
המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?
מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group -87.65% רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta (OI).
החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.
נרשמה עלייה בצפיפות העצם
עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.
בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.
- הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
- מחירי התרופות להרזיה בארה"ב ירדו ב-70% ועדיין הן פי 3 ממחירם בארץ
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.
קופת מזומנים של 48.7 מיליון דולר
החברה הודיעה על צעדי התייעלות, הכוללים צמצום פעילויות ייצור והיערכות מסחרית, במטרה לשמר מזומנים. בסוף הרבעון השלישי של 2025 עמדו יתרות המזומן של Mereo על כ־48.7 מיליון דולר והיא שורפת סביב 10 מיליון דולר ברבעון.
אי־העמידה ביעד הראשי מעלה סימני שאלה גם בזירה הרגולטורית. ללא הוכחה ברורה להפחתת שברים, הדרך לאישור תרופה למחלה נדירה הופכת מורכבת יותר, גם אם כיום אין טיפול מאושר גלובלית ל־OI. עם זאת, setrusumab אינו הנכס היחיד של Mereo. החברה ממשיכה לקדם מגעים לשותפות סביב alvelestat, תרופה למחלת ריאות הנובעת מחסר באלפא־1 אנטיטריפסין, תחום שבו כבר הושגה התאמה עם הרשויות לגבי יעדי ניסוי שלב 3.
- שוק המניות האמריקאי לקראת 2026: האם רצף העליות ההיסטורי יימשך לשנה רביעית?
- מהפכת ה-AI הפכה את מניות האחסון והזיכרון לכוכבות של 2025
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
בנוסף, לחברה שיתופי פעולה פעילים בפרויקטים נוספים, בהם vantictumab לטיפול במחלת עצמות נדירה נוספת ו־leflutrozole לטיפול באי־פוריות גברית. פרויקטים אלו מפותחים במימון שותפים, ומקטינים את העומס הפיננסי הישיר על Mereo. שיתוף הפעולה עם Ultragenyx סביב setrusumab עדיין כולל פוטנציאל לתשלומי אבני דרך ותמלוגים עתידיים, אך מימושם תלוי בהחלטות אסטרטגיות חדשות ובהיתכנות המשך הפיתוח לאחר ניתוח הנתונים.
השאלה המרכזית כעת היא האם העלייה בצפיפות העצם, גם ללא הוכחת הפחתת שברים מובהקת, תוכל לשמש בסיס להמשך פיתוח או אפילו לאישור רגולטורי מוגבל, במיוחד באוכלוסיות ילדים עם מחלה קשה וללא חלופות טיפול. לעת עתה, השוק משדר ספקנות עמוקה. עם זאת, מניות ביוטכנולוגיה כבר הוכיחו בעבר כי גם לאחר כישלונות קליניים משמעותיים הן יכולות להתאושש, בעיקר כאשר נותרת בקופה יתרת מזומנים סבירה, צנרת פעילה ואפשרות לשינוי כיוון אסטרטגי.
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- התמ״ג עלה 4.3% בניגוד לציפיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
וול סטריט שור (גרוק)וול-סטריט ננעלה באדום; רדיט קפצה ב-4%, ארבה זינקה ב-10%
וול סטריט פתחה את שלושת ימי המסחר האחרונים של 2025 בירידות, לאחר שנה תנודתית במיוחד שצפויה להסתיים עם תשואות נאות. מדד הנאסד"ק ירד ב-0.5%, על רקע חולשה במניות הענק, כאשר אנבידיה וטסלה איבדו 1.2% ו-3% בהתאמה. הדאו ירד גם כן ב-0.5%, בעוד ה-S&P 500 איבד 0.3%, לאחר שבשבוע המסחר המקוצר של חג המולד נסחרו סמוך לשיאים היסטוריים.
למרות הירידות בפתיחת השבוע, שלושת המדדים המרכזיים בדרך לסכם את 2025 עם עליות חדות. מדד S&P 500 עלה ביותר מ־17% מתחילת השנה, דאו ג'ונס טיפס בכ־14%, ואילו הנאסד"ק בלט עם זינוק של יותר מ־22%. זאת, אף שבאפריל נכנס נאסד"ק לזמן קצר לטריטוריית שוק דובי, בעקבות השקת סבב המכסים הרחב של ממשל טראמפ.
במקביל, נרשמה תנודתיות חריגה גם בשוק המתכות היקרות. הכסף צנח בעד 7% לאחר שזינק לשיאים היסטוריים מעל 80 דולר, והזהב ירד ביותר מ־3%. המהלך הגיע לאחר ראלי חד במיוחד, שהגביר את הרגישות למימושים מהירים מצד משקיעים.
בלוח המאקרו הדל יחסית של השבוע, נתון אחד סיפק רוח גבית: מכירות הבתים הממתינים בארה״ב זינקו בנובמבר בשיעור החד ביותר מאז תחילת 2023, מה שמעיד על התאוששות מסוימת בביקוש לדיור. עם זאת, עיקר תשומת הלב של השווקים מופנית לפרסום פרוטוקול ישיבת הפדרל ריזרב ביום שלישי, שעשוי לשפוך אור על כיוון הריבית. נכון לעכשיו, השווקים מעריכים בסבירות גבוהה שהריבית תישאר ללא שינוי בינואר, אך חוסר הוודאות לגבי הצעדים בהמשך השנה נותר גבוה.
- וול-סטריט ננעלה ביציבות; מניות הקוונטים צנחו, פלנטיר ירדה ב-3%
- טסלה תחת בדיקה: האם ידיות החירום במודל 3 מסוכנות בשעת משבר?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק
המניות האמריקאי לקראת 2026: האם רצף העליות ההיסטורי יימשך לשנה רביעית? אופטימיות שוררת בבנקים הגדולים בוול סטריט לקראת 2026, עם תחזיות לראלי נוסף שעשוי להשלים רצף נדיר של ארבע שנות עליות, אך סוגיות הבינה המלאכותית, מדיניות הריבית ואי־הוודאות הפוליטית ממשיכות
להציב סימני שאלה
