בריינסווי חתמה על הסכם שיווק והפצה בלעדי של מוצריה בסקנדינביה
חברת בריינסוויי רוצה להשיג דריסת רגל בשוק הסקנדינבי. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חתמה על הסכם עם מפיץ שבדי אשר ישווק את מוצר ה-Deep TMS בשבדיה, דנמרק, נורבגיה, פינלנד ואיסלנד. ההסכם נחתם לתקופה של עשר שנים.
מדובר בהסכם לשיווק המוצר בבלעדיות. אותה בלעדיות הותנתה בהשכרת כמות מינימלית של מכשירים אשר נקבעה בהסכם מדי שנה. לאורך תקופת ההסכם התחייב המפיץ להשכיר 1,203 מכשירים בחלוקה לא שווה על פני שנות ההסכם באופן שבו כמות המכשירים עולה מדי שנה.
בבריינסוויי מציינים כי אם המפיץ לא יעמוד בכמות המינימלית, בריינסוויי עשויה לבטל את ההסכם ללא תשלום פיצוי. כמו כן, על המפיץ להשיג אישורים רגולטוריים לשיווק המוצרים של בריינסוויי בכל אחת מן המדינות שבהן הוא ישווק את המכשיר בתוך 90 ימים כאשר במקביל יפעל להשיג כיסוי ביטוחי לעלויות הטיפול במכשיר מחברות הביטוח.
במסגרת ההסכם הקניין הרוחני, דהיינו המכשירים יישארו בבעלותה של בריינסוויי. המפיץ יהיה אחראי לשווק את המוצר לצורך טיפול בחולים הסובלים מדיכאון, סכיזופנריה, דיכאון בי-פולארי, פרקינסון, תסמונת פוסט טראומטית, כאב נוירופטי ובכל אינדיקציות נוספות אשר יאושרו לחברה.
- 2.בריינסווי לשער 3300 (ל"ת)נאור 14/10/2012 12:10הגב לתגובה זו
- 1.מושקע ושוקע 14/10/2012 12:07הגב לתגובה זוהנהלה זבל
- צודק לגמרי, היא אפילו יורדת ... (ל"ת)בן 14/10/2012 18:48הגב לתגובה זו
אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.
