קאר שולץ טבע
צילום: יח"צ

הוועדה המייעצת של ה-FDA המליצה לאשר את CT-P10 של טבע וסלריון

הוועדה המליצה לאשר את גרסת הביוסימילר לתרופת ריטוקסן המיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית ובמחלות קרוהן וקוליטיס כיבי
נועם בראל | (5)

סלטריון וטבע 0.35%  הודיעו היום כי הועדה המייעצת לתרופות אונקולוגיות של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) המליצה לאשר את CT-P10, גרסת הביוסימילר (גרסת חיקוי לתרופה ביולוגית שפותחה בהנדסה גנטית של תאי יונק או חיידקים) לתרופת ריטוקסן המיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית ובמחלות המעיים קרוהן וקוליטיס כיבי.

נציין כי לא מדובר בדרמה, אלא בצעד שהיה בצפי, על פי התחזיות, אישור התרופה צפוי לייצר לטבע וסלטריון מכירות של עשרות מיליונים בודדים, לפחות בתקופה הקרובה.

 

על פי הדיווח, הוועדה ביססה את המלצתה על בחינת חבילת נתונים מקיפה הכוללת נתונים ביוסימילאריים אנליטיים, נתונים לא קליניים, פרמקולוגיה קלינית, אימונוגניות ויעילות קלינית ונתוני בטיחות, כשהתוצאות של תוכנית הפיתוח הקליני הראו כי לא היו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין CT-P10 לבין ריטוקסן במונחים של בטיחות, טוהר ופוטנציה של המוצר עבור שלושת האינדיקציות המוצעות.

 

ווסונג קי, מנכ"ל סלטריון: "אנו מקדמים בברכה את המלצת הוועדה המייעצת לתרופות אונקולוגיות. לפיתוח ביוסימילרים יש חשיבות רבה בתחום האונקולוגיה, ויש לו פוטנציאל להגביר את הנגישות לטיפולים עבור מטופלים".

 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    הפריירים הם אלו שיושבים על הגדר ולא קונים טבע (ל"ת)
    הם יבכו.... 11/10/2018 18:07
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אני מאמין יותר בכיוון של 92$ (ל"ת)
    שי 11/10/2018 15:12
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    טבע תחזור ל-70$ (ל"ת)
    דנה 11/10/2018 12:42
    הגב לתגובה זו
  • טוטו 11/10/2018 15:07
    הגב לתגובה זו
    תחזור?
  • יוני 11/10/2018 14:14
    הגב לתגובה זו
    צודק בריבוע
רובי ריבלין יצחק נבון נשיא בגובה העיניים
צילום: מתוך הסרט

הנשיא ממשיך לעשות בושות...

אחרי אלקטריאון ופרסומת ליכין, הנשיא לשעבר רובי ריבלין מצטרף לחברה חדשה, הפעם בתחום הקריפטו

תמיר חכמוף |

רובי ריבלין, הנשיא לשעבר של מדינת ישראל, שוב נושא את התואר נשיא והפעם כנשיא ייצוגי ויועץ לדירקטוריון של החברה הממוזגת BitCore Capital - פליינג ספארק פליינג ספארק -14.77%  , שתפעל להשקעה מוסדית בביטקוין ובפיתוח השקל הדיגיטלי.

זו אינה הפעם הראשונה שבה ריבלין משאיל את שמו לחברה עסקית לאחר סיום כהונתו, אך בכל פעם עולה התהייה, איפה עובר הגבול בין מוניטין ציבורי לשירות אינטרסים פרטיים? ריביין הוא לא כלכלן מזהיר, הוא גם לא מנהל מוכר וגם לא משקיע טוב. הבחירות שלו עד עכשיו מלמדות שעדיף שהיה משאיר את הטייטל המכובד שלו שלא בשימוש. אלקטריאון איבדה את רוב ערכה מאז שהוא נכנס אליה. אולי הוא קיבל ערמה של כסף - אבל למה למכור את השם הכל כל כך מכובד - "נשיא לשעבר". העסק החדש שאליו הוא נכנס זה עסק קריפטו. קריפטו בהגדרה זה עסק מפוקפק כי אף אחד לא יודע להסביר אם יש לזה ערך כלכלי אמיתי. רבים משתכנעים להשקיע שם כי זה עולה, אבל היו בהיסטוריה בועות ארוכות וענקיות שבסוף. התפוצצו. הביטקוין אולי יישאר, הטכנולוגיה שמניעה אותו חשובה, אבל השיטה, והערך ישתנו בהמשך. זה יכול להיות עוד שנה או עוד 5 או 10 שנים, אבל אי אפשר להחזיק ערך מנופח על פני אינסוף.   

