סימנו וי: הצלחה ל-DNA ביומד בניסוי שלב I - המניה איבדה 5.2%

המולקולה נמצאת בשימוש נרחב, עם היקף מכירות הנאמד בשנת 2011 בסך של כ-930 מיליון דולר - המניההגיבה בירידה של 5.2%

חברת די.אן.איי ביומד הודיעה היום (א') כי חברת הבת אנטרה (ביו) בע"מ, חברה פרטית אשר החברה מחזיקה ב-79% מהונה הודיעה כי ניסוי Phase I שערכה הסתיים בהצלחה. הניסוי שמבצעת אנטרה הינו ניסוי Phase I בעל מטרה ראשית של בטיחות לשימוש בתרופה בבני אדם, ומטרתו המשנית, קבלת אינדיקציות לגבי העברת החומר הפעיל בתרופה במתן האוראלי למערכת הדם.

הניסוי התבצע ביחידת הניסויים הקליניים של בית החולים הדסה עין- כרם, ירושלים .לאורך כל הניסוי לא נצפו תופעות לוואי כלשהן הקשורות לניסוי. בסה"כ התרופה ניתנה 78 פעמים ל-42 מתנדבים שהשתתפו בניסוי שבו קיבלו את התרופה של החברה לטיפול באוסטיאופורוזיס במתן אוראלי.

הניסוי התקדם בשלבים כך שלאחר הוכחת בטיחות ראשונית במינון נמוך, גויסו מתנדבים נוספים ובוצעו שינוים באופן ההכנה והמתן של התרופה בכדי להגדיל את רמת התרופה הזמינה בדם ולהפחית את רמת השונות בין המתנדבים. בשלב האחרון של הניסוי גויסו מתנדבים חדשים (6 נשים ו 6 גברים) אשר קיבלו את התרופה במינון הגבוהה ביותר (1.8mg) ובצורת הפורמולציה האופטימלית ובנוסף קיבלו את התרופה המסחרית הניתנת בזריקה ופלצבו כביקורת.

התרופה של אנטרה היא תרופה אוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. המולקולה נמצאת בשימוש נרחב, עם היקף מכירות הנאמד בשנת 2011 בסך של כ-930 מיליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 11 מיליארד דולר בשנה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מוניטין שלילי 26/08/2013 15:35
    הגב לתגובה זו
    ביומדיקס די מדיקל נסווקס וגפן ועכשיו דיאןאי
  • 1.
    הודעה מעולה והמנייה מתרסקת?! מוזר... (ל"ת)
    משה 25/08/2013 18:37
    הגב לתגובה זו

מנכ"ל אלרגן: "לוקח אחריות מלאה על הדו"ח של החברה"

אלמוג עזר |
נושאים בכתבה אלרגן
התרגלנו לכך שעונת הדו"חות מספקת לנו דרמה בנוגע לרווחים, הכנסות והתגובה של מניות החברות לחדשות אלו. היום (ד') הסיפור שמספקת לנו עונת הדו"חות מעט שונה ונוגע ללקיחת אחריות. מנכ"ל אלרגן לקח על עצמו את התוצאות החלשות של החברה ברבעון השלישי של השנה והרווחים המאכזבים שלה ותלה אותם בהחלטותיו הכושלות.  מניות אלרגן (סימול: ALGN) ירדה במסחר המוקדם בשיעור של כמעט 4% לאחר שהתעלמה מהירידה במכירות התרופות הותיקות ונאלצה להוריד את תחזית הרווח שלה להמשך השנה. נכון לשעות אלו (19:00) המנייה כבר משתקמת ומציגה עליות של כ-1.5% והסיבה לכך בהמשך. המנכ"ל ברנט סונדרס טען כי החברה התעלמה מירידה במכירות של תרופות כמו Asacol ואחרות. נזכיר כי אלרגן התמקדה בעיקר ברכישת חברות קטנות ממנה בשוק, לאחר שנודע כי המיזוג שלה עם פייזור בשווי של 160 מיליארד דולר בוטל ולנוכח דבריו בעשותה כך, הקטינה את האנרגיה בשיווק "תרופות הבית".  לטענתו "לחלק מהמוצרים אנחנו לא מקדישים תשומת לב רבה - וזה לא תירוץ". על פי דבריו של סונדרס "אני מקווה שזה לא יקרה שוב ומקבל אחריות מלאה על המצב".  רווחי אלרגן לרבעון השלישי הסתכמו ב-3.32 דולר למניה, לעומת צפי השוק של 3.56 דולר. אם כי המשקיעים לא צריכים להתאכזב יתר על המידה כאשר החברה הודיעה כי תגדיל תגדיל את תוכנית רכישת המניות העצמית (באייבק) בין 5 ל-5 מיליארד דולר. זאת לאחר שכבר הודיעה על תוכנית לרכישת מניות בסך של 10 מיליארד דולר במאי האחרון. כמו כן החברה הודיעה על חלוקת דיבידנד של 70 סנט למניה ברבעון הראשון של שנת 2017.