רדהיל: תוצאות בטיחות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104
חברת הביומר רדהיל ביופארמה דווחה היום אודות תוצאות מקדמיות חיוביות בניסוי שלב I עם RHB-104, קומבינציה אנטיביוטית במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן, המצויה כעת בניסוי שלב III בארה"ב, עם מרכזים קליניים נוספים מתוכננים בקנדה ובישראל (ניסוי המכונה MAP US).
הניסוי שלב I ההשוואתי (single dose two-way crossover study), כלל 84 גברים ונשים בריאים בגילאים 18-45 ונועד לבחון את ההשפעה של נטילת RHB-104 עם מזון על הפרמקוקינטיקה של מרכיבי התרופה ושני מטבוליטים (תוצרים של חילוף חומרים). מטרתו השניה של הניסוי היתה להעריך את הבטיחות והסבילות של RHB-104 במתן עם מזון ובצום.
- 1.בהצלחה (ל"ת)hutc12 06/01/2014 15:51הגב לתגובה זו
חברה לטיפול באוסטיאופורוזיס טסה 10%, כמה עלתה בחודש אחד?
החברה הודיעה כי אנטרה, חברת-בת שבשליטתה, בדרך להנפקה בניו-ירוק לפי שווי של 22.5 מיליון דולר.
חברת הביומד די.אן.איי ביומד, שבשליטת זאב ברונפלד ומרתון, הודיעה היום כי חברת הבת שלה, אנטרה (74%), התקשרה בהסכם עם משקיע לשם ביצוע הנפקה פרטית של מניות בכורה באנטרה כשלב מקדים לביצוע הנפקה ראשונית של אנטרה ביו ב-NASDAQ או ב-NYSEMK.
במסגרת ההסכם תגייס אנטרה 5 מיליון דולר לפי שווי של 22.5 מליון דולר לפני הכסף בדילול מלא. 2 מליון דולר הועברו לאנטרה עם חתימת ההסכם. 2 מליון דולר נוספים יועברו לחברה עם הגשת תשקיף לרשות לניירות ערך האמריקאית (SEC), וכמליון דולר יועברו לאנטרה ביום השלמת ההנפקה. בנוסף, הוקצו למשקיע אופציות להשקעה נוספת של 1.5 מליון דולר לפי אותו שווי - וזאת למשך שנתיים מיום השלמת ההנפקה.
מניית די.אן.איי ביומד זינקה מתחילת השנה בשיעור של 70%, והכפילה את שוויה מאז אמצע חודש דצמבר. אמנם לא מדובר בחברה גדולה (שווי של 52 מיליון שקל) אך אנליסטים טוענים כי כמעט כל הודעה שקשורה אליה או אל חברות הבנות שלה מזניקות את המניה למעלה.
חברת די.אן.איי ביומד תחזיק לאחר השלמת העסקה בכ-69.6% ממניות אנטרה. בנוסף, החליט דירקטוריון אנטרה לפעול לשם הרחבת הגיוס הפרטי לסך כולל של עד 8.7 מיליון דולר בתנאים דומים.
חברת די.אן.איי ביומד היא חברת החזקות לה חברות בנות הפועלות בתחום צפיפות העצם. חברת אנטרה ביו היא ההחזקה העיקרית שלה, והיא מפתחת טיפול אוראלי לאוסטיאופורוזיס. התרופה המפותחת ע"י אנטרה ביו נמצאת בשלבים מוקדמים של הניסויים הקליניים.
