באי.טי.ויו עוברים לשלב הבא: הגישה בקשת אישור ל-FDA ומצפה לו בשנה הבאה

חברת אי.טי. ויו מדיקל, אשר מפתחת מכשור רפואי, הודיעה כי תגיש בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאישור מוצר החברה המיועד לטיפול נשימתי בפרוצדורות ניתוחיות.

המוצר (VIVASIGHT DL), אשר בחברה צופים כי יאושר במהלך הרבעון הראשון של שנת 2012 ויכנס לשוק האמריקאי במהלך שנת 2012 הוא מוצר רפואי המיועד לשימוש חד-פעמי, המורכב מצינור הנשמה דו קני עם מצלמת וידיאו ברזולוציה גבוהה, המאפשרת ניטור דרכי האוויר העליונות יחד עם בידוד ריאה במהלך ביצוע פרוצדורות רפואיות מסוימות.

בחברה מעריכים את פוטנציאל השוק ב-250 מיליון דולר בארה"ב בלבד והתאמה לכ-1.9 מיליון מטופלים מדי שנה. מנכ"ל החברה, ביל אדלמן, אמר על הבקשה: "אנו שמחים על הגשמת אבן הדרך הזו. עם קבלת אישור ה- FDA, יהיה ה- VIVASIGHT DL זמין עבור קהילת מנתחי החזה בארה"ב. אנו צופים עניין קליני רב לטכנולוגיה חדשנית זו בשווקים בהם ישווק ה- VIVASIGHT DL ".

בחודש שעבר הודיעה אי.טי.ויו על חתימת הסכם הפצה עם מפיץ קנדי, קרדיומד סופליי, ל-3 שנים. המפיצה תשווק באופן בלעדי את מכשיר החברה ה-TVT המשמש לניתור רציף של דרכי הנשימה העליונות במדינות קנדה וברמודה.