שת"פ אסטרטגי לדי-פארם: חתמה על הסכם פיתוח ומסחור תרופה לאפילפסיה בסין

חברת די-פארם, המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), העניקה רישיון בלעדי לחברת Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (NHWA), אחת מחברות התרופות המובילות בסין, לצורך השלמת הפיתוח והמסחור של תרופת ה-DP-VPA לטיפול בחולי אפילפסיה בסין, הונג קונג ומקאו. תרופת ה-DP-VPA השלימה עד היום ניסוי קליני Phase IIa באינדיקציה של אפילפסיה.

לדי-פארם נשמרות מלוא הזכויות לשימוש בכל האינפורמציה והנתונים הקליניים שייאספו במסגרת הניסויים שתבצע NHWA לצורך פיתוח ורישום עתידי של התרופה מחוץ לסין. כמו כן, צפויה די-פארם לקבל במסגרת העסקה תשלומים בהיקף של 2.4 מיליון דולר בגין עמידה באבני דרך הקשורות לפיתוח התרופה, מתוכם מקדמה מיידית בסך 1 מיליון דולר. בנוסף, תהיה די-פארם זכאית למענקי מכירות שנתיים ותמלוגים בשיעור של 5% ממכירות NHWA בכפוף להגעה ליעד מכירות הקבוע בהסכם. עוד נקבע כי די-פארם תשלם ל-NHWA תמלוגים בגובה 0.1%-1% מתקבוליה הנובעים ממכירות התרופה מחוץ לסין.

דברי ד"ר אלכס קוזאק, נשיא ומנכ"ל די-פארם: "אנחנו שבעי רצון מחתימת הסכם שיתוף הפעולה והמסחור של תרופת ה-DP-VPA עם חברת תרופות מהמובילות בסין בתחום מערכת העצבים, כחברת NHWA. ההסכם מעניק לדי-פארם אפשרות להשתמש בתוצאות הניסויים הקליניים של NHWA על מנת להאיץ את הפיתוח הגלובלי של תרופת ה-DP-VPA."

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לאחרונה לדי-פארם אישור "מסלול מהיר" (Fast Track) למוצר המוביל של החברה ה-DP-b99 לטיפול בחולים בשבץ מוחי איסכמי הנמצאת בשלב הניסוי הקליני Phase III. האישור עשוי לזרז את הבאת המוצר לשוק ע"י האצת תהליך הבדיקה של תוצאות הניסויים בתרופה לפני אישורה ע"י ה-FDA אם וככל שפיתוחה יסתיים בהצלחה. תפקידה של תרופת ה-DP-b99 של די פארם הינו להגן על תאי המוח שנפגעו מהפסקה באספקת הדם למוח עקב חסימת כלי דם.