רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
אינטק פארמה זינקה 6.5%: תקים בשת"פ קו יצור של גלולת האקורדיון
אינטק התקשרה בהסכם עם ספק בינ"ל לבניית קו הייצור. חברת הביומד תשלם 1.95 מיליון אירו עד לסיום הטמעת הייצור בחברה
חברת אינטק פארמה נערכת להגברת ייצור גלולות האקורדיון. היום (א') הודיעה חברת הביומד כי התקשרה בהסכם עם ספק בינלאומי לתכנון ובניית קו ייצור אוטומטי של גלולות האקורדיון. בתגובה להודעה החיובית, זינקה מניית החברה ב-6.5% במחזור מסחר גבוה של 850 אלף שקל.
אינטק פארמה עוסקת בהשבחת תרופות קיימות, זאת באמצעות טכנולוגיה המאריכה את משך הספיגה של תרופות הנספגות בחלק העליון של המעי על ידי השהייתן בקיבה. גלולת האקורדיון שפיתחה החברה עשויה מפולימרים סינטטיים שמאפשרת לתרופות לשהות בקיבה פרק זמן אשר ארוך משמעותית ביחס לזמן בו שוהות תרופות אחרות.
קו הייצור האמור מגובה בפטנט שאושר זה מכבר בארה"ב בחודש אוקטובר האחרון, אשר נועד לבסס את כושר הייצור הנדרש להמשך הפיתוח העסקי והתעשייתי של החברה, ויוכל לייצר את כל המוצרים הנצאים בפיתוח החברה.
נציין כי ב-24 באפריל החליט דירקטוריון החברה לאשר את ביצוע התשלום הראשון על סך של 1.56 מיליון שקל, מתוך ארבעה תשלומים במסגרת ההסכם. בהתאם להסכם, אינטק רשאית לסיים את ההתקשרות עם הספק כל העת, ותישא בעלויות שייצברו עד סיום ההתקשרות. היה ואינטק תמשיך את ההתקשרות עם הספק עד לסיום הטמעת קו הייצור בחברה, תשלם אינטק סך כולל של כ-1.95 מיליון אירו (כ-9.2 מיליון שקל).
