רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
רדהיל חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי
חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.
