כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל

חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3

אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה.

עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל.

ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר.

כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    תצצ 12/01/2014 12:25
    הגב לתגובה זו
    מי שמבין איך הם עובדים ממש צריכים להתאבדלעבוד איתם ראה ווקסיל טאואר אינסוליין
מייק נץ
צילום: יח"צ

אחרי הכישלון הגדול בגרמניה - מנכ"ל חברת אינסוליין התפטר

חברת הביומד מפתח-תקווה פיתחה מוצר שמשפר את הספיגה של האינסולין, אך אינה מצליחה להציג מכירות
אבי שאולי |
נושאים בכתבה אינסוליין
אחרי המכה הקשה שחטפה חברת אינסולייןבגרמניה - המנכ"ל הטרי, מיכאל נץ, הודיע הבוקר על התפטרותו לאחר 8 חודשים בתפקיד בלבד. בתחילת החודש הבא ייכנס לתפקיד המנכ"ל אייל לוין - לשעבר מנכ"ל SHL Telemedizin במשך 8 שנים ומנכ"ל OUTLOCKS במשך שנה וחצי. חברת הביומד מפתח-תקווה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של טכנולוגיה ומוצרים לשיפור אפקטיביות של אינסולין, הניתן לחולי סוכרת בהזרקה תת עורית ממשאבות אינסולין או ממזרקים. מניית אינסוליין קרסה בכ-90% בתוך שנה למחיר המשקף לחברה שווי של פחות מ-50 מיליון שקל. יתכן שלמוצר של אינסוליין יש פוטנציאל גדול, אך היא עדיין לא הצליחה להציג מכירות בישראל, אירופה או ארה"ב. היקף המכירות בסיכום החודשים ינואר-ספטמבר 2014 הגיע ל-450 אלף שקל בלבד, חלק מסכום זה משוייך למפיצים פוטנציאלים. לחברה אין מידע על כמות של לקוחות מרוצים או לקוחות חוזרים. מחברת אינסוליין נמסר: "איל לוין - דירקטור באינסוליין ולשעבר מנכ"ל שחל טלרפואה, מונה למנכ"ל זמני באינסוליין. מייק נץ, מנכ"ל אינסוליין, ביקש לסיים את תפקידו - ילווה את איל לוין במסגרת תקופת החפיפה עד סוף החודש. בעת כהונתו של איל לוין כמנכ"ל שחל טלרפואה, צמחו הכנסות החברה מ-200 אלף דולר לכ-20 מיליון דולר תוך העברת החברה מהפסד לרווח".