בשעה שחברת הסטארטאפ הביוטכנולוגית מודרנה (סימול:MRNA) מתכוננת להשיק ביולי ניסוי שלב 3 לחיסון שהחברה מפתחת לנגיף הקורונה, מנכ"ל החברה מעריך כי קיימת סבירות גבוהה שהמוצר יגיע לשלב ההפצה כבר בשנת 2021.

לקריאה נוספת אודות מודרנה:

> מודרנה מציגה תבנית Pump and dump קלאסית

> "מודרנה לא הציגה נתונים מספקים בשביל לאמת שהניסוי הצליח"

> מודרנה מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1 לחיסון לנגיף הקורונה

"נראה שיכולים להיות לנו נתוני יעילות עד נניח... חג ההודיה", אמר אתמול מנכ"ל מודרנה, סטפן באנקל, במהלך ועידת השקעות. להערכתו, נתונים כאלה עשויים לאפשר למודרנה להגיש בקשה לאישור בסוף השנה או בתחילת השנה החדשה.

• המאבק של טראמפ באוניברסיטת הרווארד עולה שלב
• אקמן תומך בהרווארד, אבל היא מסבה לו ולישראל נזק - איך זה ייגמר?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

לאחרונה הודיעה החברה כי היא מקווה לגייס 30,000 איש לניסוי שלב III שלה - "אכן הרבה אנשים", אמר באנקל. "אנו מעוניינים לדעת כמה שיותר על החיסון הזה ולוודא שהוא בטוח", אמר. למינהל המזון והתרופות (FDA) יש את אותה מטרה, בדגש על כך שמאגר המתנדבים הגדול נדון והוסכם מול ה-FDA.

קבוצה גדולה של משתתפי הניסוי היא חיונית גם היא מסיבות גאוגרפיות. "אנחנו לא יודעים איפה בדיוק יתרחשו התפרצויות בסתיו", אמר בנקל. עם מתנדבים המקבלים את החיסון הפעיל או פלצבו באתרים שוני ברחבי הארץ, "בכל מקום בו יהיו התפרצויות, נוכל לראות מקרים", אמר.

המוצר של החברה הוא למעשה Messenger RNA או mRNA סינטטי שנועד לגרום לתאי גוף לייצר נוגדנים כנגד הנגיף. מודרנה היא אחת מכמה חברות המשתמשות בטכנולוגיה חדשה יחסית כדי ליצור חיסון לקורונה. אישור ה-FDA של הטכנולוגיה, ליצירת חלבון שמעורר תגובה חיסונית, עשוי לסלול את הדרך לצנרת המוצרים של שאר החברות.

• סימבוטיק מנפיקה מניות וצונחת ב-17%
• סנופלייק נופלת ב-11% - מה היה בדוחות?
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• תרומה של 1.1 מיליארד דולר בעיקר למחקר מדעי - מאחד מהאנשים...

באנקל אמר כי הניסיון של החברה ביצירת חיסונים אחראי באופן חלקי למהירות בה הצליחה להגיע לשלב בו היא נמצאת כיום במרוץ למציאת החיסון לקורונה. "זה היה למעשה החיסון העשירי שהעמדנו לניסוי קליני", אמר בנקל. "למדנו המון במהלך השנים: כיצד לייעל את תהליך הייצור, כיצד לייעל את הכימיה שלך, להשיג את החיסון הטוב ביותר שיכולנו".

בהתייחס לתוכניות הקליניות והייצור של החיסון, מודרנה עובדת כעת עם כמה צוותים כדי לקבוע את הערך הכלכלי של החיסון ואיזה נתח מאותו ערך יהיה הוגן להשאיר בידי החברה, אמר בנקל. "עלינו לדאוג שהחיסון יהיה ניתן להשגה במחיר סביר, כך שניתן יהיה לחסן את כולם, בין אם זה ישולם על ידי אנשים פרטיים או על ידי הממשלה".

צריך לציין כי מודרנה רחוקה מאד מלהיות החברה היחידה שנמצאת במרוץ לייצור חיסון לקורונה - נכון לאמצע מאי, היו יותר ממאה תכניות פעילות למציאת חיסון - לדברי בנקל, הוא לא רואה את המאמצים הנרחבים למציאת חיסון על ידי חברות אחרות כדבר שלילי. "אין אף אחת בעולם שיש לה יכולת ייצור לספק לכל כדור הארץ", הוא אמר והוסיף כי להערכתו בסופו של דבר יאושרו חיסונים רבים. "ואנחנו צריכים כאלה מכיוון שאנחנו צריכים לחסן הרבה אנשים כדי להפסיק את מצב החירום הזה של בריאות הציבור".

