סימנו וי: הצלחה ל-DNA ביומד בניסוי שלב I - המניה איבדה 5.2%

המולקולה נמצאת בשימוש נרחב, עם היקף מכירות הנאמד בשנת 2011 בסך של כ-930 מיליון דולר - המניההגיבה בירידה של 5.2%

חברת די.אן.איי ביומד הודיעה היום (א') כי חברת הבת אנטרה (ביו) בע"מ, חברה פרטית אשר החברה מחזיקה ב-79% מהונה הודיעה כי ניסוי Phase I שערכה הסתיים בהצלחה. הניסוי שמבצעת אנטרה הינו ניסוי Phase I בעל מטרה ראשית של בטיחות לשימוש בתרופה בבני אדם, ומטרתו המשנית, קבלת אינדיקציות לגבי העברת החומר הפעיל בתרופה במתן האוראלי למערכת הדם.

הניסוי התבצע ביחידת הניסויים הקליניים של בית החולים הדסה עין- כרם, ירושלים .לאורך כל הניסוי לא נצפו תופעות לוואי כלשהן הקשורות לניסוי. בסה"כ התרופה ניתנה 78 פעמים ל-42 מתנדבים שהשתתפו בניסוי שבו קיבלו את התרופה של החברה לטיפול באוסטיאופורוזיס במתן אוראלי.

הניסוי התקדם בשלבים כך שלאחר הוכחת בטיחות ראשונית במינון נמוך, גויסו מתנדבים נוספים ובוצעו שינוים באופן ההכנה והמתן של התרופה בכדי להגדיל את רמת התרופה הזמינה בדם ולהפחית את רמת השונות בין המתנדבים. בשלב האחרון של הניסוי גויסו מתנדבים חדשים (6 נשים ו 6 גברים) אשר קיבלו את התרופה במינון הגבוהה ביותר (1.8mg) ובצורת הפורמולציה האופטימלית ובנוסף קיבלו את התרופה המסחרית הניתנת בזריקה ופלצבו כביקורת.

התרופה של אנטרה היא תרופה אוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. המולקולה נמצאת בשימוש נרחב, עם היקף מכירות הנאמד בשנת 2011 בסך של כ-930 מיליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 11 מיליארד דולר בשנה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מוניטין שלילי 26/08/2013 15:35
    הגב לתגובה זו
    ביומדיקס די מדיקל נסווקס וגפן ועכשיו דיאןאי
  • 1.
    הודעה מעולה והמנייה מתרסקת?! מוזר... (ל"ת)
    משה 25/08/2013 18:37
    הגב לתגובה זו

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל.  תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית. מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר. "תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).