כן פייט ביופרמה פרסמה את אבני הדרך שלה לשנה הקרובה - והמניה מזנקת
חברת הביומד כן פייט ביופרמה 0% פרסמה היום (ב') את אבני הדרך הקליניות שלה לשנת 2016 בשש התוויות. טרם פירוט ההודעה, נציין כי אין בהודעה שום דבר 'חדשותי', אלא מבט קדימה בלבד, אותו מפרסמת החברה עבור המשקיעים. עם פרסום ההודעה עברה המניה מעליות של פחות מ-1%, לעליות חדות יותר של כ-5.5%.
כן פייט צפויה, על פי הודעתה, להיכנס ב-2016 לשני ניסויי שלב III לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובפסוריאזיס, בהמשך לתוצאות הקלינית שהושגו עד כה, וכן להגיש בקשה לכניסה לניסויים קליניים בשתי התוויות משמעותיות נוספות לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH) ובבעיות בתפקוד המיני. בנוסף, תפרסם כן פייט תוצאות סופיות מניסוי שלב II לטיפול בגלאוקומה ותסיים לגייס את החולים לניסוי שלב II בסרטן הכבד. בכך צפויה כן פייט לקדם את כל שש תוכניות הפיתוח שלה לשלבים הקליניים, מהן שתיים לשלב III ושתיים לסיום שלב II. החברה טוענת כי פוטנציאל השוק המצרפי בהתוויות הרפואיות אליהן היא פונה יגיע בשנים הקרובות לקרוב ל-100 מיליארד דולר
בנקודות, החברה מתעתדת לבצע את הפעולות הבאות במהלך השנה הקרובה:
התחלת שני מחקרי שלב III בדלקת מפרקים שגרונית ובפסוריאזיס.
הגשת פרוטוקול לניסוי שלב II בהתוויה משמעותית חדשה NASH.
הגשת פרוטוקול לניסוי קליני ראשון בתחום טיפול בתפקוד מיני.
פרסום תוצאות שלב II במחקר גלאוקומה.
סיום גיוס חולים למחקר שלב II בסרטן הכבד.
נזכיר כי הצלחה בניסוי בתרופת ה-CF102 של החברה הביאה לזינוק של המניה בכ-30% לפני פחות מחודשיים. לכתבה המלאה - לחץ כאן, אך מאז המשיכה להחלש.
החברה אף זכתה בסוף חודש נובמבר האחרון להמלצת קניה עם אפסייד של 86% (בזמנו) מצד גוף המחקר H.C. Wainwright & Co. פרט לזינוק חד באותו יום, צללה מאז המניה כמעט 30%.
- המלצה רותחת - מניה בת"א עם אפסייד של 86%
- כן פייט ביופרמה מזנקת 15%: "תרופת ה-CF102 עשויה להאריך את חיי החולים"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 3.אורי 03/02/2016 10:32הגב לתגובה זומחכה לשינויי גדול ועצום
- 2.עמוס 31/01/2016 10:45הגב לתגובה זומאוד חולי פסוריאזיס, עוורים, אימפוטנטים, חולי צהבת ובעלי איבר קטן יכולים לישון בשקט :D איזה בדיחה החברה הזאת
- 1.כן פייט - כל עליה לצורך ירידה (ל"ת)דור 13/01/2016 10:45הגב לתגובה זו
דויטשה בנק: מתחילים לסקר את אבוג'ן בהמלצת 'קנייה' - מה האפסייד?

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.