בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקת
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית, בונוס ביוגרופ 8.89% , לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם, בארצות הברית, ובכך מכיר לראשונה, כי ניתן להזריק שתל חי של עצם אנושית. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת כעת בכ-8% בבורסה בתל אביב.
> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות
הטכנולוגיה של החברה מאפשרת לייצר שתל עצם במעבדה, על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל עצמו, ולהשתילו אצל אדם הסובל מחוסר או דלילות עצם. החברה מצויה כיום בשני ניסויים קליניים, בשלב 2. האחד, בהשלמת חסר עצם בלסת עליונה או תחתונה, והאחר, בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים. על פי הערכות, שוק שיקום העצם העולמי מגלגל כ-8 מיליארד דולר בשנה.
ד”ר ג'ולס מיטשל, היועץ הרגולטורי של בונוס ביוגרופ, בארה"ב: "קבלת האישור מה-FDA עשוי להקל על תהליך אישור לשימוש בארה"ב בשתלים חיים של עצם אנושית מתוצרת החברה לצורכים רפואיים”.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 4.זה לא חדש . מאז מה אתם עושים חוץ מלהתעסק במניות והטבות? (ל"ת)חיים 08/03/2020 15:18הגב לתגובה זו
- אני מחכה זמן רב בבונוס אני מקווה שזה נכון בהצלחה כלום (ל"ת)19/09/2020 18:25הגב לתגובה זו
- 3.בונוס ביוגרופ 13/08/2019 13:10הגב לתגובה זוכל הכבוד לד"ר שי מרצקי ...מקווה שהאישור של הFDA לשימוש בארה"ב בשתלים חיים מתוצרת החברה יתקבל בהקדם ...אחרי האישור הגבול הוא השמיים ...
- 2.אחד שיודע 13/08/2019 13:04הגב לתגובה זו100
- 1.חיים 13/08/2019 11:26הגב לתגובה זולכן עכשיו הזדמנות מימוש למחזיקי ההטבות. מה שיוצר לחץ מטה על המניה.
- Sam 15/08/2019 09:13הגב לתגובה זושום הטבות ,,, הפנים שלה לנסדק והם בדרך הנכונה לצמיחה שגשוג ויתור עצמות המוני הצלחה אמיתית!!
אליום מתקדמת בפיתוח טיפול לסוכרת והשמנת יתר: הצלחה בניסוי בחיה גדולה
אליום מדיקל חברת אליום מדיקל מספקת היום חדשות מעודדות למשקיעים בנוגע לפיתוח טיפול בסוכרת מסוג 2. ניסוי שערכה החברה בחיה גדולה הוכיח היתכנות טכנית למוצר. ניסויים קליניים בבני אדם צפויים להתחיל במהלך שנת 2016. המוצר מפותח בשיתוף עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור. בתגובה, המניה מזנקת בכ-4% במסחר. אליום מדיקל היא חברת החזקות שמפתחת סדרה של קווי מוצרים. המוצר לסוכרת נקרא Allevetix ומיועד להפחית באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעודכל ממנגנון ספיגת החומרים, זאת על ידי שרוול ייחודי המושתל במעי הדק. הניסוי שערכה החברה כלל החדרה בהליך אנדוסקופי זעיר פולשני של השרוול היחודי באמצעות מערכת הובלה ייעודית. אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום: "ההצלחה בניסוי מהווה אבן דרך חשובה ומבטיחה עבורנו ועבור הטיפול החדשני בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר. אנו מתכננים להתחיל את הניסויים הקליניים כבר בשנת 2016 ולתת מענה בטוח, יעיל והפיך ולפתור בעיות משמעותיות הקיימות בפתרונות המוצעים כיום בשוק הצפוי להגיע ל- 2.3 מיליארד דולר עד שנת 2018 ונמצא בצמיחה גבוהה"