במקרה הנוכחי, החברה שבה ישמש ריבלין נשיא ייצוגי מציגה מודל של שילוב בין השקעות בביטקוין לבין פיתוח שקל דיגיטלי תחת רגולציה שווייצרית. היא מצפה לגייס עשרות מיליוני שקלים בהנפקה בתל אביב, ומתהדרת בשמות בכירים נוספים כמו יוחנן דנינו ויזהר שי. בינתיים היאט בעצם שלד בורסאי. זהו. נשיא המדינה לשעבר בוחר להיות יו"ר של שלד בורסאי. 

שוק הקריפטו בישראל עדיין סובל מחוסר ודאות רגולטורית ומחשדנות ציבורית, והצטרפותו של נשיא לשעבר עלולה להעניק למהלך מעטפת אמון ציבורית. השאלה במקרה הזה, עד כמה ריבלין, שדרכו הציבורית והערכית מוכרת היטב, באמת מבין את המורכבות הטכנולוגית והרגולטורית של עולם המטבעות הדיגיטליים, והאם תפקידו כאן הוא מהותי או בעיקר תדמיתי?

לא הפעם הראשונה

מעט לאחר סיום כהונתו כנשיא, בקיץ 2021, מונה ריבלין ל-"נשיא החברה" באלקטריאון אלקטריאון -1.17%   אז חברה צעירה בבורסה בתחום הכבישים החכמים. על פי הודעת החברה אז, תפקידו היה "לקדם שיתופי פעולה עם ממשלות וחברות גלובליות". הצעד עורר ביקורת ציבורית נרחבת, במיוחד מצד מי שטענו כי מדובר במינוי סמלי שמטרתו העיקרית פתיחת דלתות וגיוס אמון ציבורי. בעת המינוי, מניית אלקטריאון איבדה כ-50% מהשיא שרשמה באותה השנה, ורבים תהו האם ריבלין בחר נכון כשהצטרף למיזם עתיר הפסדים. מאז המינוי ועד היום למי שתהה, המניה איבדה עוד כ-60% ונעשו גיוסים ודילולים בדרך.

עמית בירמן מנכ"ל שיכון ובינוי. קרדיט: עומר סומךעמית בירמן מנכ"ל שיכון ובינוי. קרדיט: עומר סומך

כלל מזרימה לשיכון ובינוי כ-150 מיליון שקל ומגדילה אחזקה

קבוצת כלל מזרימה הון נוסף לשיכון ובינוי: רכישת אופציות בהיקף של כ־150 מיליון שקל והגדלת האחזקה ל-7.2%

רן קידר |
נושאים בכתבה כלל שיכון ובינוי

קבוצת כלל כלל עסקי ביטוח -1.57%   הגדילה את אחזקתה בקבוצת שיכון ובינוי שיכון ובינוי 0.06%   לכ-7.2% באמצעות מימוש אופציות שניתנו לה באוקטובר 2023. כלל תזרים לחברה כ-150 מיליון שקל נוספים, במהלך שמצטרף לגיוסי הון ואג"ח בהיקף כולל של יותר מ-600 מיליון שקל שביצעה שיכון ובינוי לאחרונה בהצלחה מול גופים מוסדיים מרכזיים בשוק ההון.

האופציות שהופעלו כעת הוענקו לכלל כחלק מעסקת רכישת כ-8% ממניות שיכון ובינוי נדל"ן בשנה שעברה, בעסקה ששיקפה לחברת הנדל"ן שווי של כ־5 מיליארד שקל. מאז, המשיכה כלל להעמיק את מעורבותה בקבוצה, ובמקביל גייסה שיכון ובינוי מקורות הון נוספים לטובת הרחבת הפעילות, בעיקר בתחום הנדל"ן המניב והיזמי.

במקביל, כלל עצמה מחזיקה כיום כ-12.4% ממניות שיכון ובינוי נדל"ן, זרוע הנדל"ן של הקבוצה. בפברואר השנה מונה אבישי קימלדורף למנכ"ל שיכון ובינוי נדל"ן, ומאז פועלת החברה להגברת קצב ההשבחות של קרקעות היסטוריות ולקידום מואץ של פרויקטים לשלבי הביצוע.

עמית בירמן, מנכ"ל קבוצת שיכון ובינוי: "ההשקעה הנוספת של כלל בשיכון ובינוי היא המשך טבעי של השותפות ארוכת השנים בין הקבוצות: חברת כלל היא גם מממנת עיקרית במגוון פרויקטים, גם שותפת אקוויטי משמעותית וגם מבטחת עיקרית של הקבוצה." 

ברק בנסקי, משנה למנכ"ל, מנהל חטיבת ההשקעות של כלל ביטוח ופיננסים: "אנו שמחים להגדיל את אחזקתנו בחברה, באמצעות מימוש האופציות שהתקבלו במסגרת עסקת ההשקעה בשיכון ובינוי נדל״ן. אנו ממשיכים לראות פוטנציאל השבחה בחברה, בדגש על פעילות הנדל״ן, ומצפים להמשיך וליהנות ממנה".