משדרגת את החיסון לשימוש ב"אירועים המוניים" והמניה מזנקת 13%
שיתוף פעולה טכנולוגי עם חברה אמריקנית עשוי להוציא מוצר שמתאים לאירועים המוניים. מודיעה גם השגת אבן דרך מול האיחוד האירופי
חברת הביוטק ביונדווקס הודיעה היום על חתימת הסכם עם חברת אמריקנית בשם MonoSol Rx לשיתוף פעולה בין טכנולוגיות אשר עשויה להוציא מוצר נגיש יותר לחיסון האוניברסלי נגד שפעת. המניה מזנקת היום כ-13% בתגובה להתפתחויות אלו.
ביונדווקס תבחן את פעילות החיסון האוניברסלי כשהוא ניתן באמצעות טכנולוגיית הדפית המסיסה של החברה האמריקנית. "בתצורה זו החיסון האוניברסאלי M-001 יינתן אוראלית ויהיה זמין לשימוש בטמפרטורת חדר". יתרונות כוללים שימוש קל ונח והתאמה טובה יותר למטופל כחלק מהעובדה שאין צורך בזריקות. כמו כן מציינים בחברה כי הוא קל להפצה ויכול אף להישלח בדואר, יתרונות משמעותיים באירועים של התפשטות המונית.
- 4.דני 18/10/2012 15:19הגב לתגובה זולא שאני אומר שאין סיכוי טוב שזה ידפק איכשהו. כמו ששאר החברות (שעדיין מאחור) יתמהמהו פחות בשלבי הניסוי.
- 3.עמית 18/10/2012 14:34הגב לתגובה זואז יש קצת קונים עכשיו . נסה למכור את הנייר בעוד יומיים ותקבל מנדבושקס
- 2.מדוע טבע לא משתפת פעולה? היכולת להצליח יגדל! (ל"ת)בדרך הטבע 18/10/2012 12:56הגב לתגובה זו
- 1.עכשיו זמן להיכנס למניה הזאת ולא לפני כפי רבים עשו (ל"ת)דני 18/10/2012 12:48הגב לתגובה זו
אליום טסה 47%: החלה בניסוי לקבלת אישור ה-FDA במערכת צינתורים
חברת הביומד, שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים, צפויה לקבל תוצאות ביניים לאחר ביצוע הניסוי במחצית מכמות המשתתפים
חברת אליום מדיקל ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חברת הבת גרדיה החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-Wirion להגנה מפני סחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, זאת במטרה לקבל אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לשימוש בצנתורים של עורק ההרדמה (קרוטיד).
אליום מדיקל הינה חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר פולשניות ופועלת באמצעות החברות הבנות גרדיה ו-IBI. החברה פועלת כיום התחום האורולוגיה, הגניקולוגיה והצינתורים. אליום מדיקל נסחרת בשווי שוק של 57 מיליון שקל, זאת לאחר שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים.
מערכת ה-Wirion הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים בנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת ה-Wirion מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר, דבר שמפשט ומייעל את ההליך לרופא המנתח.
הניסוי מתבסס על פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. החברה מסרה כי אחרי ביצוע הניסוי ב-120 מטופלים צפויות להתקבל תוצאות ביניים, ואליום תועל לסיים את הניסוי בשלב מוקדם במידה והתוצאות תעמדנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי.
מנכ"ל אליום מדיקל, אסף אלפרוביץ, הגיב להתחלת הניסוי הקליני של גרדיה: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה- Wirion להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה FDA".
עוד הוסיף אלפרוביץ כי "חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים. אנו פועלים להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. כמו כן, אנו עדים לנתונים המציגים כי שוק הצינתורים נמצא בצמיחה מהירה ומאמינים ביתרונות המערכת על פני התחרות, ולכן משוכנעים שנוכל לממש את הפוטנציאל הרב הטמון בקו מוצרי ה- Wirion".