רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104

נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).

הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בהצלחה (ל"ת)
    hutc12 06/01/2014 15:51
    הגב לתגובה זו

ווקסיל מציגה: נתונים מעודדים מניסוי המעקב בחולי מיאלומה נפוצה

ווקסיל ביו עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות. תוצאות ניסוי מראות כי ארבעה מתוך חמשת חולי המילאומה הנפוצה אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מרגע קבלת הטיפול
תומר קורנפלד |
חברת ווקסיל ביו פרסמה היום עדכון נתונים מניסוי המעקב אותו היא עורכת בחולי מיאלומה נפוצה. ווקסיל עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות ומבצעת את ניסוי המעקב הנקרא VAXIL-002 שבו בוחנת החברה את היעילות ארוכת הטווח, הבטיחות ואיכות החיים של הטיפול אותו היא מפתחת. מניתוח הנתונים עולה שארבעה מתוך חמשת חולי המיאלומה אשר גויסו לניסוי המעקב אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מתחילת הטיפול. בווקסיל מציינים כי המעקב אחר ארבעת החולים ימשיך עד חזרת המחלה והזדקקותם של החולים לטיפול תרופתי או עד סוף שנת 2015. לגבי החולה החמישי - מציינת החברה שהוא היה בהפוכה של כ-13 חודשים לאחר סיום הטיפול בחיסון של החברה. לאחר פרק זמן זה חזרה המחלה ולכן הוצא מניסוי המעקב.