דר שי מריצקי
צילום: יחצ

בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקת

ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם; מניית החברה טיפסה בכ-21% מתחילת השנה
נועם בראל | (6)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית, בונוס ביוגרופ 0% , לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם, בארצות הברית, ובכך מכיר לראשונה, כי ניתן להזריק שתל חי של עצם אנושית. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת כעת בכ-8% בבורסה בתל אביב.

> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות

הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לייצר שתל עצם במעבדה, על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל עצמו, ולהשתילו אצל אדם הסובל מחוסר או דלילות עצם. החברה מצויה כיום בשני ניסויים קליניים, בשלב 2. האחד, בהשלמת חסר עצם בלסת עליונה או תחתונה, והאחר, בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים. על פי הערכות, שוק שיקום העצם העולמי מגלגל כ-8 מיליארד דולר בשנה.

ד”ר ג'ולס מיטשל, היועץ הרגולטורי של בונוס ביוגרופ, בארה"ב: "קבלת האישור מה-FDA עשוי להקל על תהליך אישור לשימוש בארה"ב בשתלים חיים של עצם אנושית מתוצרת החברה לצורכים רפואיים”.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    זה לא חדש . מאז מה אתם עושים חוץ מלהתעסק במניות והטבות? (ל"ת)
    חיים 08/03/2020 15:18
    הגב לתגובה זו
  • אני מחכה זמן רב בבונוס אני מקווה שזה נכון בהצלחה כלום (ל"ת)
    19/09/2020 18:25
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בונוס ביוגרופ 13/08/2019 13:10
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לד"ר שי מרצקי ...מקווה שהאישור של הFDA לשימוש בארה"ב בשתלים חיים מתוצרת החברה יתקבל בהקדם ...אחרי האישור הגבול הוא השמיים ...
  • 2.
    אחד שיודע 13/08/2019 13:04
    הגב לתגובה זו
    100
  • 1.
    חיים 13/08/2019 11:26
    הגב לתגובה זו
    לכן עכשיו הזדמנות מימוש למחזיקי ההטבות. מה שיוצר לחץ מטה על המניה.
  • Sam 15/08/2019 09:13
    הגב לתגובה זו
    שום הטבות ,,, הפנים שלה לנסדק והם בדרך הנכונה לצמיחה שגשוג ויתור עצמות המוני הצלחה אמיתית!!

התפתחות חיובית: קולפלנט זינקה 10% לאחר שקיבלה אישור לפטנט

מניית קולפלנט המשיכה להיסחר במומנטום חיובי, זאת לאחר שדיווחה על קבלת שני אישורי פטנטים בפרק זמן של שבוע בלבד
חן דרסינובר |
מניית חברת קולפלנט המשיכה במומנטום החיובי המאפיין אותה לאחרונה ובלטה מעל מסכי הבורסה בת"א בעליות שערים חדות. זאת, לאחר שדיווחה כי זכתה ביתרון תחרותי ועסקי טרם כניסתה לשיווק מוצריה בארה"ב, עם אישור משרד הפטנטים האמריקני לפטנט המרכזי של החברה המגן על הטכנולוגיה שלה לייצור קולגן אנושי בצמחי טבק. קולפלנט נוסדה בשנת 2004, והינה חברת ביוטכנולגיה שמפתחת מוצרים רפאיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק. נציין כי רק ביום חמישי זינקה מניית קולפלנט ב-16%, זאת לאחר שקיבלה אישור לפטנט בארה"ב המאפשר יצירת חומרים מרוככים מבוססי חלבונים ופוליסכרידים. חומרים אלה מאפשרים לחברה פיתוח מוצרים ייחודיים בתחום האורטופדיה ובתחומים רפואיים נוספים של ריפוי רקמות. נציין כי בנוסף לאישור משרד הפטנטים האמריקני לפטנט על ליבת הטכנולוגיה של קולפלנט, לחברת הביומד הוענקו אישורים במדינות האיחוד האירופי, סין, אוסטרליה, דרום-אפריקה, הודו, מקסיקו, ניו-זילנד וסינגפור. טכנולוגיית החברה, אשר נמצאת בבעלות מלאה של החברה, מתבססת על יצירת קולגן אנושי איכותי (החלבון השכיח ביותר בגוף האדם) באמצעות הנדסה גנטית בצמחי טבק, בדרך של החדרת חמישה גנים אשר מצויים בכל רקמות גוף האדם אל הצמח. על בסיס הקולגן הצמחי בעל התכונות האנושיות מפתחת החברה מגוון פתרונות סופיים הכוללים שתל לריפוי שברים בעצמות, שתל לטיפול בדלקות בגידים, ג'ל לטיפול בפצעים כרוניים בקרב חולי סכרת ובפצעים ניתוחיים וכדומה. יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט הגיב לאישור משרד הפטנטים האמריקני. לדבריו, "אישור הפטנט המרכזי עליו נשענת טכנולוגיית קולפלנט, משמר לשנים ארוכות את מעמדנו כחברה היחידה בעולם שהינה בעלת יכולת לייצור קולגן אנושי בצמחים. במטרה לנצל את היתרון התחרותי שצברנו בביסוס הטכנולוגיה ובהגנתה, אנו ממוקדים כעת בפיתוח מוצרי החברה והבאתם לשלב המיסחור בהקדם האפשרי".