מרק הגישה את הגלולה נגד קורונה לאישור מהיר של ה-FDA
קורונה ענקית הפארמה מרק MERCK & COMPANY (MRK) דיווחה היום כי הגישה למנהל התרופות והמזון בארה"ב, ה-FDA, בקשה לאישור מהיר של מולנופיראוויר (molnupiravir), תרופת הבליעה לטיפול בחולי קורונה קלים, לאחר שהשלב השלישי במחקר הראה על ירידה של 50% במקרי האשפוז והתמותה של חולים שבמצב קל עד בינוני.
התרופה פותחה בשיתוף עם חברת Ridgeback Biotherapeutics, והינה אוראלית אשר ניתנת בארבעה כדורים פעמיים ביום למשך חמישה ימים. הניסוי הקליני כולל בסך הכול 775 חולי קורונה המוגדרים בסיכון גבוה, שקיבלו את הטיפול בשלב מוקדם יחסית.
בקרב קבוצת החולים אשר קיבלו את הטיפול החדש, שיעור האשפוז בבית חולים עמד על 7.3%, לא נרשמו מקרי תמותה, ולא דווח על תופעות לוואי קשות. בקבוצת הפלסבו שיעור האשפוז עמד על 14.1%, ונרשמו 8 מקרי מוות. כלומר, לכאורה יש כאן יעילות קלינית של כ-50% בהפחתת שיעור האשפוז והתמותה בקרב חולי קורונה.
בחינת מרק, בהינתן ההזמנה שכבר קיימת מהממשל הפדרלי בארה"ב בהיקף של 1.2 מיליארד דולר, ומאחר והחברה כבר ייצרה 10 מיליון מנות של התרופה החדשה, מדובר בפוטנציאל מסחרי של מיליארדי דולרים בודדים בשנה לכל הפחות, ביחס למכירות כוללות חזויות של כ-47 מיליארד דולר השנה.
- רשת האלקטרוניקה האמריקאית פושטת רגל ויו"ר הבנק המרכזי שמיגר את האינפלציה פורש
- רשות המסים טעתה - תיקי מענקים יחזרו לדיון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
