סימנו וי: הצלחה ל-DNA ביומד בניסוי שלב I - המניה איבדה 5.2%
חברת די.אן.איי ביומד הודיעה היום (א') כי חברת הבת אנטרה (ביו) בע"מ, חברה פרטית אשר החברה מחזיקה ב-79% מהונה הודיעה כי ניסוי Phase I שערכה הסתיים בהצלחה. הניסוי שמבצעת אנטרה הינו ניסוי Phase I בעל מטרה ראשית של בטיחות לשימוש בתרופה בבני אדם, ומטרתו המשנית, קבלת אינדיקציות לגבי העברת החומר הפעיל בתרופה במתן האוראלי למערכת הדם.
הניסוי התבצע ביחידת הניסויים הקליניים של בית החולים הדסה עין- כרם, ירושלים .לאורך כל הניסוי לא נצפו תופעות לוואי כלשהן הקשורות לניסוי. בסה"כ התרופה ניתנה 78 פעמים ל-42 מתנדבים שהשתתפו בניסוי שבו קיבלו את התרופה של החברה לטיפול באוסטיאופורוזיס במתן אוראלי.
הניסוי התקדם בשלבים כך שלאחר הוכחת בטיחות ראשונית במינון נמוך, גויסו מתנדבים נוספים ובוצעו שינוים באופן ההכנה והמתן של התרופה בכדי להגדיל את רמת התרופה הזמינה בדם ולהפחית את רמת השונות בין המתנדבים. בשלב האחרון של הניסוי גויסו מתנדבים חדשים (6 נשים ו 6 גברים) אשר קיבלו את התרופה במינון הגבוהה ביותר (1.8mg) ובצורת הפורמולציה האופטימלית ובנוסף קיבלו את התרופה המסחרית הניתנת בזריקה ופלצבו כביקורת.
התרופה של אנטרה היא תרופה אוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. המולקולה נמצאת בשימוש נרחב, עם היקף מכירות הנאמד בשנת 2011 בסך של כ-930 מיליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 11 מיליארד דולר בשנה.
- 2.מוניטין שלילי 26/08/2013 15:35הגב לתגובה זוביומדיקס די מדיקל נסווקס וגפן ועכשיו דיאןאי
- 1.הודעה מעולה והמנייה מתרסקת?! מוזר... (ל"ת)משה 25/08/2013 18:37הגב לתגובה זו
הקאמבק הקצרצר בשוק האירופאי, מי החברה שעקפה את לואי ויטון?
חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק הפכה ביום שישי האחרון לחברה עם עם השווי שוק הגבוה ביותר באירופה, לאחר שעקפה את ענקית מותגי היוקרה LVMH לזמן קצר מאוד.
שווי השוק של נובו נורדיסק - שבבעולתה ותחת פיתוחה, תרופת Wegovy להורדה במשקל אותה החלה לשווק בשנת 2021- הגיע ל-421 מיליארד דולר, ואילו זה של LVMH ל-420.97 מיליארד דולר. עם זאת, LVMH חזרה אחרי כשעתיים למקום הראשון, אותו החזיקה במשך שנתיים וחצי עד הקאמבק שקרה ביום שישי.
בתחילת השנה, לואי ויטון (LVMH), הייתה החברה האירופאית הראשונה שחצתה את שווי השוק של 500 מיליארד דולר. שוק תרופות ההרזיה צומח במהירות שיא, התחזיות מראות כי יש לו סיכוי לצמוח עוד פי 18 עד 2030. נובו נורדיסק התחילה את פעילותה בשנת 1923 בדנמרק. נובו נורדיסק מדורגת כאחת מחברות התרופות הגדולות והמצליחות בעולם ונחשבת למובילה עולמית בתחום הסוכרת. המותגים המובילים שלה הם NovoLog, Levemir ו- Victoza.
Wegovy היא תרופה חדשנית להורדת משקל שפותחה על ידי חברת התרופות הדנית Novo Nordisk. התרופה מבוססת על חומר פעיל בשם סמנגלוטיד, אשר מיוצר באופן טבעי בגוף האדם ותורם לתחושת שובע. Wegovy אושרה לשיווק בארצות הברית ובאירופה במהלך שנת 2021, וניתנת למטופלים בהזרקה שבועית.
במחקרים קליניים נמצא כי משתמשים ב-Wegovy מצליחים בממוצע להוריד 15% ממשקל גופם תוך 14-68 שבועות טיפול, תוך הפחתה ניכרת בסיכון למחלות לב וכלי דם. עקב ביקוש עצום לתרופה נוצר מחסור בחלק ממדינות העולם, אך נובו נורדיסק פועלת להגדלת כושר הייצור על מנת לספק את התרופה למיליוני הסובלים מהשמנת יתר. ההערכות הן כי Wegovy תניב לחברה הכנסות של למעלה מ-3 מיליארד דולר כבר בשנה הראשונה לשיווקה.
לאחר שנובו נורדיסק פירסמה את הצלחתה עם התרופה ושהיא אכן הפחיתה ב-20% את הסיכוי לאירועי לב חמורים, כגון התקפי לב, מניות החברה שיגשגו כאשר באוגוסט הגיע שווי החברה לשיא של 423 מיליארד דולר.
נובו נורדיסק גרף שנתי
