דר שי מריצקי
צילום: יחצ

בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקת

ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם; מניית החברה טיפסה בכ-21% מתחילת השנה
נועם בראל | (6)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית, בונוס ביוגרופ 0.85% , לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם, בארצות הברית, ובכך מכיר לראשונה, כי ניתן להזריק שתל חי של עצם אנושית. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת כעת בכ-8% בבורסה בתל אביב.

> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות

הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לייצר שתל עצם במעבדה, על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל עצמו, ולהשתילו אצל אדם הסובל מחוסר או דלילות עצם. החברה מצויה כיום בשני ניסויים קליניים, בשלב 2. האחד, בהשלמת חסר עצם בלסת עליונה או תחתונה, והאחר, בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים. על פי הערכות, שוק שיקום העצם העולמי מגלגל כ-8 מיליארד דולר בשנה.

ד”ר ג'ולס מיטשל, היועץ הרגולטורי של בונוס ביוגרופ, בארה"ב: "קבלת האישור מה-FDA עשוי להקל על תהליך אישור לשימוש בארה"ב בשתלים חיים של עצם אנושית מתוצרת החברה לצורכים רפואיים”.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    זה לא חדש . מאז מה אתם עושים חוץ מלהתעסק במניות והטבות? (ל"ת)
    חיים 08/03/2020 15:18
    הגב לתגובה זו
  • אני מחכה זמן רב בבונוס אני מקווה שזה נכון בהצלחה כלום (ל"ת)
    19/09/2020 18:25
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בונוס ביוגרופ 13/08/2019 13:10
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לד"ר שי מרצקי ...מקווה שהאישור של הFDA לשימוש בארה"ב בשתלים חיים מתוצרת החברה יתקבל בהקדם ...אחרי האישור הגבול הוא השמיים ...
  • 2.
    אחד שיודע 13/08/2019 13:04
    הגב לתגובה זו
    100
  • 1.
    חיים 13/08/2019 11:26
    הגב לתגובה זו
    לכן עכשיו הזדמנות מימוש למחזיקי ההטבות. מה שיוצר לחץ מטה על המניה.
  • Sam 15/08/2019 09:13
    הגב לתגובה זו
    שום הטבות ,,, הפנים שלה לנסדק והם בדרך הנכונה לצמיחה שגשוג ויתור עצמות המוני הצלחה אמיתית!!

איי אופטימה של ביו לייט גייסה הון לפי שווי של 20.5 מיליון דולר

החברה גייסה 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייוואן שיחזיקו ב-29% מהחברה
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו לייט

חברת איי אופטימה של ביו לייט הודיעה היום על הסכם השקעה אסטרטגי של 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייואן, אשר יחזיקו ב-29 מהון המניות של החברה. מדובר בהשקעה לפי שווי חברה של 20.5 מיליון דולר. מניית ביו לייט קופצת ב-3% במחזור של 118 אלף שקל בלבד, לעומת מחזור יומי ממוצע של 67 אלף שרל בחודש האחרון. כחלק מסבב ההשקעה באיי אופטימה צפויה גם ביולייט להשקיע בחברה כ-1.2 מיליון דולר. עם השלמת ההשקעה צפויה ביולייט להחזיק בכ-70% מהון המניות של איי אופטימה.   סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית ביולייט: "אנו שמחים על חתימת העסקה. ההסכם מהווה אישור של גורם חיצוני ובלתי תלוי לאיכות הטכנולוגיה ולפוטנציאל העיסקי של איי-אופטימה. הסכם ההשקעה הינו בעל משמעות אסטרטגית לאיי-אופטימה ולביולייט וצפוי לתרום לפעילות החדירה והמכירות של איי-אופטימה בשווקים הגלובאליים וכן לתהליך רישום המוצר וקבלת אישור FDA לשיווקו בארצות הברית ומסחורו בשוק משמעותי זה".    איי אופטימה פיתחה ומשווקת מערכת ייחודית, IOPtiMate לביצוע ניתוחי גלאוקומה ללא חדירה אל החלק הפנימי של העין. החברה, בהובלת רונן קסטרו, החלה השנה במכירות ראשונות של המערכת בפרו, הונג-קונג, פולין, הונגריה ורומניה. איי אופטימה מקדמת אפשרויות להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות יעד מרכזיות מתוך כוונה להרחיב את מסחור המערכת.   עוד מדווחת ביולייט כי במסגרת הסכם ההשקעה ביולייט תרכוש מניות מיעוט באיי-אופטימה בסכום של כ-325 אלף דולר, וכי בסמוך להשלמת העסקה תפרע איי אופטימה הלוואה שניתנה לה על ידי ביולייט בסך 1 מיליון דולר.