דר שי מריצקי
צילום: יחצ

בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקת

ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם; מניית החברה טיפסה בכ-21% מתחילת השנה
נועם בראל | (6)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית, בונוס ביוגרופ -0.37% , לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם, בארצות הברית, ובכך מכיר לראשונה, כי ניתן להזריק שתל חי של עצם אנושית. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת כעת בכ-8% בבורסה בתל אביב.

> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות

הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לייצר שתל עצם במעבדה, על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל עצמו, ולהשתילו אצל אדם הסובל מחוסר או דלילות עצם. החברה מצויה כיום בשני ניסויים קליניים, בשלב 2. האחד, בהשלמת חסר עצם בלסת עליונה או תחתונה, והאחר, בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים. על פי הערכות, שוק שיקום העצם העולמי מגלגל כ-8 מיליארד דולר בשנה.

ד”ר ג'ולס מיטשל, היועץ הרגולטורי של בונוס ביוגרופ, בארה"ב: "קבלת האישור מה-FDA עשוי להקל על תהליך אישור לשימוש בארה"ב בשתלים חיים של עצם אנושית מתוצרת החברה לצורכים רפואיים”.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    זה לא חדש . מאז מה אתם עושים חוץ מלהתעסק במניות והטבות? (ל"ת)
    חיים 08/03/2020 15:18
    הגב לתגובה זו
  • אני מחכה זמן רב בבונוס אני מקווה שזה נכון בהצלחה כלום (ל"ת)
    19/09/2020 18:25
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בונוס ביוגרופ 13/08/2019 13:10
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לד"ר שי מרצקי ...מקווה שהאישור של הFDA לשימוש בארה"ב בשתלים חיים מתוצרת החברה יתקבל בהקדם ...אחרי האישור הגבול הוא השמיים ...
  • 2.
    אחד שיודע 13/08/2019 13:04
    הגב לתגובה זו
    100
  • 1.
    חיים 13/08/2019 11:26
    הגב לתגובה זו
    לכן עכשיו הזדמנות מימוש למחזיקי ההטבות. מה שיוצר לחץ מטה על המניה.
  • Sam 15/08/2019 09:13
    הגב לתגובה זו
    שום הטבות ,,, הפנים שלה לנסדק והם בדרך הנכונה לצמיחה שגשוג ויתור עצמות המוני הצלחה אמיתית!!

אינטק פארמה זינקה 6.5%: תקים בשת"פ קו יצור של גלולת האקורדיון

אינטק התקשרה בהסכם עם ספק בינ"ל לבניית קו הייצור. חברת הביומד תשלם 1.95 מיליון אירו עד לסיום הטמעת הייצור בחברה
חן דרסינובר |
חברת אינטק פארמה נערכת להגברת ייצור גלולות האקורדיון. היום (א') הודיעה חברת הביומד כי התקשרה בהסכם עם ספק בינלאומי לתכנון ובניית קו ייצור אוטומטי של גלולות האקורדיון. בתגובה להודעה החיובית, זינקה מניית החברה ב-6.5% במחזור מסחר גבוה של 850 אלף שקל. אינטק פארמה עוסקת בהשבחת תרופות קיימות, זאת באמצעות טכנולוגיה המאריכה את משך הספיגה של תרופות הנספגות בחלק העליון של המעי על ידי השהייתן בקיבה. גלולת האקורדיון שפיתחה החברה עשויה מפולימרים סינטטיים שמאפשרת לתרופות לשהות בקיבה פרק זמן אשר ארוך משמעותית ביחס לזמן בו שוהות תרופות אחרות. קו הייצור האמור מגובה בפטנט שאושר זה מכבר בארה"ב בחודש אוקטובר האחרון, אשר נועד לבסס את כושר הייצור הנדרש להמשך הפיתוח העסקי והתעשייתי של החברה, ויוכל לייצר את כל המוצרים הנצאים בפיתוח החברה. נציין כי ב-24 באפריל החליט דירקטוריון החברה לאשר את ביצוע התשלום הראשון על סך של 1.56 מיליון שקל, מתוך ארבעה תשלומים במסגרת ההסכם. בהתאם להסכם, אינטק רשאית לסיים את ההתקשרות עם הספק כל העת, ותישא בעלויות שייצברו עד סיום ההתקשרות. היה ואינטק תמשיך את ההתקשרות עם הספק עד לסיום הטמעת קו הייצור בחברה, תשלם אינטק סך כולל של כ-1.95 מיליון אירו (כ-9.2 מיליון שקל).