רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
וולס פארגו: פייזר ופרוטליקס החלו בשבוע שעבר בשיווק התרופה לגושה
כלכלני וולס פארגו מספקים לפרוטליקס מחיר יעד של 9-11 דולר, אפסייד ממוצע של 61%. לדבריהם, גורם חיובי עבור החברה הוא אישור הרשויות באירופה וישראל לשיווק התרופה. המנייה זינקה ב-6%
שבועיים בלבד לאחר שקיבלה פרוטליקס אישור FDA לשיווק התרופה לגושה, התרופה כבר נמצאת בשוק. מסקירה שהוציא וולס פארגו על החברה לפני מספר ימים עולה כי ההשקה הרשמית של התרופה בוצעה ב-14 במאי באמצעות מערך השיווק שבנתה חברת פייזר שנערכה לשיווק התרופה. מניית החברה טיפסה ב-6%.
כלכלני וולס פארגו מציינים כי האירוע המשמעותי הקרוב עבור החברה הוא החלטת רשויות הבריאות באיחוד האירופי לאשר את התרופה. בוולס פארגו סבורים שאישור כזה צפוי להתקבל אך עדיין מדובר בגורם סיכון. בוולס פארגו סבורים שהחברה מתומחרת בחסר ומספקים לה מחיר יעד של 9-11 דולר למניה, אפסייד ממוצע של 61% ביחס למחיר הסגירה בוול סטריט.
המחיר הנגזר למניית החברה נובע ממכפיל רווח של 30 הנגזר מתחזית הרווח למניה לשנת 2016 שעומד על 0.51 דולר למניה. כמו כן, השווי של החברה נגזר ממכפיל מכירות של 5 על ההכנסות הצפויות בשנת 2016 שיסתכמו ב-265 מיליון דולר בתוספת 1.5 דולר למנייה עבור הערך של הטכנולוגיה.
גורם חיובי עבור פרוטליקס בזמן הקרוב צפוי להיות אישור משרד הבריאות לשיווק התרופה בישראל. על פי הערכות בישראל ישנם כ-600 חולים במחלת הגושה, הרבה יותר מאשר מספרם באוכלוסיה. הסיבה לכך נובעת מכך שמחלת הגושה תוקפת יותר אוכלוסיות של יוצאי אירופה.
