הניסוי ב-GA לא עמד ביעדים הקליניים: טבע מאבדת 2.28%

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ, הודיעה היום על תוצאות ניסוי קליני שלב II המכונה GoALS. הניסוי תוכנן לאמוד את יעילות ובטיחות הטיפול ב-glatiramer acetate במינון 40 מ"ג, הניתן בהזרקה תת-עורית מדי יום, להפחתת ההתדרדרות התפקודית בחולי ALS.

תוצאות הניסוי הראו כי טיפול יומיומי ב-GA במינון 40 מ"ג היה בטוח ונסבל היטב ע"י חולי ALS (כפי שהיה צפוי מראש וכפי שגם אושר מספר פעמים במהלך הניסוי על ידי ועדת מעקב הבטיחות של הניסוי), אך המחקר לא השיג את היעד הקליני הראשוני כפי שהוגדר מראש וכן יעדים קליניים נוספים.

"למרות תקוותינו ורצונותינו, GA במינון 40 מ"ג לא הוכיח יעילות בטיפול במחלה, בדומה למספר רב של מולקולות רבות אחרות שפותחו ונבדקו בחולי ALS עד כה. תוצאות הניסוי מעידות שהטיפול ב- GA היה בטוח ונסבל היטב אמר פרופסור וינסנט מיינינג'ר מבית החולים Hopital de la Salpetriere בפריס, והחוקר הראשי של הניסוי

"הקהילה המדעית בתחום ה-ALS מברכת על מחויבותה של טבע להמשיך ולפתח אפשרויות טיפול חדשניות עבור החולים במחלה קשה זו", הוסיף מיינינג'ר.

מניות חברת טבע חו"ל נסחרות כעת בירידה של 2.28% למחיר של 45.80 דולר למניה.