אינטק פארמה: אישור הגנה פטנטית על ה'אקורדיון' - מה המשמעות?

בחברה מעריכים כי לאישור פוטנציאל עיסקי רב - פותח אפשרות להשבחת תרופות עם מכירות של מיליארדי דולרים - המניה מגיבה בירידה
נושאים בכתבה אינטק פארמה

חברתאינטק פארמה דיווחה היום כי קיבלה את אישור משרד הפטנטים וסימני המסחר האמריקאי, ה-USPTO, לפטנט המתייחס ומגן על פלטפורמת גלולת האקורדיון הכוללת פתחים בשכבות החיצוניות שלה ומתאימה לתרופות קשות תמס. הפטנט שהתקבל מעניק הגנה פטנטית עבור הדור הבא של גלולת האקורדיון עד ינואר 2027. אינטק פארמה עוסקת בהשבחת תרופות קיימות הנמכרות במאות מיליוני דולרים בשנה.

אנליסטים בשוק מסבירים היום כי המשמעות הכלכלית של האישור לכשעצמו אינה גדולה, שכן בתחום הביומד מדובר בשלב דיי 'אקדמי' בדרך לתרופה על המדף. נכון להיום קשה להעריך כיצד אישור כזה יתרום, אם בכלל, לקידומן של פיתוח תרופות, כולל שני המוצרים של החברה הנמצאים בפיתוח (הראשון לטיפול בהפרעות שינה והמוצר השני הוא תרופה המטפלת בתסמינים של מחלת הפרקינסון). בדר"כ שוויו הכלכלי של הפטנט עצמו יכול להגיע למיליוני שקלים בודדים במקרה הטוב.

הפטנט, תחת הכותרת "שיטה ומערכת להכנת התקן להובלת חומרים למתן דרך הפה" (Method and Apparatus for Forming Delivery Devices for Oral Intake of an Agent) מהווה המשך להגנה הפטנטית של החברה על שיטת הייצור של גלולת האקורדיון שאף היא הוענקה לחברה עד 2027 (מועד אשר יוארך ב- 699 יום נוספים, בהתאם לחוק האמריקאי) ומגן על פטנט גלולת האקורדיון גם בתצורה החדשה הכוללת פתחים בשכבות החיצוניות המאפשרים את שחרורן של התרופות קשות התמס בהתאם ליכולות הייחודיות של האקורדיון תוך שליטה ובקרה על קצב וכמות מתן התרופה.

להערכת החברה, לאישור הפטנט פוטנציאל עסקי רב, שכן הוא פותח בפני החברה אפשרות להשביח מגוון נוסף ורחב של תרופות הנמכרות כיום במיליארדי דולרים, שאותן לא ניתן להשביח כיום באופן אופטימלי. פוטנציאל עסקי נוסף טמון בתרופות רבות נוספות הנמצאות כיום בשלבי פיתוח שונים, שכן כ-90% מהתרופות שבפיתוח כיום הן תרופות קשות תמס.

להערכת החברה, היכולת לעכב את צורת המתן האוראלית בקיבה ולשחרר תרופות קשות תמס באופן מבוקר בקיבה עשויה להיות בעלת משמעות רפואית ועסקית גבוהה. החברה הציגה לאחרונה, בכנס תרופות חשוב בארה"ב, תוצאות ניסוי בו הצליחה גלולת האקורדיון מהדור החדש להכפיל את שיעור הספיגה לדם (הזמינות הביולוגית) של תרופה קשת תמס מאוד.

מהנהלת אינטק פארמה, נמסר היום כי "אנו גאים ושמחים מאוד על אישור הפטנט בארה"ב, שיאפשר לנו כעת להאיץ את פעילותנו לפיתוח והתאמת פלטפורמת האקורדיון גם לטובת השבחת תרופות קשות תמס. שיפור הזמינות הביולוגית ושיפור פרופיל הרמות בדם של תרופות קשות תמס נחשב היום לאחד האתגרים המרכזיים בתחום הולכת התרופות בתעשיית התרופות. באמצעות הפטנט החדש הצלחנו להרחיב את היקף ההגנה הפטנטית שלנו על גלולת האקורדיון ולחזק משמעותית את הקניין הרוחני של החברה. הידע הרב והייחודי שפיתחנו בתהליך הייצור של גלולת האקורדיון יהווה תשתית מצוינת לכניסת החברה לתחום האסטרטגי של מתן מענה אוראלי לתרופות קשות תמס".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    נבוך 22/12/2013 14:48
    הגב לתגובה זו
    אז למה המניה יורדת??? חשבתי שבביזפורטל יושבים שים ולא רק מדווחים....זה התפקיד שלכם..לשאול מה הסיבה לירידה בשער למרות הבשורה המצוינת..
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.