משדרגת את החיסון לשימוש ב"אירועים המוניים" והמניה מזנקת 13%
שיתוף פעולה טכנולוגי עם חברה אמריקנית עשוי להוציא מוצר שמתאים לאירועים המוניים. מודיעה גם השגת אבן דרך מול האיחוד האירופי
חברת הביוטק ביונדווקס הודיעה היום על חתימת הסכם עם חברת אמריקנית בשם MonoSol Rx לשיתוף פעולה בין טכנולוגיות אשר עשויה להוציא מוצר נגיש יותר לחיסון האוניברסלי נגד שפעת. המניה מזנקת היום כ-13% בתגובה להתפתחויות אלו.
ביונדווקס תבחן את פעילות החיסון האוניברסלי כשהוא ניתן באמצעות טכנולוגיית הדפית המסיסה של החברה האמריקנית. "בתצורה זו החיסון האוניברסאלי M-001 יינתן אוראלית ויהיה זמין לשימוש בטמפרטורת חדר". יתרונות כוללים שימוש קל ונח והתאמה טובה יותר למטופל כחלק מהעובדה שאין צורך בזריקות. כמו כן מציינים בחברה כי הוא קל להפצה ויכול אף להישלח בדואר, יתרונות משמעותיים באירועים של התפשטות המונית.
- 4.דני 18/10/2012 15:19הגב לתגובה זולא שאני אומר שאין סיכוי טוב שזה ידפק איכשהו. כמו ששאר החברות (שעדיין מאחור) יתמהמהו פחות בשלבי הניסוי.
- 3.עמית 18/10/2012 14:34הגב לתגובה זואז יש קצת קונים עכשיו . נסה למכור את הנייר בעוד יומיים ותקבל מנדבושקס
- 2.מדוע טבע לא משתפת פעולה? היכולת להצליח יגדל! (ל"ת)בדרך הטבע 18/10/2012 12:56הגב לתגובה זו
- 1.עכשיו זמן להיכנס למניה הזאת ולא לפני כפי רבים עשו (ל"ת)דני 18/10/2012 12:48הגב לתגובה זו
כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?
מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל
חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3
אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה.
עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל.
ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר.
כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.
.jpg)