בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקת
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית, בונוס ביוגרופ 0.85% , לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם, בארצות הברית, ובכך מכיר לראשונה, כי ניתן להזריק שתל חי של עצם אנושית. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת כעת בכ-8% בבורסה בתל אביב.
> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות
הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לייצר שתל עצם במעבדה, על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל עצמו, ולהשתילו אצל אדם הסובל מחוסר או דלילות עצם. החברה מצויה כיום בשני ניסויים קליניים, בשלב 2. האחד, בהשלמת חסר עצם בלסת עליונה או תחתונה, והאחר, בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים. על פי הערכות, שוק שיקום העצם העולמי מגלגל כ-8 מיליארד דולר בשנה.
ד”ר ג'ולס מיטשל, היועץ הרגולטורי של בונוס ביוגרופ, בארה"ב: "קבלת האישור מה-FDA עשוי להקל על תהליך אישור לשימוש בארה"ב בשתלים חיים של עצם אנושית מתוצרת החברה לצורכים רפואיים”.
- FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 4.זה לא חדש . מאז מה אתם עושים חוץ מלהתעסק במניות והטבות? (ל"ת)חיים 08/03/2020 15:18הגב לתגובה זו
- אני מחכה זמן רב בבונוס אני מקווה שזה נכון בהצלחה כלום (ל"ת)19/09/2020 18:25הגב לתגובה זו
- 3.בונוס ביוגרופ 13/08/2019 13:10הגב לתגובה זוכל הכבוד לד"ר שי מרצקי ...מקווה שהאישור של הFDA לשימוש בארה"ב בשתלים חיים מתוצרת החברה יתקבל בהקדם ...אחרי האישור הגבול הוא השמיים ...
- 2.אחד שיודע 13/08/2019 13:04הגב לתגובה זו100
- 1.חיים 13/08/2019 11:26הגב לתגובה זולכן עכשיו הזדמנות מימוש למחזיקי ההטבות. מה שיוצר לחץ מטה על המניה.
- Sam 15/08/2019 09:13הגב לתגובה זושום הטבות ,,, הפנים שלה לנסדק והם בדרך הנכונה לצמיחה שגשוג ויתור עצמות המוני הצלחה אמיתית!!
איי אופטימה של ביו לייט גייסה הון לפי שווי של 20.5 מיליון דולר
חברת איי אופטימה של ביו לייט הודיעה היום על הסכם השקעה אסטרטגי של 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייואן, אשר יחזיקו ב-29 מהון המניות של החברה. מדובר בהשקעה לפי שווי חברה של 20.5 מיליון דולר. מניית ביו לייט קופצת ב-3% במחזור של 118 אלף שקל בלבד, לעומת מחזור יומי ממוצע של 67 אלף שרל בחודש האחרון. כחלק מסבב ההשקעה באיי אופטימה צפויה גם ביולייט להשקיע בחברה כ-1.2 מיליון דולר. עם השלמת ההשקעה צפויה ביולייט להחזיק בכ-70% מהון המניות של איי אופטימה. סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית ביולייט: "אנו שמחים על חתימת העסקה. ההסכם מהווה אישור של גורם חיצוני ובלתי תלוי לאיכות הטכנולוגיה ולפוטנציאל העיסקי של איי-אופטימה. הסכם ההשקעה הינו בעל משמעות אסטרטגית לאיי-אופטימה ולביולייט וצפוי לתרום לפעילות החדירה והמכירות של איי-אופטימה בשווקים הגלובאליים וכן לתהליך רישום המוצר וקבלת אישור FDA לשיווקו בארצות הברית ומסחורו בשוק משמעותי זה". איי אופטימה פיתחה ומשווקת מערכת ייחודית, IOPtiMate לביצוע ניתוחי גלאוקומה ללא חדירה אל החלק הפנימי של העין. החברה, בהובלת רונן קסטרו, החלה השנה במכירות ראשונות של המערכת בפרו, הונג-קונג, פולין, הונגריה ורומניה. איי אופטימה מקדמת אפשרויות להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות יעד מרכזיות מתוך כוונה להרחיב את מסחור המערכת. עוד מדווחת ביולייט כי במסגרת הסכם ההשקעה ביולייט תרכוש מניות מיעוט באיי-אופטימה בסכום של כ-325 אלף דולר, וכי בסמוך להשלמת העסקה תפרע איי אופטימה הלוואה שניתנה לה על ידי ביולייט בסך 1 מיליון דולר.
