החיסון האוניברסאלי לשפעת: חברת ביונדווקס החלה בניסוי קליני שלב II

חברת ביונדווקס המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה היום על התחלת הניסוי הקליני שלב IIa עם החיסון האוניברסאלי לשפעת ותחילת מתן הזריקות הראשונות.

ביונדווקס מדווחת כי תוצאות צפויות להתפרסם עד סוף הרבעון השני של שנת 2011. הניסוי יבחן את הבטיחות והאימונוגניות (תגובת המערכת החיסונית של הגוף) של החיסון, את יכולת החיסון להגביר את התגובה החיסונית לחיסון השפעת המסחרי, וכן את התועלת שבהזרקה בו זמנית של שני החיסונים.

בניסוי ייבדקו 200 משתתפים, גברים ונשים, בגילאי 18-49. הניסוי יהיה דו-שלבי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, וייערך במרכזים למחקר הקליני במרכז רפואי בית חולים הדסה ובמרכז הרפואי תל-אביב על שם סוראסקי (איכילוב). החוקרים הראשיים שמנהלים את הניסוי הקליני הינם פרופ' יוסף קרקו, מנהל המרכז למחקר הקליני בבית חולים הדסה, וד''ר יעקב עצמון, מנהל המרכז למחקר קליני באיכילוב.

לדברי ד"ר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס: "תחילתו של ניסוי זה מהווה אבן דרך משמעותית בפיתוח הקליני של החיסון האוניברסאלי לשפעת המולטימרי-001 הנחשב לראשון מסוגו בעולם. לאחר הצלחת שני הניסויים הקודמים (פאזה I/II), בהם הוכח כי החיסון המולטימרי-001 בטיחותי ומעורר את התגובה החיסונית במבוגרים ובצעירים, הניסוי החדש הוא שלב חשוב בפיתוח החיסון האוניברסאלי לשפעת".

בבקוב מוסיף "ניסוי חשוב זה יקדם אותנו צעד חשוב נוסף בדרך מימוש חזונה של החברה להבטיח הגנה מפני מחלות השפעת על ידי חיסון יחיד שיחליף את הצורך להתחסן מחדש מדי שנה כפי שנדרש בחיסון הקיים כיום".