חברת הביומד שטסה כעת לאחר השגת הסכם על תרופה למיגרנה
רדהיל חברת רדהיל הדואלית הודיעה לפני מספר דקות, ביחד עם שותפתה, חברת IntelGenx Corp, כי השתיים חתמו על מזכר הבנות מחייב עם חברת Grupo JUSTE, המעניק לאחרונה את הזכויות הבלעדיות למסחור של תרופת RIZAPORT בספרד, וכן זכות סירוב ראשונה בטריטוריות נוספות. על-פי מזכר ההבנות, ובכפוף לתנאים נוספים, הסכם סופי צפוי להיחתם בתוך 60 יום מהחתימה על מזכר ההבנות. עקב פרסום ההודעה בחו"ל, ורק לאחר מכן גם בארץ, המניה הגיבה בזינוק של יותר מ-8.5%.
נציין כי שוב, (באירוע שמתחיל לחזור על עצמו), ההודעה פורסמה בארה"ב בטרם שוחרר בישראל, והסוחרים הזריזים נהנו מיתרון מסוים: הזינוק במניה החל בשעה 14:00, בעוד הפרסום ב'מאיה' יצא רק בשעה 14:07.
לפי ההודעה, חברת Grupo JUSTE לקחה על עצמה את משימת ההפצה של המוצר, כשרדהיל בוחרת שלא לעשות זאת בעצמה, במעין אסטרטגיה לפיה החברה בוחרת שלא להפיץ את מוצריה בעצמה, אלא באמצעות מפיצים.
נזכיר כי RIZAPORT הינה תרופה מוגנת פטנט, שפותחה על ידי שתי החברות רדהיל ו-IntelGenx יחד, בדרך מתן של דפית מסיסה המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנות.
בהתאם למזכר ההבנות, רדהיל ו- IntelGenx יקבלו תשלום ראשוני ויהיו זכאיות לקבלת תשלומים נוספים המבוססים על אבני-דרך רגולטוריות ומסחריות, כמו גם תמלוגים מדורגים בגין מכירות עתידיות. עם זאת, התנאים הכספיים של מזכר ההבנות לא פורסמו. ההסכם הסופי צפוי להיות תקף למשך תקופה ראשונית של עשר שנים החל מהמכירה הראשונה של התרופה, והוא יכלול חידוש אוטומטי לתקופה נוספת בת שנתיים. התרופה צפויה להתחיל להימכר בספרד במהלך המחצית השנייה של 2017.
תרופת RIZAPORT אושרה לאחרונה לשיווק בגרמניה תחת הליך האישור האירופאי ההדדי (DCP). רדהיל ו- IntelGenx ממשיכות לפעול במשותף על-מנת להשלים הסכמי מסחור נוספים עבור RIZAPORT בארה"ב, אירופה וטריטוריות נוספות
.
החברות מצפות כי במהלך הרבעון הרביעי של 2016 הן יגישו ל- FDA בשנית את הבקשה לאישור שיווק (NDA) של RIZAPORT בארה"ב ויקבלו תאריך יעד חדש להשלמת בחינת הבקשה (PDUFA date).
- נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
עדי פריש, סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי ברדהיל, אמר: "אנו מרוצים מאד מהחתימה על מזכר ההבנות, אשר מכין את הקרקע להסכם מסחור ראשון עבור תרופת RIZAPORT ומוכיח שוב את היכולת של רדהיל לבחור בקפדנות ובסלקטיביות שותפים איכותיים עבור מוצריה. Grupo JUSTE הינה חברה ספרדית מוערכת ומבוססת, בעלת הישגים מוכחים רבים, במסחור של תרופות לטיפול במיגרנות ובמחלות נוספות של מערכת העצבים המרכזית, בספרד ובמדינות נוספות.
"דרך המתן של תרופת RIZAPORT כדפית מסיסה מהווה אלטרנטיבה טיפולית פוטנציאלית למטופלים רבים הסובלים ממיגרנות, ובכלל זה לכ- 80% מכלל המטופלים, הסובלים בנוסף גם מבחילות הנלוות למיגרנה. אנו ממשיכים לדון עם שותפים פוטנציאלים למסחור התרופה בארה"ב, אירופה ומדינות נוספות, ופועלים בהתמדה במשותף עם IntelGenx לקבלת אישור מה- FDA לשיווקה בארה"ב".
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
