כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?
חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3
אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה.
עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל.
ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר.
כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 1.תצצ 12/01/2014 12:25הגב לתגובה זומי שמבין איך הם עובדים ממש צריכים להתאבדלעבוד איתם ראה ווקסיל טאואר אינסוליין
אליום מתקדמת בפיתוח טיפול לסוכרת והשמנת יתר: הצלחה בניסוי בחיה גדולה
חברת אליום מדיקל מספקת היום חדשות מעודדות למשקיעים בנוגע לפיתוח טיפול בסוכרת מסוג 2. ניסוי שערכה החברה בחיה גדולה הוכיח היתכנות טכנית למוצר. ניסויים קליניים בבני אדם צפויים להתחיל במהלך שנת 2016. המוצר מפותח בשיתוף עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור. בתגובה, המניה מזנקת בכ-4% במסחר. אליום מדיקל היא חברת החזקות שמפתחת סדרה של קווי מוצרים. המוצר לסוכרת נקרא Allevetix ומיועד להפחית באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעודכל ממנגנון ספיגת החומרים, זאת על ידי שרוול ייחודי המושתל במעי הדק. הניסוי שערכה החברה כלל החדרה בהליך אנדוסקופי זעיר פולשני של השרוול היחודי באמצעות מערכת הובלה ייעודית. אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום: "ההצלחה בניסוי מהווה אבן דרך חשובה ומבטיחה עבורנו ועבור הטיפול החדשני בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר. אנו מתכננים להתחיל את הניסויים הקליניים כבר בשנת 2016 ולתת מענה בטוח, יעיל והפיך ולפתור בעיות משמעותיות הקיימות בפתרונות המוצעים כיום בשוק הצפוי להגיע ל- 2.3 מיליארד דולר עד שנת 2018 ונמצא בצמיחה גבוהה"
