רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
ביומד
אחרי שטסה 440% ב-3 ימים - המניה הלוהטת בת"א הוציאה דיווח
חברת הביומד מרעננה מפתחת מוצרים דנטליים בתחומי הלידה, כאב ריכוז וקוגנטיביות. המניה מטפסת כעת 20% וכבר משלימה מהלך של 560%
אחרי שזינקה ב-440% בתוך שלושה ימי מסחר, מפרסמת הבוקר מדיוי תראפיוטיק שקיבלה אישור מטעם ועדת הלסינקי לביצוע ניסוי פרוספקטיבי במוצר החברה, במרכז הרפואי רבין בפתח תקווה. המטרה היא לקבל אסמכתא מדעית נוספת להשפעתו של מוצר ה-Laboraide.
ביום חמישי זינקה מניית מדיוי תראפיוטיק ב-82.26% במחזור של 748 אלף שקל, ביום ראשון זינקה המניה ב-42.04% במחזור של 813 אלף שקל ואתמול זינקה ב-108.72% במחזור של 4.5 מיליון שקל. היום קופצת המניה בעוד 25% ונסחרת במחזור של כמעט 3 מיליון שקלים, מחזור גבוה יותר מזה של בנק הפועלים או קבוצת דלק.
מדיוי תראפיוטיק מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים דנטליים בתחומי הלידה, כאב ריכוז וקוגנטיביות. החברה הכניסה בחודש אפריל את פעילותה לשלד הבורסאי גליקומיינדס ומאז היא נסחרת בבורסה בת"א.
הערכת שווי של 15.8 מיליון דולר
הסיבה לעליות החדות היא ככל הנראה הערכת שווי שקיבלה החברה כחלק מהכנסת הפעילות לשלד הבורסאי - הערכת שווי של 15.8 מיליון דולר. כעת נסחרת החברה לפי שווי של 43 מיליון שקלים (אחרי העליות).
למכשיר ה-Laboraide אישורים רגולטוריים לצורך שיווקו הגלובאלי ברחבי העולם, בין היתר בארה"ב, קנדה ובמדינות אירופה (אישור CE). המכשיר מסייע לנשים בשלבי ההיריון המתקדמים ובתהליך הלידה בהפחתת מצב של Stress ובכך להקלה על תחושת הכאב במהלך הלידה ובקיצור משך זמן הלידה באמצעות שיפור האפקטיביות של שלב הלחיצות של היולדת בעת לידה.
ג'וש רורקה, מנכ"ל מדיוי תראפיוטיק: "אנו שמחים וגאים על קבלת אישור הלסינקי והתחלת ניסוי רפואי קליני נוסף שיסייע לנו לחזק את ההוכחות הקליניות של מוצר ה-Laboraide. החברה מתעתדת השנה לרכוש קו ייצור חדש ומשוכלל יותר מהקיים, קו ייצור זה יאפשר להוזיל עלויות ייצור, להגדיל את קצב הייצור, להתייעל בהליך ניהול המלאי ולשפר את היכולת לתמוך בגידול הצפוי במכירות. במקביל, החברה מקדמת את תוכנית השיווק והחדירה לשוק האמריקאי ולשוק הסיני ונערכת לגייס צוות מכירות וצוות מו"פ כתוספת כוח משמעותית".
