כן פייט ביופרמה פרסמה את אבני הדרך שלה לשנה הקרובה - והמניה מזנקת

חברת הביומד שאיבדה כשליש מערכה בשנה האחרונה, פרסמה אבני דרך קליניים לשנה הקרובה
גיא ארז | (3)
נושאים בכתבה כן פיט

חברת הביומד כן פייט ביופרמה 0%  פרסמה היום (ב') את אבני הדרך הקליניות שלה לשנת 2016 בשש התוויות. טרם פירוט ההודעה, נציין כי אין בהודעה שום דבר 'חדשותי', אלא מבט קדימה בלבד, אותו מפרסמת החברה עבור המשקיעים. עם פרסום ההודעה עברה המניה מעליות של פחות מ-1%, לעליות חדות יותר של כ-5.5%.

כן פייט צפויה, על פי הודעתה, להיכנס ב-2016 לשני ניסויי שלב III לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובפסוריאזיס, בהמשך לתוצאות הקלינית שהושגו עד כה, וכן להגיש בקשה לכניסה לניסויים קליניים בשתי התוויות משמעותיות נוספות לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH) ובבעיות בתפקוד המיני. בנוסף, תפרסם כן פייט תוצאות סופיות מניסוי שלב II לטיפול בגלאוקומה ותסיים לגייס את החולים לניסוי שלב II בסרטן הכבד. בכך צפויה כן פייט לקדם את כל שש תוכניות הפיתוח שלה לשלבים הקליניים, מהן שתיים לשלב III ושתיים לסיום שלב II. החברה טוענת כי פוטנציאל השוק המצרפי בהתוויות הרפואיות אליהן היא פונה יגיע בשנים הקרובות לקרוב ל-100 מיליארד דולר

בנקודות, החברה מתעתדת לבצע את הפעולות הבאות במהלך השנה הקרובה:

התחלת שני מחקרי שלב III  בדלקת מפרקים שגרונית ובפסוריאזיס.

הגשת פרוטוקול לניסוי שלב II  בהתוויה  משמעותית חדשה NASH.

הגשת פרוטוקול לניסוי קליני ראשון בתחום טיפול בתפקוד מיני.

פרסום תוצאות שלב II   במחקר גלאוקומה.

סיום גיוס חולים למחקר שלב II   בסרטן הכבד.

נזכיר כי הצלחה בניסוי בתרופת ה-CF102 של החברה הביאה לזינוק של המניה בכ-30% לפני פחות מחודשיים. לכתבה המלאה - לחץ כאן, אך מאז המשיכה להחלש.

החברה אף זכתה בסוף חודש נובמבר האחרון להמלצת קניה עם אפסייד של 86% (בזמנו) מצד גוף המחקר H.C. Wainwright & Co. פרט לזינוק חד באותו יום, צללה מאז המניה כמעט 30%.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אורי 03/02/2016 10:32
    הגב לתגובה זו
    מחכה לשינויי גדול ועצום
  • 2.
    עמוס 31/01/2016 10:45
    הגב לתגובה זו
    מאוד חולי פסוריאזיס, עוורים, אימפוטנטים, חולי צהבת ובעלי איבר קטן יכולים לישון בשקט :D איזה בדיחה החברה הזאת
  • 1.
    כן פייט - כל עליה לצורך ירידה (ל"ת)
    דור 13/01/2016 10:45
    הגב לתגובה זו

מיקרומדיק זינקה 9.2%: זטיק קיבלה אישור שיווק בסין

מדובר באישור המזון והתרופות הסיני (ה-SFDA) לשיווק CellDetect המיועד לאבחון תאים סרטניים בצוואר הרחם. ביו לייט זינקה 5.5%
רקפת סלע |
חברות מיקרומדיק וביו לייט מודיעות כי מוצר ה - CellDetect של זטיק, חברה בת בשליטתה המלאה של מיקרומדיק, המיועד לאבחון תאים סרטניים בצוואר הרחם קיבל אישור מנהל המזון והתרופות הסיני (ה-SFDA) לשיווקו בסין. המשמעות היא כניסה לשוק בעל פוטנציאל של מיליוני בדיקות סקר לזיהוי סרטן צוואר הרחם. לאחר ההודעה, מיקרומדיק טסה 9.2% וביו לייט זינקה 5.5%. סוזנה נחום-זילברברג, מנכ"ל ביו-לייט ודירקטורית במיקרומדיק, אמרה: "קבלת אישור השיווק בסין היא דוגמא ליכולת מימוש אסטרטגיית האשכולות של ביו-לייט ובעלת חשיבות מהותית לאסטרטגיית האשכולות המיושמת במיקרומדיק סביב דיאגנוסטיקה של מחלות הסרטן. השגת אבן הדרך מובילה את מיקרומדיק לתחילת מכירות צפויה בסין במהלך שנת 2013 תאפשר לה בטווח הארוך קידום פרויקטים נוספים בתחום ויוצרת ערך מיידי לבעלי המניות של החברה." ד"ר עדי אלקלס, סמנכ"ל פיתוח עסקי וטכנולוגיות של האשכול ומנכ"ל זטיק לשעבר: "אנו שמחים לקבל אישור לשיווק מוצר ה - CellDetect של זטיק בסין. האישור מהווה צעד מהותי עבור זטיק ואישור נוסף לפוטנציאל הקיים בטכנולוגיית ה - CellDetect. האישור מאפשר לחברה דריסת רגל ראשונה בשוק הסיני, בו קיים צורך ממשי במוצר אמין וזול, אשר יקל על הממשלה בעידוד האוכלוסייה לביצוע בדיקות סקר לזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם והפחתת מקרי המוות מהמחלה. השותף הסיני מייעד את שיווק הערכה לשוק הממשלתי כמו גם לשוק הפרטי, שווקים בעלי פוטנציאל של מיליוני בדיקות סקר לזיהוי סרטן צוואר הרחם. קבלת האישור הינה עמידה באבן דרך מרכזית בחוזה של זטיק מול Biomics לקראת התחלת מכירות."