מנהל התרופות האמריקאי אישר תרופה של פרוטליקס לטיפול בפברי
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את היום תרופה לטיפול במחלת הפברי. את התרופה יצרו חטיבת המחלות הנדירות של החברות קייזי ופרוטליקס ביות'רפויטיקס פרוטליקס. ELFABRIO הוא טיפול בתחליף אנזים. זהו אנזים אנושי רקומביננטי המבוטא באמצעות תרבית תאים צמחיים, שנועד לספק זמן מחצית חיים ארוך.
חטיבת המחלות הנדירות של קייזי היא יחידה עסקית של קבוצת קייזי שהוקמה בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. פרוטליקס ביות'רפיוטיקס אינק, היא חברת ביו פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור של חלבונים טיפוליים.
"למרות ההתקדמות הרבה שהושגה בטיפול במחלת הפברי, עדיין קיים צורך באפשרויות טיפול חדשות", אמר ג'אקומו קייזי, ראש החטיבה הגלובלית למחלות נדירות של חברת קייזי. "הקמנו את חטיבת המחלות הנדירות של קייזי בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. עם קבלת אישור ה-FDA עבור ELFABRIO, אנו יכולים כעת להציע לאנשים החיים עם מחלת הפברי אפשרות טיפול חלופית".
"אנו שמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בחולים בוגרים עם מחלת פברי", אמר דרור בשן, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס. "אישור זה מהווה עדות למסירותם של צוותי פרוטליקס וקייזי לספק את האפשרות הטיפולית החדשה שהינה נחוצה ביותר עבור חולים הזקוקים לכך".
הסבילות והיעילות של ELFABRIO נחקרו בתוכנית פיתוח קלינית מקיפה ביותר מ-140 חולים עם עד 7.5 שנות טיפול מתמשך במעקב. "חשוב להבין כי קיימת שונות רבה במחלת הפברי ואבחנות שגויות הן נפוצות, במיוחד בקרב נשים", אמר ג'ק ג'ונסון, מייסד קבוצת התמיכה והמידע של מחלת הפברי (FSIG). "במרוצת חיי, אנשים רבים לא הבינו מה לא בסדר איתי. הם ידעו שאני שונה, אך לא ידעו מדוע. כעת, התקדמנו באבחון, בטיפול ובניטור של מחלת הפברי".
- 5.מאיר 12/05/2023 17:16הגב לתגובה זותגיד דרור בשן לא תצא עם איזו הצהרה בומבסטית על התקדמות החברה ולאן פניה תמשיך לתת לשורטיסטים לעשות כרצונם בשווי החברה שאתה מנהל?
- 4.משקיף 11/05/2023 10:10הגב לתגובה זובחברות היי-טק הצלחה בסדר גודל הצפוי לחברה לאחר האישורים מביאה עושר גדול לעובדים. אם וכאשר המכירות של המוצר הזה יצליחו, העובדים צריכים לקבל תגמול ראוי להצלחה, ולכן חלוקת אופציות נדיבה היא התנהלות ראויה של ההנהלה המוצלחת והדירקטוריון.
- 3.משקיע ותיק 11/05/2023 08:24הגב לתגובה זוהחברה קיימת כמעט 30 שנה, ולצד הצלחות מחקריות, היא עסקה בעיקר בגיוסים במחירים הולכים ויורדים, כדי להבטיח תקציבי פיתוח ומשכורות למנהלים. החברה רושמת הפסדים בכל שנה, והמשקיעים הוותיקים הפסידו כ 90% מהשקעתם. גם כאשר היא תתחיל במכירות משמעותיות, יש להניח כי הרווחים ייעלמו בצקציב השוטף, והמשקיעים לא יראו פרי להשקעתם..
- 2.מחכים למענק 10/05/2023 20:04הגב לתגובה זועוד שנה החברה שווה פי 5 מעכשיו
- 1.אסדי מוחמד 10/05/2023 15:00הגב לתגובה זוכל הכבוד לפרוטליקס ולעובדי פרוטליקס.תעלו ותצליחו מגיע לכם.
