שנת 2021 היתה עד כה שנה מאכזבת מאוד למנייתה של חברת הביוטכנולוגיה SAREPTA THERAPEUTICS INC COMMON STOCK (SRPT), אשר איבדה כמעט מחצית מערכה (48% ליתר דיוק) מתחילת השנה, לעומת מדד הנאסד"ק אשר טיפס 17% וה-S&P 500  אשר עלה 19%.

התכווצותה של מניית SRPT היא השלישית בחומרתה מקרב חברות ביוטכנולוגיה אשר מרכיבות את מדדי תעודות הסל הפופולריות XBI ו-IBB. תעודת הסל XBI, אשר מחקה את מדד ה-S&P Biotechnology Select Industry Index, מציגה כעת תשואה שלילית של 7% מתחילת השנה.

לעומת זאת, תעודת ה-IBB היא אמנם בעלת תשואה חיובית של כ-13% מתחילת השנה, אך מדובר בתעודה משוקללת שווי שוק, כלומר נותנת משקל יחסי גבוה יותר לחברות הביוטכנולוגיה הגדולות, ולכן יצרניות חיסוני הקורונה MODERNA (MRNA) ו-  BIONTECH SE ADR (BNTX), אשר נהנו מתחילת השנה מזינוק מדהים במניותיהן בשיעור של כ-300%, מהוות לבדן כ-15% מה-IBB, כלומר תרמו כבר מעל 10% מן התשואה השנה.

חברת Sarepta הוציאה לפועל מהפך עסקי מרתק, והפכה לחברת ביוטכנולוגיה בוגרת בעלת פלטפורמה טכנולוגית ורטיקלית ומגוונת. פלטפורמה זו כבר הניבה אישורי FDA לשלוש תרופות המיועדות למחלת היתום הגנטית וחשוכת המרפא DMD (Duchenne Muscular Dystrophy).

• המניה הזאת מזנקת 440% היום - זו הסיבה
• 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

מוצר הראשון לטיפול ב-DMD, מולקולת ה-Exondys 51 (Eteplirsen), אושר לשימוש ע"י ה-FDA בספטמבר 2016, לאחר תהליך דרמטי במיוחד אשר כלל המלצה שלילית של הוועדה המדעית המייעצת (ה-ADCOM) ולחצים ציבוריים ופוליטיים כבדים על ה-FDA לאשר את התרופה בכל זאת. מאז, ה-Exondys 51 מייצרת בסיס הכנסות יציב עם צמיחה חזקה מרבעון לרבעון, כאשר שתי התרופות המאושרות הנוספות של Sarepta ל-DMD, ה-Vyondys 53 וה-Amondys 45, החלו גם הן לתרום למכירות החברה.

בנוסף לכך, ל-Sarepta יש צנרת רחבה יחסית של מוצרים בפיתוח מתקדם בעלי פוטנציאל מסחרי משמעותי. מדובר במולקולות אשר הראו סימנים מוקדמים של יעילות קלינית ובטיחות טובה, מה שיוצר לחברה פורטפוליו של טיפולים פוטנציאליים למחלות נדירות תוך התמקדות במערכת העצבים המרכזית (CNS) ומחלות יתום נוירו-מוסקולריות. תוכניות הפיתוח הנ"ל של Sarepta צפויות להציג ממצאים קליניים במהלך השנתיים הקרובות.

מה שהעיב מאוד השנה על מניית SRPT הינו כישלון ניסוי קליני של מולקולה חדשה של החברה ל-DMD בטכנולוגיית Gene Therapy, אשר הוביל בתחילת ינואר להתרסקות המנייה ב-51%. אבל ניסוי פיבוטלי נוסף של אותה טכנולוגיה, מולקולת ה-SRP-9001, מתחיל בקרוב ועשוי להצליח יותר עם ממצאים קליניים שצפויים להתפרסם תוך כשנה וחצי (סוף 2022 או תחילת 2023).

• מסחר סביב השעון - נאסד"ק מבקשת לאפשר מסחר 23 שעות ביממה
• המתחרה הגדולה של אינוויז פושטת רגל: האם זה טוב או רע לחברה הישראלית?
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• אילון מאסק = 2 מיליון ישראלים = 1 מיליון אמריקאים

במסגרת החולשה הכללית בענף הביוטכנולוגיה ב-2021, גורלן של שחקניות ה-Gene Therapy הבולטות כמו Sarepta היה קשה במיוחד. מנייתה של חברת ביוטכנולוגיה אחרת בסגמנט,  BLUEBIRD BIO INC COMMON STOCK  (BLUE), איבדה השנה 57% מערכה, על רקע חששות מבטיחות מוצריה ושלל צרות אחרות.

אין ספק, כי השוק התקרר מאוד בסנטימנט שלו כלפי תחום ה-Gene Therapy. יחד עם זאת, תחום פעילות הנ"ל של Sarepta עצמה, בהקשר של טיפול במחלת ה-DMD, נראה בטוח יותר ממה שמתחרותיה מנסות לפתח.  כמו כן, אנחנו אוהבים את העובדה כי ל- Sarepta, עם שווי שוק נוכחי של כ-7 מיליארד דולר, יש יתרות נכסים פיננסיים בהיקף של 1.7 מיליארד דולר (נכון לסוף יוני 2021), וכן את בסיס ההכנסות היציב בתחום ה-DMD כאמור לעיל - עם מכירות של 530 מיליון דולר בשנת 2020, ומכירות חזויות עפ"י קונצנזוס אנליסטים של 658 מיליון דולר ב-2021.

בשורה התחתונה, לאחר שהגיעה לשפל ברמת ה-65 דולר במהלך חודש יולי, נראה כי מניית SRPT מצויה במגמת התאוששות מובהקת והדרך חזרה לרף ה-100 נראית קרובה. בטווח הארוך יותר, הרי שמאחר והמניה נסחרה במחיר של כ-170 דולר לפני כישלון הניסוי הקליני בינואר, כאשר רבים ציפו כי המניה תחצה את רף ה-200 דולר עם פרסום מממצאים קליניים חיוביים מהניסוי, אזי ניתן לצפות כי המניה תחזור לרמות אלו במידה והניסוי הפיבוטלי הבא יצליח יותר.