מי זאת מודרנה והאם היא אטרקטיבית?

בסוף אפריל, פרסם אחד הכותבים המוערכים ב-Bizportal, שלמה גרינברג סקירה מקיפה על החברה (קישור לכתבה המקורית). למען הנוחות, להלן תמצית הסקירה של גרינברג אודות החברה:

מודרנה "שווה" כבר כמעט 24 מיליארד דולרים (נכון להיום - 18/6 - ע.ס): מודרנה, עדיין לא בת 10 ומגדירה עצמה כ-clinical stage biotechnology company.

יש לחברה מכירות של כחצי מיליארד דולרים והיא מפסידה 9 דולר על כל דולר הכנסה. יש לה 24 חיסונים ותרופות בצנרת אבל עדיין לא קיבלה אישור FDA על אף אחת והיא בכל זאת מוערכת בקרוב ל-24 מיליארד דולרים. ביוג'ן, אחת ההצלחות הביו הרפואיות הגדולות, בת 42, מוכרת 14.4 מיליארד עם רווח נקי של כ 6 מיליארד עם 11 תרופות-על מאושרות FDA ועוד עשרות בצנרת בשלבי בדיקה שונים והיא מוערכת בפחות מ-50 מיליארד. ההבדל? את MRNA מוכרים כחלום ולכן כגובה החלום כך גובה ההערכה. העובדות בביוג'ן "מקלקלות" את ההערכה.

מודרנה הונפקה ב-7.12.18, בשיאו של התיקון הגדול דאז בשוק המניות (בין ה-29.8 ל- 24.12 של 2018 ירד מדד ה-S&P ב-19.3%) והוגדרה כהנפקת הביוטק הגדולה ביותר אי פעם, 607 מיליון דולרים לפי 23 דולר למניה. בתי ההשקעה שהובילו אותה להנפקה היו מורגן סטנלי, גולדמן סאקס וג'יי פי מורגן. החברה, הוקמה באוניברסיטת הרווארד ע"י הפרופסור דאריק רוסי שהצליח לשנות אחד מסוגי מולקולת ה-RNA לתא גזע אנושי (הרחבה כאן), יחד עם הפרופסור טים ספרינגר כשההשקעה ההתחלתית מגיעה מכיסיהם.

שנה לאחר הקמתה הציג ספרינגר את הממצאים והרעיון בפני קבוצה של "מלאכים" בבוסטון. באו כול המי ומי ביניהם ד"ר Noubar Afeyan, המייסד והשותף המוביל של קרן ההשקעות המאוד מוצלחת, Flagship Pioneering ובסוף הפגישה גייסה החברה הצעירה 40 מיליון דולרים. ב-2013 חתמה ענקית התרופות הבריטית/שבדית אסטרא-זנקה (סימול:AZN) על אופציה אקסקלוסיבית עם החברה לפתוח מוצרים שכלל השקעה מידית של 240 מיליון דולרים וב-2014 חתמה החברה עם ענקית תרופות נוספת, Alexion (סימול:ALZN) שלפיו השקיעה אלקסיון 140 מיליון על פתוח משותף של "תרופות יתום".

היו אלו 2 הסכמים ראשונים מסוגם בתעשיית הביו, הסכמים בהם קיבלה חברה סכומים כאלו "לממש חלומות רפואיים בתחום הביו-רפואה", הסכמים אלו אפשרו לבצע הנפקה חלומית כפי שבוצעה.

על בסיס דוחות 2018 קבלה החברה הערכה של 7.5 מיליארד בהנפקה כשבאותה שנה הציגה הכנסות של 135.1 מיליון, הפסד תפעולי של 413.3 מיליון ונקי של 401.9 מיליון או הפסד של 4.95 דולר למניה. בקופתה היו כמיליארד דולרים (מגיוסים פרטיים קודמים). באוגוסט 2019 נפלה המניה ל-11.5 דולר, ירידה של 50% ממחיר ההנפקה 58% מהשיא אליו הגיעה כחודש לאחר ההנפקה. למה ירדה? ראשית בגלל שעברו, בסוף יוני, אותם 180 יום של ה-lockup period (איסור מכירת מניות ע"י עובדים ומשקיעים שונים מיום ההנפקה) ואפשר היה למכור. אבל מה שבאמת הכה במניות היה הפרסום שנתפס כשלילי שנתנה החברה אז על ההתקדמות בשלב הבדיקות הקליניות הראשון לאחד החיסונים נגד סרטן שהיא מפתחת.