לקומפיוג'ן: חלבון מטרה עשוי לטפל בסוגי סרטן

חברת קומפיוג'ן גילתה כי חלבון ה-CGEN-15049 עשוי לעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה קומפיוגן
חברת קומפיוגן מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת גילוי התרופות חשפה היום תוצאות נוספות עבור חלבון מטרה אשר הינו פוטנציאל לאימונותרפיה של סרטן. החלבון נקרא CGEN-15049 ובחברה גילו כי הוא מעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים. חברת קומפיוג'ן הגיעה למסקנות בעקבות ניסויים שביצעה בחלבון. החברה ממשיכה לקדם את החלבון אשר בא לידי ביטוי במספר סוגי סרטן כולל סרטן ריאות, שחלות, שד, מעי הגס, קיבה, ערומנית וכבד. בצנרת התרופות של החברה מפתחת קומפיוג'ן נוגדנים תרופתיים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "בעודנו ממשיכים להתקדם בגילוי נוגדנים תרופתיים המתמקדים בחלבונים החדשים שנתגלו על ידינו כבעלי פוטנציאל לבקר את מערכת החיסון, אנו מרוצים מאד מהתוצאות המעודדות שמתקבלות בתהליך בחינת אחד עשר חלבונים אלו אשר משתייכים למשפחת החלבונים דמויי B7/CD28 והתגלו על ידי שימוש ממוקד בפלטפורמות זיהוי החלבונים שלנו". לדבריה, "תוצאות אלו, מדגימות לא רק את רמת הדיוק הגבוהה של יכולות גילוי החלבונים הייחודיות שלנו. אלא גם את המגוון והפוטנציאל של חלבונים אלו, המצויים בצנרת התרופות הצעירה של החברה, כמטרות תרופתיות להגברה של תגובת מערכת החיסון כנגד סרטן במנגנוני פעולה שונים".