רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104

נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).

הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בהצלחה (ל"ת)
    hutc12 06/01/2014 15:51
    הגב לתגובה זו

רוצה ארה"ב: חברת פיתוח התרופות קמהדע מתכוננת להנפקה בנאסד"ק

חשוב לציין שחתמי ההנפקה טרם נבחרו, וגם התנאים הפיננסיים לגיוס עדיין לא נקבעו. נסחרת כידוע בת"א לפי שווי שוק של כ-823 מיליון שקל וככל הנראה תפעל לגיוס בשווי גבוה יותר
יואב כהן |
חברת פיתוח התרופות קמהדע, המייצרת ומשווקת בארה"ב תרופה למחלת האמפיזמה התורשתית מתכוננת להפוך עצמה לדואלית ולהנפיק את מניותיה גם בנאסד"ק. חשוב לציין שחתמי ההנפקה טרם נבחרו, וגם התנאים הפיננסיים לגיוס עדיין לא נקבעו. קמהדע, נסחרת כידוע בת"א לפי שווי שוק של כ-823 מיליון שקל וככל הנראה תפעל לגיוס בשווי גבוה יותר. בעלי המניות הבולטים בחברה הם הם ראלף האן המחזיק בכ-16.7% מהמניות וליאון רקנאטי המחזיק בכ-12%. בעלי מניות נוספים הם הפניקס שמחזיק ב-6%, אקסלנס, 4.3%. החברה מוכרת בארה"ב מוצר ה-ATT בעירוי, בשותפות עם חברת באקסטר האמריקנית. יתר על כן, היא כרגע ממתינה לקבלת תוצאות ניסוי ה-ATT באינהלציה, שממוצב כרגע כמוצר המוביל של החברה. תרופה אחרת שלה היא לטיפול בסוכרת, שנמצא לקראת שלב II של הניסויים.