רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
מדיוונד פרסמה תשקיף: מהו השווי על פיו תונפק החברה בנאסד"ק?
אחרי גל ההנפקות של השבוע האחרון בארה"ב, גם חברת מדיוונד צפויה לפנות למשקיעים ולבצע הנפקה ראשונית לציבור. מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע פרסמה הלילה את טווח המחירים להנפקה בחו"ל שעומד על 14-16 דולר למניה. השלמת ההנפקה צפויה להתבצע בשבועות הקרובים. את ההנפקה צפויים להוביל החתמים BMO, ג'פריז, קרדיט סוויס ואופנהיימר. שווי החברה הנגזר מטווח מחירים זה עומד על 255-292 מיליון דולר לפני הכסף. מדיוונד מתכננת להנפיק למשקיעים כ-5 מיליון מניות ובסה"כ היקף הגיוס יעמוד על 70-80 מיליון דולר. ייתכן כי לפני ההנפקה טווח המחירים יעודכן כלפי מעלה או מטה, זאת בהתאם לתנאי השוק ולביקוש מצד הגופים בחו"ל. חברת מדיוונד היא חברת בת של כלל ביוטכנו המוחזקת על ידה בשיעור של כ-63%. חברה ציבורית נוספת המחזיקה במניות מדיוונד היא פולאר תקשורת עם כ-4-5% מהמניות. ההנפקה עשויה להציף ערך בכל אחת מהחברות ותאפשר להן להנזיל את ההשקעה בקלות יחסית מעצם היותה של חברת הבת - ציבורית ומניותיה סחירות. המוצר המוביל של מדיוונד נקרא NexoBrid אשר מיועד לשימוש בחולים מאושפזים במרכזי כוויות ובבתי חולים. ניסוי קליני של החברה (שלב 3) צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014. בעבר העריכו כלי התקשורת כי ההנפקה של מדיוונד תוצע למשקיעים לפי שווי של 400 מיליון דולר לפני הכסף. מטווח מחירים זה ניתן להניח כי הטווח שהוצע נמוך יותר מאשר הציפיות. עם זאת, מחיר ההנפקה הסופי יכול להשתנות ואינו סופי.
