בהסדר הגדול בהיסטוריית הפארמה: גלקסו-סמית-קליין תשלם 3 מיליארד דולר

גלקסו-סמית-קליין הואשמה בין השאר בפרסום כוזב אודות ניסוי קליני בעיתון רפואי, הוספת התוויות אחרות ולא מאושרות לתרופות וחוסר דיווח ל-F.D.A
רקפת סלע | (1)

יצרנית התרופות הבריטית, גלקסו-סמית-קליין (GSK), הסכימה להודות באשמה בגין שיווק תרופת הדגל שלה נוגדת הדיכאון לשימושים לא מאושרים וכן דיווח חסר על בטיחות תרופה מובילה לסכרת. בתוך כך תשלם החברה סכום חסר תקדים של 3 מיליארד דולר, כך הודיעה התביעה הפדרלית אתמול (ב'). מדובר בהסדר הטיעון הגדול ביותר בהיסטוריית חברות הפארמה.

ההאשמות נוגעות לתרופה לסכרת Avandia, תרופת האנטי-דפרשן Wellbutrin והתרופה לטיפול בדיכאון, פאניקה, חרדה, הפרעות אובססיביות וכפייתיות Paxil. ההסכם כולל גם קנסות אזרחיים עבור שיווק לא הולם של שש תרופות אחרות. עם זאת עובדים ספציפיים בחברה לא הואשמו באף אחד מהמקרים והתביעה הסתפקה בקנס בלבד. נציין כי ישנה ביקורת ציבורית על כך ומומחים סבורים כי רק אשמה ישירה המופנית למנהלים הבכירים בחברה תמנע הישנות המקרים.

ההסדר, אשר טעון אישור בית המשפט, נובע מטענות של ארבעה עובדים של חברת GlaxoSmithKline, כולל מנהל שיווק ופיתוח בכיר לשעבר וסגן נשיא אזורי, אשר הזהירו את הממשלה על מגוון אי סדרים בחברה מסוף 1990 עד לאמצע שנות ה -2000. התביעה טענה כי החברה ניסתה לזכות בתמיכת רופאים ידי תשלום שוחד עבור נסיעות לג'מייקה ולברמודה, טיפולי ספא וטיולים ציד לדוגמא. בין האשמות האחרות: פרסום כוזב אודות ניסוי קליני בעיתון רפואי, הוספת התוויות אחרות ולא מאושרות לתרופות וחוסר דיווח ל-F.D.A אודות מידע מכריע הנוגע לבטיחות תרופה.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אל תיכללו את כל חברות התרופות בגז ונפט בים מסוכן יותר (ל"ת)
    בנטוב 03/07/2012 10:50
    הגב לתגובה זו

רוצה ארה"ב: חברת פיתוח התרופות קמהדע מתכוננת להנפקה בנאסד"ק

חשוב לציין שחתמי ההנפקה טרם נבחרו, וגם התנאים הפיננסיים לגיוס עדיין לא נקבעו. נסחרת כידוע בת"א לפי שווי שוק של כ-823 מיליון שקל וככל הנראה תפעל לגיוס בשווי גבוה יותר
יואב כהן |
חברת פיתוח התרופות קמהדע, המייצרת ומשווקת בארה"ב תרופה למחלת האמפיזמה התורשתית מתכוננת להפוך עצמה לדואלית ולהנפיק את מניותיה גם בנאסד"ק. חשוב לציין שחתמי ההנפקה טרם נבחרו, וגם התנאים הפיננסיים לגיוס עדיין לא נקבעו. קמהדע, נסחרת כידוע בת"א לפי שווי שוק של כ-823 מיליון שקל וככל הנראה תפעל לגיוס בשווי גבוה יותר. בעלי המניות הבולטים בחברה הם הם ראלף האן המחזיק בכ-16.7% מהמניות וליאון רקנאטי המחזיק בכ-12%. בעלי מניות נוספים הם הפניקס שמחזיק ב-6%, אקסלנס, 4.3%. החברה מוכרת בארה"ב מוצר ה-ATT בעירוי, בשותפות עם חברת באקסטר האמריקנית. יתר על כן, היא כרגע ממתינה לקבלת תוצאות ניסוי ה-ATT באינהלציה, שממוצב כרגע כמוצר המוביל של החברה. תרופה אחרת שלה היא לטיפול בסוכרת, שנמצא לקראת שלב II של הניסויים.