דו"חות בריינסווי: ההכנסות זינקו ב-127%; מנכ"ל החברה: "צופים מעבר לרווח בעתיד הלא רחוק"; המניה צללה 6.5%
בריינסוויי חברת בריינסוויי -0.44% פרסמה היום (יום ד') את דו"חותיה את הכספיים, והציגה שיפור ניכר בסעיפים החשובים: ההכנסות ברבעון השלישי של שנת 2015 זינקו בכ-127% והסתכמו בכ-7 מיליון ש"ח. זאת, לעומת הכנסות של כ-3.1 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. עם סיום המסחר, מניית החברה דווקא צללה ביותר מ-6.4% ובמחזור הגבוה ביותר מפי 6 מהממוצע. הדו"חות פורסמו טרם פתיחת המסחר, ועם תחילתו - צללה המניה עד 5.2%. לאחר מכן, החלה המניה במהלך עליות נאה. בהסתכלות על ביצועי החברה בתשעת החודשים הראשונים של שנת 2015, צמחו ההכנסות בכ-120% והסתכמו בכ-17.7 מיליון ש"ח, לעומת כ-8.05 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול נובע בעיקר מהשכרת ומכירת מערכות חדשות ומהמשך הכנסות ממערכות ששיווקה החברה בעבר אשר ממשיכות להניב לה הכנסות. גם הרווח הגולמי ברבעון השלישי של השנה השתפר, וצמח בכ-138% והסתכם בכ-5.8 מיליון ש"ח לעומת כ-2.4 מיליון ש"ח ברבעון המקביל. בתשעת החודשים הראשונים של השנה צמח הרווח הגולמי בכ-122% והסתכם בכ-14.2 מיליון ₪ לעומת כ-6.4 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. יש לזכור, שלמרות הגידול ברווחים - החברה עדיין מפסידה כסף, אך פחות: ההפסד התפעולי ברבעון השלישי של השנה הסתכם בכ-1.8 מיליון ש"ח, קיטון של כ-80% לעומת הפסד תפעולי של כ-9.4 מיליון ₪ ברבעון המקביל אשתקד. בתשעת החודשים הראשונים של השנה הסתכם ההפסד התפעולי בכ-10.3 מיליון ₪, קיטון של כ-45% לעומת הפסד תפעולי של כ-18.6 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון בהפסד התפעולי נובע בעיקר מהגידול ברווח הגולמי ומהקיטון בהוצאות התפעוליות. ההפסד הכולל ברבעון השלישי של השנה הסתכם בכ-1.2 מיליון ש"ח לעומת כ-2.7 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד, קיטון של כ-57%. בתשעת החודשים הראשונים של השנה הסתכם ההפסד הכולל בכ-9.5 מיליון ש"ח, קיטון של כ-45% לעומת כ-17.3 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. ד"ר גיא איזיקיאל, נשיא ומנכ"ל בריינסוויי אמר בשיחה עם Bizportal כי הוא חושב שהדו"חות מצויינים: "ברגע שהארגון קיבל את האסטרטיה ומיקוד של שיווק ומכירות בארה"ב תוך עיבוי המכירות שם, הדבר מקבל ביטוי: מבינים שיש פה שוק גדול מאוד, והחברה בעלת עליונות טכנולוגית לעומת המתחרים". לדבריו, בחברה "צופים מעבר לרווח – בעתיד הלא רחוק". לשאלה כיצד התרחש השיפור המשמעותי בשיעורי ההכנסות והקיטון בהפסד, ענה איזיקיאל כי "ברגע שגיבשנו אסטרטיה וקיבלנו כלים נכונים - הדברים מקבלים ביטוי בדו"חות הכספיים". מבחינת הקיטון בהוצאות, הסביר איזיקיאל כי החברה כבר לא משתמשת במפיצים מישראל, אותם צריך להטיס, וכעת החברה חוכסת את עמלות ההפצה - בפעילותה עם מערך שיווק בארה"ב עד רמת הלקוח. לגבי המודל הכלכלי של החברה, בריינסווי עומדת כעת על סביב 70% הכנסות מהשכרות מוצריה, וכ-30% הכנסות ממכירות: "אנחנו שומרים על גמישות: בין אם בהשכרות או במכירות". הקסדה של בריינסווי, שמטפלת בדכאון מג'ורי (משמעותי\קיצוני) נמכרת לקליניקות ובתי"ח פרטיים. לבריינסווי תכניות עתידיות להגדיל את פעילותה גם באירופה, ולא רק בארה"ב ואמריקה הלטינית (רוב הפעילות מתרחשת בארה"ב). היותן של מדינות אירופיות רבות בעלות שוק סוציאלי בדמות תמיכת המדינה בסקטור הבריאות, קורץ לבריינסווי, ו"חשוב לנו לקבל את השיפוי הביטוחי שם. אנחנו מנסים לעבוד מול הגופים הפדרליים שם כדי לקבל את האישור ומחפשים שותפים לפעילות כמו מפיצים מרכזיים". לחברה קיימים אישורים רגולטוריים למכור במספר מדינות ביבשת, אך ראשיה מחכים לשיפוי ביטוחי שייכלל בסל הבריאות. מבחינת ביצועי המניה, בחודש האחרון היא זינקה בכ-15%, כשביומיים האחרונים קפצה בכ-6%. מכאן, אפשרי כי המשקיעים חיפשו נקודת יציאה נוחה לאחר שהשיגו תשואה נוחה - וסביר שזו הסיבה לירידות היום.
- 4.למגיב 1 11/11/2015 18:37הגב לתגובה זודרושה חקירה !
- 3.ברוך 11/11/2015 18:15הגב לתגובה זוחקירה פלילית מייד!
- 2.חוזרים למיציאות האמיתית 2200 (ל"ת)רוני 11/11/2015 16:29הגב לתגובה זו
- 1.ברוך 11/11/2015 11:42הגב לתגובה זואם בריינסווי תצליח, זה יהיה מהשכרת מערכות וקבלת חלק מהגבייה בגין הטיפולים, לא מהכנסות חד פעמיות בגין מכירת מערכות. מי שיסתכל בדוחות יראה שהגידול בהכ' מהשכרה ירד משמעותית. בריינסוויי אמנם לא מספקת את מס' המערכות המושכרות החדשות ברבעון, אך לא אתפלא אם הם השכירו אפס עגול של מכונות חדשות. שיספקו הסברים למה זה קורה, ואז נדע להעריך מה החברה שווה!
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
