קומפיוג'ן קפצה 5%: "עולה הסבירות להסכמים נוספים דוגמת באייר"

אחרי ההסכם עם באייר על שני חלבונים אחרים, החברה גלתה כי חלבון נוסף שלה הוא בעל פוטנציאל מסחרי - מה המשמעות הכלכלית?

חברת קומפיוגן (סימול נאסד"ק: CGEN), דיווחה היום על תוצאות ניסויים עבור CGEN-15049, חלבון החשוב לבקרת פעילות מערכת החיסון. זהו אחד מתשעת חלבוני הבקרה החדשים שהתגלו על ידי שימוש בכלים החישוביים הייחודים של קומפיוג'ן. מניית החברה מגיבה בעלייה להודעה.

התוצאות מראות ש-CGEN-15049 מעכב את הפעילות של מספר סוגי תאים במערכת החיסון, הממלאים תפקידי מפתח בתגובת מערכת החיסון לגידולים סרטניים. כמו כן, החברה הראתה שחלבון בקרה חדש זה מתבטא במגוון רחב של סוגי סרטן. שני מאפיינים אלו מעידים ש-CGEN-15049 מהווה מטרה מבטיחה לטיפול בסוגי סרטן שונים בעזרת נוגדנים חד-שבטיים, שמטרתם לחסום את פעילותו של החלבון, ולאפשר למערכת החיסון לתקוף את הגידול הסרטני.

כזכור, החברה הודיעה ב-5 באוגוסט על הסכם עם חברה הפארמה הגרמנית, באייר לפיתוח, שיווק ומסחור של תרופות עתידיות לשני חלבונים נוספים שגלתה. אותם חלבונים נמצאים על גבי התאים הסרטניים ומשדרים "אותות" המונעים ממערכת החיסון לפעול נגד אותם תאים. במסגרת אותו הסכם באייר התחייבה להעביר לחברה סכום מיידי של 10 מיליון דולר. כ-30 מיליון דולר נוספים ע"פ עמידה באבני דרך של ניסויים פרה-קליניים בבעלי חיים וסך של עד 500 מיליון דולר על עמידה בכל אבני הדרך עד לפיתוחה ואישורה של תרופה בשוק.

מצביא רענן, מנהל השקעות קרנות מנייתיות במגדל שוקי הון אמר ל-Bizportal, "מדובר בחלבון שנמצא על גבי סוגי סרטן רבים ומונע מהמערכת החיסונית לפעול נגדם. בעקבות התוצאות היום למעשה עולה הסיכוי לכך שחלבונים נוספים מתוך ה-9 שגלתה החברה יהיו גם הם בעלי פוטנציאל מסחרי. אחרי השניים שנכללו בהסכם עם באייר והחלבון הנוסף שהתגלה כבעל פוטנציאל היום, עולה הסבירות להסכמים דומים לחברה בדומה לזה שחתמה עם באייר."

דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, "חלבון בקרה חדש זה, שהתגלה על ידי החברה והפונה למנגנון משמעותי במערכת החיסון, יכול לשמש לפיתוח מספר מוצרים תרפויטיים הן לאימונולוגיה והן לאונקולוגיה. עוד אציין כי בחודש שעבר הודענו על הסכם שיתוף פעולה לצורך פיתוח ומסחור נוגדנים תרפויטיים לאימונותרפיה בסרטן המכוונים כנגד שני חלבוני בקרה שהתגלו על ידי קומפיוג'ן, CGEN-15001T ו-CGEN-15022.

ההודעה היום מתייחסת לתוצאות מעודדות של ניסויים שבדקו את הפוטנציאל של חלבון בקרה שלישי שהתגלה על ידי קומפיוג'ן, CGEN-15049, לאימונותרפיה לסרטן."

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אייס מן 22/09/2013 15:50
    הגב לתגובה זו
    כמה פעמים קומפיוג'ן הבטיחה ולא קיימה... מניית הכל חול ואין מה לאכול.
  • 2.
    נחטפה מיד צופה שנקבל היום טיסה דו ספרתית בחול (ל"ת)
    סוחר חתיך 17/09/2013 16:14
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קומפיוג'ן תעשה שינוי - והיום היא תעלה המון (ל"ת)
    מעריץ ביומד 17/09/2013 16:08
    הגב לתגובה זו
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 2.41%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".