כן פייט: אישור לתחילת שלב ה- Phase II ב-CF101
חברת כן פייט ביופרמה דיווחה היום כי תתחיל בניסוי קליני מסוג Phase II בתרופת ה-CF101 להתוויה לטיפול במחלת הפסוריאזיס. זוהי ההתוויה השלישית לתרופת ה-CF101 אשר נמצאת בצנרת הפיתוח של כן פייט, בנוסף להתוויות המיועדות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובסינדרום העין היבשה, ששתיהן כבר נמצאות בשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים.
החברה דיווחה היום, כי קיבלה את אישור משרד הבריאות והוועדות האתיות במספר מרכזים רפואיים לביצוע השלב השני בניסויים הקליניים בתרופת הדגל,CF101 , בחולי פסוריאזיס. הניסוי שתבצע כן פייט יקיף כ-60 חולים, שיטופלו במשך כ-12 שבועות ב-4 מרכזים רפואיים: "רבין" בפתח-תקוה, "שיבא" ברמת-גן, "וולפסון" בחולון ו"העמק" בעפולה. להערכת החברה, הניסוי צפוי להסתיים ברבעון הראשון של 2008.
פסוריאזיס (ספחת) היא מחלת עור כרונית בה תאי העור מתחלפים בקצב מוגבר. המחלה מתבטאת ברבדים עוריים המכוסים קשקשת. המחלה מופיעה ב- 2%-3% מהאוכלוסייה וגודל השוק היום בעולם מוערך בכ- 3 מיליארד דולר בשנה.
תרופת ה-CF101 , שהינה מונחית מטרה, הוכחה בניסויי מעבדה, כמדכאת את אחד מגורמי מחלת הפסוריאזיס, המכונה TNF . בנוסף, נמצא כי חולים במחלת הפסוריאזיס מבטאים ברמה גבוהה את המטרה אותה תוקפת ה- 101CF שהיא הקולטן לאדנוזין מן הסוג 3A.
במקביל, מדווחת כן-פייט, כי בימים אלו מסתיים הניסוי הקליני מסוגIIb Phase בתרופת ה – CF101, בהתוויה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, וזאת בהתאם ללוחות הזמנים שפרסמה החברה בעבר. הנתונים שיתקבלו מן הניסוי יעובדו בעיבוד הסטטיסטי על ידי חברת ABR מניו ג'רסי, וכן פייט מתעתדת לפרסם את סיכום תוצאות הניסוי הקליני במהלך הקיץ הקרוב.
פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "קבלת האישורים להתחלת הניסוי הקליני לטיפול בפסוריאזיס הינו אירוע משמעותי בחיי החברה, שכן מדובר בהתוויה השלישית שמגיעה לשלב הניסויים הקליניים. כן פייט מפתחת כיום פורטפוליו מגוון של תרופות לטיפול במחלות דלקתיות ובסרטן, ואנו צפויים להמשיך ולפתח תרופות נוספות על בסיס הטכנולוגיה הייחודית של החברה. בקיץ הקרוב יפורסמו תוצאות הניסוי שקיימנו בתרופה המיועדת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, ובמידה ותוצאות הניסוי יהיו חיוביות, הרי שהדבר יפתח את הפתח לשיתופי פעולה משמעותיים בין כן-פייט לבין חברות תרופות מהמובילות בעולם".
כזכור, כן-פייט כבר חתמה אשתקד על הסכם מהותי אחד, במסגרתו הוקנה לחברה היפנית Seikagaku Corporation (סייקאגאקו) רישיון בלעדי לפיתוח ושיווק של תרופת ה-CF101 ביפן לטיפול במחלות דלקתיות, הכוללות דלקת מפרקים שגרונית, אך לא כוללות מחלות עיניים. עד כה קיבלה, כן פייט מהחברה היפנית סכום של כ-5 מיליון דולר, בהתאם להשלמת אבני דרך שהוגדרו בהסכם.
