כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל

חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3

אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה.

עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל.

ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר.

כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    תצצ 12/01/2014 12:25
    הגב לתגובה זו
    מי שמבין איך הם עובדים ממש צריכים להתאבדלעבוד איתם ראה ווקסיל טאואר אינסוליין

מדיוונד פרסמה תשקיף: מהו השווי על פיו תונפק החברה בנאסד"ק?

מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע פרסמה את טווח המחירים להנפקה שעומד על 14-16 דולר למניה. טווח זה גוזר גיוס של 70-80 מיליון דולר
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה מדיוונד
אחרי גל ההנפקות של השבוע האחרון בארה"ב, גם חברת מדיוונד צפויה לפנות למשקיעים ולבצע הנפקה ראשונית לציבור. מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע פרסמה הלילה את טווח המחירים להנפקה בחו"ל שעומד על 14-16 דולר למניה. השלמת ההנפקה צפויה להתבצע בשבועות הקרובים. את ההנפקה צפויים להוביל החתמים BMO, ג'פריז, קרדיט סוויס ואופנהיימר. שווי החברה הנגזר מטווח מחירים זה עומד על 255-292 מיליון דולר לפני הכסף. מדיוונד מתכננת להנפיק למשקיעים כ-5 מיליון מניות ובסה"כ היקף הגיוס יעמוד על 70-80 מיליון דולר. ייתכן כי לפני ההנפקה טווח המחירים יעודכן כלפי מעלה או מטה, זאת בהתאם לתנאי השוק ולביקוש מצד הגופים בחו"ל. חברת מדיוונד היא חברת בת של כלל ביוטכנו המוחזקת על ידה בשיעור של כ-63%. חברה ציבורית נוספת המחזיקה במניות מדיוונד היא פולאר תקשורת עם כ-4-5% מהמניות. ההנפקה עשויה להציף ערך בכל אחת מהחברות ותאפשר להן להנזיל את ההשקעה בקלות יחסית מעצם היותה של חברת הבת - ציבורית ומניותיה סחירות. המוצר המוביל של מדיוונד נקרא NexoBrid אשר מיועד לשימוש בחולים מאושפזים במרכזי כוויות ובבתי חולים. ניסוי קליני של החברה (שלב 3) צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014. בעבר העריכו כלי התקשורת כי ההנפקה של מדיוונד תוצע למשקיעים לפי שווי של 400 מיליון דולר לפני הכסף. מטווח מחירים זה ניתן להניח כי הטווח שהוצע נמוך יותר מאשר הציפיות. עם זאת, מחיר ההנפקה הסופי יכול להשתנות ואינו סופי.