רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
סנטימנט חיובי: מיקרומדיק חתמה על מזכר הבנות עם HCC ההודית
חברת הביומד מיקרומדיק בדרך למסחור ושיווק מוצר ה-CellDetect שפיתחה. זאת, לאחר שחברת הביומד הודיעה כי חברת הבת זטיק חתמה על מזכר הבנות עם רשת בתי חולים הודית מובילה לטיפול בסרטן, HCC, לקראת שיתוף פעולה בהודו למסחור ושיווק של המוצר המיועד לאיתור וזיהוי של סרטן צוואר הרחם. זטיק הינה חברת בת של מיקרומדיק מקבוצת ביו לייט, העוסקת בפיתוח ערכה שבבסיסה טכנולוגיה אבחנתית ייחודית, ה-CellDetect, לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים וטרום סרטניים. טכנולוגיה זו מיועדת לאפשר אבחנה בין אוכלוסיות תאים ספציפיים באמצעות סימונם בצבע ייחודי וזאת בקרב אוכלוסייה גדולה מאוד של תאים אחרים. על פי מזכר ההבנות, בשלב ראשון, תבצע HCG הערכה קלינית של הערכה במעבדותיה ובמימונה, בהתאם לתכנית קלינית מוסכמת, שצפויה להימשך כשישה חודשים. לצורך כך תעמיד זטיק ל-HCG, ללא תשלום, כמויות נדרשות של הערכה וכן הדרכה ותמיכה טכנית במעבדות HCG. בד בבד ועד ההתקשרות בהסכם שיתוף פעולה מפורט, הצדדים ייצרו תכנית עסקית למסחור הערכה בטריטוריה ויקבעו התנאים המסחריים בין הצדדים. ד"ר אלקלס: "שוק פוטנציאלי שמוערך בעשרות מיליוני דולרים" ד"ר עדי אלקלס, סמנכ"ל פיתוח עסקי מיקרומדיק הגיב לחתימה על מזכר ההבנות. לדבריו, "מזכר ההבנות החשוב שנחתם עם HCG, עשוי להוביל להסכם מסחור בהודו של הערכה לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם. סין והודו מהוות שוק פוטנציאלי גדול לשיווק הערכה המוערך כיום בעשרות מיליוני דולרים". עוד הוסיף אלקלס כי "איתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם הינו צורך של ממש עבור החולות ומערכות הבריאות בעולם כולו. הצורך, המתבטא בשיעורי תמותה גבוהים מסרטן צוואר הרחם בעיקר בשווקים מתפתחים הוביל להכרה גוברת בטכנולוגיה המובילה של זטיק, במיוחד בשווקים אלו והיא שהביאה את החברה לחתום בתוך פרק זמן קצר יחסית על שני הסכמים אסטרטגיים בסין ובהודו, שעשויים להאיץ משמעותית את ההתפתחות העסקית של זטיק, מיקרומדיק וקבוצת ביולייט".