בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקת
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית, בונוס ביוגרופ 0% , לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם, בארצות הברית, ובכך מכיר לראשונה, כי ניתן להזריק שתל חי של עצם אנושית. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת כעת בכ-8% בבורסה בתל אביב.
> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות
הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לייצר שתל עצם במעבדה, על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל עצמו, ולהשתילו אצל אדם הסובל מחוסר או דלילות עצם. החברה מצויה כיום בשני ניסויים קליניים, בשלב 2. האחד, בהשלמת חסר עצם בלסת עליונה או תחתונה, והאחר, בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים. על פי הערכות, שוק שיקום העצם העולמי מגלגל כ-8 מיליארד דולר בשנה.
ד”ר ג'ולס מיטשל, היועץ הרגולטורי של בונוס ביוגרופ, בארה"ב: "קבלת האישור מה-FDA עשוי להקל על תהליך אישור לשימוש בארה"ב בשתלים חיים של עצם אנושית מתוצרת החברה לצורכים רפואיים”.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 4.זה לא חדש . מאז מה אתם עושים חוץ מלהתעסק במניות והטבות? (ל"ת)חיים 08/03/2020 15:18הגב לתגובה זו
- אני מחכה זמן רב בבונוס אני מקווה שזה נכון בהצלחה כלום (ל"ת)19/09/2020 18:25הגב לתגובה זו
- 3.בונוס ביוגרופ 13/08/2019 13:10הגב לתגובה זוכל הכבוד לד"ר שי מרצקי ...מקווה שהאישור של הFDA לשימוש בארה"ב בשתלים חיים מתוצרת החברה יתקבל בהקדם ...אחרי האישור הגבול הוא השמיים ...
- 2.אחד שיודע 13/08/2019 13:04הגב לתגובה זו100
- 1.חיים 13/08/2019 11:26הגב לתגובה זולכן עכשיו הזדמנות מימוש למחזיקי ההטבות. מה שיוצר לחץ מטה על המניה.
- Sam 15/08/2019 09:13הגב לתגובה זושום הטבות ,,, הפנים שלה לנסדק והם בדרך הנכונה לצמיחה שגשוג ויתור עצמות המוני הצלחה אמיתית!!
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
