בהסדר הגדול בהיסטוריית הפארמה: גלקסו-סמית-קליין תשלם 3 מיליארד דולר
יצרנית התרופות הבריטית, גלקסו-סמית-קליין (GSK), הסכימה להודות באשמה בגין שיווק תרופת הדגל שלה נוגדת הדיכאון לשימושים לא מאושרים וכן דיווח חסר על בטיחות תרופה מובילה לסכרת. בתוך כך תשלם החברה סכום חסר תקדים של 3 מיליארד דולר, כך הודיעה התביעה הפדרלית אתמול (ב'). מדובר בהסדר הטיעון הגדול ביותר בהיסטוריית חברות הפארמה.
ההאשמות נוגעות לתרופה לסכרת Avandia, תרופת האנטי-דפרשן Wellbutrin והתרופה לטיפול בדיכאון, פאניקה, חרדה, הפרעות אובססיביות וכפייתיות Paxil. ההסכם כולל גם קנסות אזרחיים עבור שיווק לא הולם של שש תרופות אחרות. עם זאת עובדים ספציפיים בחברה לא הואשמו באף אחד מהמקרים והתביעה הסתפקה בקנס בלבד. נציין כי ישנה ביקורת ציבורית על כך ומומחים סבורים כי רק אשמה ישירה המופנית למנהלים הבכירים בחברה תמנע הישנות המקרים.
ההסדר, אשר טעון אישור בית המשפט, נובע מטענות של ארבעה עובדים של חברת GlaxoSmithKline, כולל מנהל שיווק ופיתוח בכיר לשעבר וסגן נשיא אזורי, אשר הזהירו את הממשלה על מגוון אי סדרים בחברה מסוף 1990 עד לאמצע שנות ה -2000. התביעה טענה כי החברה ניסתה לזכות בתמיכת רופאים ידי תשלום שוחד עבור נסיעות לג'מייקה ולברמודה, טיפולי ספא וטיולים ציד לדוגמא. בין האשמות האחרות: פרסום כוזב אודות ניסוי קליני בעיתון רפואי, הוספת התוויות אחרות ולא מאושרות לתרופות וחוסר דיווח ל-F.D.A אודות מידע מכריע הנוגע לבטיחות תרופה.
- 1.אל תיכללו את כל חברות התרופות בגז ונפט בים מסוכן יותר (ל"ת)בנטוב 03/07/2012 10:50הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