פוליריזון רשתות חברתיותהישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה
חברת הביוטק הישראלית פוליריזון Polyrizon Ltd -8.08% , מזנקת ביותר מ-100% לאחר שדיווחה כי הצליחה להתקדם משלב הפיתוח המעבדתי ליכולות ייצור רחבות היקף. מדובר בהישג משמעותי עבור החברה, שמפתחת פתרונות לא-תרופתיים להתמודדות עם אלרגנים ונגיפים במערכת הנשימה. יכולת הייצור החדשה מהווה אבן דרך חיונית לקראת מעבר לניסויים קליניים ובהמשך גם להיערכות למסחור.
פוליריזון הוקמה על בסיס תפיסה שלפיה חלל האף, כנקודת הכניסה הראשונה של אלרגנים ונגיפים, יכול לשמש זירה יעילה להגנה מפניהם. מייסד החברה, תומר ישראלי, זיהה פער בין תרסיסים קיימים המספקים הקלה זמנית לבין מוצרים שיכולים להוות שכבת הגנה אמיתית. מתוך כך הוביל פיתוח פלטפורמה המבוססת על הידרוג'ל היוצר שכבת בידוד דקה בדופן האף. במוקד פעילות החברה עומדת טכנולוגיית Capture & Contain, המבקשת ללכוד חלקיקים זרים ולמנוע את חדירתם לרקמת האף. היישום המרכזי שלה, PL-14, נועד להתמודד עם אלרגנים נפוצים כמו אבקני פריחה, אבק ושיער חיות. החברה מדגישה כי הפתרון אינו מבוסס על תרופות ואמור לשמש מנגנון מכני מגן.
במהלך 2025 השלימה פוליריזון סדרת ניסויי פיתוח שנועדה לבחון היצמדות לרקמות, יציבות החומר ועמידותו בתנאי שימוש שונים. הצוות המדעי בראשות ד״ר טידר תורג׳מן הוביל את הפעילות המחקרית שהביאה לתוצאות פרה־קליניות התומכות ביכולת המוצר ללכוד חלקיקים ברמת הרירית.
בדרך לייצור תעשייתי
ב־2 בדצמבר עדכנה פוליריזון כי השלימה ייצור ראשון בהיקף גדול של פורמולת PL-14, זאת בשיתוף יצרן תרופות חיצוני. הייצור התבצע בתנאים מבוקרים, והאצוות שהופקו עמדו בכל פרמטרי האיכות והיציבות שנבדקו. מבחינת החברה, מדובר באיתות משמעותי לכך שהטכנולוגיה שהותאמה עד כה לניסויי מעבדה מסוגלת לעבור לייצור תעשייתי, שלב חיוני לפני כניסה לניסויים קליניים. היכולת לייצר בנפח גבוה פותחת לחברה את הדלת להתחלת ניסויים קליניים המתוכננים ל־2026. שלב זה יאפשר לבדוק את המוצר בסביבה קלינית ולהיערך בהמשך לקבלת אישורים רגולטוריים. בחברה אומרים כי האצוות שנוצרו עומדות בסטנדרטים הנדרשים לשווקים בארה״ב ובאירופה.
- 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
- מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק האלרגיות והמחלות הנשימתיות ממשיך לגדול בהתמדה, בין היתר בשל עלייה בשיעורי החשיפה לאלרגנים ובצורך בפתרונות מניעה זמינים. שוק האלרגיה העונתית מוערך כיום במיליארדי דולרים וצפוי להתרחב בעשור הקרוב, וגם שוק השפעת מציג מגמת גידול על רקע ביקוש להתחזקות מנגנוני ההגנה האישיים. בתוך מציאות זו, פוליריזון מבקשת למצב את קו מוצריה כפתרון שאינו תרופתי אלא מבוסס־מנגנון, הנשען על רכיבים טבעיים ומיועד להפחתת חשיפה עוד לפני התפתחות תגובה דלקתית.
וול סטריט השוק האמריקאיהמדדים עולים עד 0.7%; סנטינל וואן נופלת 12%, סיילספורס עולה 4.5%
המדד המועדף על הפד נותר יציב בספטמבר, עם ירידה קלה בקצב השנתי ל-2.8%, בעוד הצריכה הריאלית נחלשה; בנוסף, התפרסם מדד אמון הצרכנים של דצמבר, שעלה ל-53.3 נקודות; עסקת נטפליקס וורנר ברוס שולחת גלים הפוכים לשתי החברות; הביטקוין חוזר למגמת ירידה והכסף עולה ואיזו חברת הלבשה תחתונה מזנקת?
