הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

ביוליין עלתה 3.7%: חתמה הסכם פיתוח ומסחור לטיפול בסוכרת נעורים

ביוליין ו-JHL Biotech הטייוואנית התקשרו בהסכם שיתוף פעולה לפיתוח ולמסחור של BL-9020. לביוליין תהיינה זכויות הפיתוח והמסחור בעולם, לא כולל סין ומדינות דרום מזרח אסיה
יעל גרונטמן |
נושאים בכתבה ביוליין סוכרת נעורים

חברת ביוליין הצטרפה לחגיגת הביומד בבורסה של ת"א וקפצה ב-3.7% לאחר שדיווחה על שת"פ עם חברת הביופארמה הטיוואנית JHL Biotech העוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור תרופות ביולוגיות. שתי החברות התקשרו בהסכם שיתוף פעולה לפיתוח ולמסחור של BL-9020, נוגדן חד-שבטי חדשני לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת סוג 1), מחלה בה חולים מיליונים ברחבי העולם והתקווה היא שהתרופה של ביוליין תביא להאטת או עצירת המחלה, ותהווה תחליף לזריקות האינסולין.

על פי הסכם שיתוף הפעולה, JHL Biotech תהיה אחראית לכל תהליך העיבוד והייצור של הנוגדן BL-9020 במהלך שלבי הפיתוח הפרה-קליניים והקליניים, וביוליין תהיה אחראית על כל תהליך הפיתוח הפרה-קליני של BL-9020. האחריות על הפיתוח הקליני של BL-9020 תחולק בין ביוליין ל- JHL Biotech על בסיס גיאוגרפי.

ל-JHL Biotech תינתנה זכויות הייצור הגלובאליות של BL-9020, וכן זכויות פיתוח ומסחור בסין ובדרום מזרח אסיה, ובידי ביוליין תהיינה זכויות הפיתוח והמסחור בשאר העולם. תהליך העיבוד והייצור של BL-9020 כולו יתבצע על ידי JHL Biotech בהתאם לתקנות ולדרישות ה- FDA.

כל אחד מהצדדים יהיה זכאי לתמלוגים חד- ספרתיים על המכירות של BL-9020 באזורי השיווק הגיאוגרפיים של הצד השני.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים מאד על הסכם שיתוף הפעולה עם JHL Biotech. JHL Biotech הינה כוכב עולה בתעשיית הביוטכנולוגיה בסין, בעלת מומחיות מרשימה בפיתוח וייצור של מוצרים ביולוגיים ושיתופי פעולה עם חברות בינלאומיות מובילות. אנו רואים בהסכם זה שותפות אסטרטגית ארוכת טווח אשר אנו מקווים כי תהווה בסיס לפרויקטי פיתוח משותף נוספים לטיפולים ביולוגיים אחרים."

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל.  תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית. מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר. "תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).