אינטק פארמה: אישור הגנה פטנטית על ה'אקורדיון' - מה המשמעות?

חברתאינטק פארמה דיווחה היום כי קיבלה את אישור משרד הפטנטים וסימני המסחר האמריקאי, ה-USPTO, לפטנט המתייחס ומגן על פלטפורמת גלולת האקורדיון הכוללת פתחים בשכבות החיצוניות שלה ומתאימה לתרופות קשות תמס. הפטנט שהתקבל מעניק הגנה פטנטית עבור הדור הבא של גלולת האקורדיון עד ינואר 2027. אינטק פארמה עוסקת בהשבחת תרופות קיימות הנמכרות במאות מיליוני דולרים בשנה.

אנליסטים בשוק מסבירים היום כי המשמעות הכלכלית של האישור לכשעצמו אינה גדולה, שכן בתחום הביומד מדובר בשלב דיי 'אקדמי' בדרך לתרופה על המדף. נכון להיום קשה להעריך כיצד אישור כזה יתרום, אם בכלל, לקידומן של פיתוח תרופות, כולל שני המוצרים של החברה הנמצאים בפיתוח (הראשון לטיפול בהפרעות שינה והמוצר השני הוא תרופה המטפלת בתסמינים של מחלת הפרקינסון). בדר"כ שוויו הכלכלי של הפטנט עצמו יכול להגיע למיליוני שקלים בודדים במקרה הטוב.

הפטנט, תחת הכותרת "שיטה ומערכת להכנת התקן להובלת חומרים למתן דרך הפה" (Method and Apparatus for Forming Delivery Devices for Oral Intake of an Agent) מהווה המשך להגנה הפטנטית של החברה על שיטת הייצור של גלולת האקורדיון שאף היא הוענקה לחברה עד 2027 (מועד אשר יוארך ב- 699 יום נוספים, בהתאם לחוק האמריקאי) ומגן על פטנט גלולת האקורדיון גם בתצורה החדשה הכוללת פתחים בשכבות החיצוניות המאפשרים את שחרורן של התרופות קשות התמס בהתאם ליכולות הייחודיות של האקורדיון תוך שליטה ובקרה על קצב וכמות מתן התרופה.

להערכת החברה, לאישור הפטנט פוטנציאל עסקי רב, שכן הוא פותח בפני החברה אפשרות להשביח מגוון נוסף ורחב של תרופות הנמכרות כיום במיליארדי דולרים, שאותן לא ניתן להשביח כיום באופן אופטימלי. פוטנציאל עסקי נוסף טמון בתרופות רבות נוספות הנמצאות כיום בשלבי פיתוח שונים, שכן כ-90% מהתרופות שבפיתוח כיום הן תרופות קשות תמס.

• אינטק פארמה גייסה 30 מיליון דולר בגיוס פרטי; המניה נופלת ב-23%
• סימני אזהרה - ככה תזהו מניה לפני קריסה

להערכת החברה, היכולת לעכב את צורת המתן האוראלית בקיבה ולשחרר תרופות קשות תמס באופן מבוקר בקיבה עשויה להיות בעלת משמעות רפואית ועסקית גבוהה. החברה הציגה לאחרונה, בכנס תרופות חשוב בארה"ב, תוצאות ניסוי בו הצליחה גלולת האקורדיון מהדור החדש להכפיל את שיעור הספיגה לדם (הזמינות הביולוגית) של תרופה קשת תמס מאוד.

מהנהלת אינטק פארמה, נמסר היום כי "אנו גאים ושמחים מאוד על אישור הפטנט בארה"ב, שיאפשר לנו כעת להאיץ את פעילותנו לפיתוח והתאמת פלטפורמת האקורדיון גם לטובת השבחת תרופות קשות תמס. שיפור הזמינות הביולוגית ושיפור פרופיל הרמות בדם של תרופות קשות תמס נחשב היום לאחד האתגרים המרכזיים בתחום הולכת התרופות בתעשיית התרופות. באמצעות הפטנט החדש הצלחנו להרחיב את היקף ההגנה הפטנטית שלנו על גלולת האקורדיון ולחזק משמעותית את הקניין הרוחני של החברה. הידע הרב והייחודי שפיתחנו בתהליך הייצור של גלולת האקורדיון יהווה תשתית מצוינת לכניסת החברה לתחום האסטרטגי של מתן מענה אוראלי לתרופות קשות תמס".