וול סטריט העליות במדדי הדגל של וול סטריט מתחזקות, לאחר פרסום מדד ה-PCE, כשה-S&P500 עולה עד 0.5%, הדאו גם הוא עולה 0.5% והנאסד"ק עולה 0.7%.
אינפלציית הליבה במדד האינפלציה המועדף על הפדרל ריזרב, מדד ההוצאות לצריכה פרטית (Core PCE), נותרה יציבה בספטמבר עם עלייה של 0.2% בחישוב חודשי, זהה לצפי האנליסטים. בחישוב שנתי נרשמה עלייה של 2.8%, ירידה קלה לעומת התחזיות ונתון אוגוסט שעמדו על 2.9%.
מדד ה-PCE הכללי, הכולל גם מזון ואנרגיה, עלה ב-0.3% בחודש, בהתאם לציפיות ולנתון הקודם, ובחתך שנתי האינפלציה הכללית עלתה ל-2.8% לעומת 2.7% באוגוסט. במקביל, ההוצאה הפרטית עלתה ב-0.3%, אך קצב הצריכה הריאלית נעצר לאחר עלייה קודמת של 0.2%. ההכנסה הפרטית צמחה ב-0.4%, מעט מעל הצפי, בעיקר בזכות עלייה בשכר ובהכנסות מנכסים פיננסיים.
וכך, כשהאינפלציה יורדת והצמיחה מאטה, הציפיה להורדת הריבית בשבוע הבא רק הולכת וגוברת.
בנוסף, מדד אמון הצרכנים התפרסם, ועלה בדצמבר ל-53.3 נקודות, מעל הצפי וגבוה מבנובמבר, בעיקר בזכות שיפור בציפיות לעתיד. בעוד שתפיסת המצב הנוכחי כמעט לא השתנתה, הצרכנים, במיוחד צעירים, דיווחו על אופטימיות גדולה
יותר לגבי מצבם הפיננסי. עם זאת, רבים עדיין מרגישים את העומס של המחירים הגבוהים. ציפיות האינפלציה ל-12 חודשים ירדו ל-4.1%, הנמוך ביותר מאז ינואר, וציפיות האינפלציה לחמש שנים ירדו ל-3.2%.
בתשואות האג"ח נרשמת עלייה קלה, כאשר תשואת ה־10 שנים עולה 0.37%, לרמה של 4.12%. הדולר נע בתנודתיות מול המטבעות המרכזיים, על רקע המתיחות סביב החלטת הפד והמתנה של השוק לנתוני מקרו נוספים, שיקבעו האם העליות האחרונות יימשכו או שמנגנון האיזון יחזיר את השוק למגמת התייצבות
- נעילה חיובית בוול-סטריט; טסלה קפצה ב-4%, וויקס ומארוול זינקו ב-7%
- מארוול מזנקת 9%, מייסי'ז נופלת 6% - מה עושים החוזים העתידיים?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מאקרו
נשיא רוסיה ולדימיר פוטין טען בריאיון ל-India Today כי אין סיבה שהודו לא תיהנה מאותן זכויות של ארה"ב בכל הנוגע לרכישת דלק מרוסיה, במיוחד כשוושינגטון עדיין רוכשת
ממנה דלק גרעיני לכורי הכוח שלה. פוטין הדגיש כי אם ארה"ב רשאית לרכוש אורניום מרוסיה, גם להודו מגיעה הזכות לעשות זאת, וכי מוסקבה מוכנה לדון בנושא עם הנשיא טראמפ. הדברים נאמרו על רקע ביקורו הרשמי בניו דלהי, שבמסגרתו הוא
ומודי הסכימו להרחיב את שיתוף הפעולה הכלכלי במגוון תחומים ולהאיץ את ההתקדמות לעבר יעד סחר דו־צדדי של 100 מיליארד דולר עד 2030. פוטין ציין שרוסיה מוכנה להמשיך לספק דלק להודו ללא הפרעה, גם על רקע מכסי העונשין שהטילה ארה"ב על מוצרים הודיים בעקבות רכישות הנפט הרוסי,
יבוא שהודו כבר צמצמה בשנה האחרונה.
