בונוס ביוגרופ מתחילה ניסוי קליני בשיתוף עם 4 בתי חולים בישראל
חברת בונוס ביוגרופ 0% חברת ביוטכנולוגיה, המפתחת טכנולוגיה חדשנית וייחודית של הנדסת רקמות לגידול שתל חי של עצם אנושית, להשלמת חסר בעצם בבני אדם, ונכנסה לאחרונה גם למרוץ למציאת טיפול לקורונה, מדווחת כי לאחר שלראשונה בעולם, הודגמה הצלחה בריפוי חסר עצם באורך של 5-8 סמ', בעצם אמת היד של שני מטופלים ובעצם שוק הרגל של מטופל נוסף, באמצעות השתלת שתל חי של עצם אנושית בהזרקה, מתוצרת החברה, ישתתפו ארבעה מרכזים רפואיים מובילים בכירורגיה אורתופדית בישראל, בניסוי קליני רב מרכזי להשלמת חסר עצם אורתופדי, המתוכנן לכלול 30-40 משתתפים, גברים ונשים, בגילאי 18-75. ההשתלות תיערכנה במרכז הרפואי העמק, בעפולה, במרכז הרפואי כרמל, בחיפה, במרכז הרפואי הלל יפה, בחדרה ובמרכז הרפואי מאיר, בכפר סבא.
לקריאה נוספת על בונוס ביוגרופ
> בונוס ביוגרופ: הצלחה בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת
> בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA
> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות
הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי באמצעות שתל חי של עצם אנושית, מתוצרת בונוס ביוגרופ, החל במרכז הרפואי העמק, אשר כמו המרכז הרפואי כרמל והמרכז הרפואי מאיר, שלושתם מופעלים על ידי שירותי בריאות כללית. כעת דווח על הצטרפות המרכז הרפואי הלל יפה, המופעל על ידי משרד הבריאות כמרכז רפואי ממשלתי כללי, אשר משלים ביחד עם המרכזים הרפואיים האחרים פריסה של הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי גיאוגרפית בצפון ובמרכז מדינת ישראל.
- בונוס ביוגרופ גייסה 2.35 מיליון שקל בפרמיה של 40% - מה המשמעות?
- בין התקדמות בניסויים להערת עסק חי: לאן הולכת בונוס ביוגרופ?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
היתרון בשימוש בשתל חי של עצם אנושית, מתוצרת בונוס ביוגרופ, הינו כי הוא המיוצר על בסיס תאים שנלקטו מרקמת שומן שנלקחה מגופו של המטופל, באופן אשר מפחית את הסיכון לתגובה חיסונית ולדחיית השתל. בנוסף, השתלת שתל עצם בצורה זו, איננה מצריכה הליך כירורגי מורכב, ועשויה לזרז את הליך השיקום של המטופל.
הפתרונות האלטרנטיביים הקיימים לשימוש בשתל חי של עצם אנושית בהזרקה, מתוצרת בונוס ביוגרופ, הינם ניתוח לקצירת עצם ממקום אחר בגופו של המטופל, בחלק מהמקרים, ביחד עם כלי הדם ההיקפיים שלה, והשתלתם באזור החסר בעצם של המטופל, או לחילופין, שימוש בתחליף מלאכותי לעצם האנושית, אשר במרבית המקרים לא יביא לריפוי ולא יאפשר חזרה של המטופל לתפקוד רגיל, עקב היעדר חיבור טבעי בין התחליף המלאכותי של העצם לבין הגוף האנושי.
פרופ' נמרוד רוזן, מנהל המערך האורתופדי במרכז הרפואי העמק והחוקר המנהל את הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, ציין: "לא בכל מחקר אתה זוכה לראות בתוך זמן קצר שינוי דרמטי אצל המטופל, אבל הטכנולוגיה שפיתחה בונוס ביוגרופ כל כך חדשנית ופורצת דרך, שאפילו רופא מנוסה ביותר מתקשה להאמין לתוצאות בדיקות ההדמיה, המדגימות ריפוי מוחלט."
- היום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
- ״בחברות הנדל״ן היזמי המספרים נראים טוב, אבל העודפים עלולים להיות מנופחים״
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...
ד"ר נסים אוחנה, מומחה לאורתופדיה של עמוד השדרה ומנהל המערך האורתופדי במרכז הרפואי מאיר: "אנו נרגשים להשתתף בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, בתקווה להציע למטופלינו הסובלים מפגיעה תפקודית ומכאב נלווה, כתוצאה מחסר של עצם או משבר שלא התאחה, השתלה של שתל חי של עצם אנושית, כפתרון לשיקום בטוח, מהיר ויעיל של העצם. אנו מזמינים כל אדם הסובל מבעיה זו ומעוניין להשתתף במחקר, להגיע להערכה במרכזים הרפואיים המשתתפים בניסוי."
ד"ר יניב יונאי, מומחה בכירורגיה אורתופדית, במחלקה אורתופדית במרכז הרפואי הלל יפה, בעל ניסיון בטיפול בפציעות ספורט ובלוחמי היחידות המיוחדות של צה"ל ושירותי הביטחון הישראליים, הוסיף כי: "אנו גאים לקחת חלק בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, ולהציע למטופלינו את פסגת הטכנולוגיה".
- 1.עוץ לי גוץ לי 02/11/2020 13:34הגב לתגובה זובונוס ביוגרופ מביאה טכנולוגיה מהפכנית ומוכחת , היא ( הטכנולוגיה \ החברה או שניהם ביחד ) ייקנו על ידי חברת תרופות גדולה, כמו כן בונוס עומדת בפני הנפקה בנסדא"ק וערכה יעלה עשרות מונים.

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהיום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
וול נסגרה אתמול במגמה מעורבת - נעילה מעורבת בוול-סטריט; ג׳יי פי מורגן נפלה ב-5%, קוגנייט זינקה ב-8%, המניות הדואליות חוזרות על האפס. מניות השבבים יעלו, טבע ואליבט ירדו. הנה המניות העיקריות (כנסו לתמונה מלאה):
