כן פייט: אישור לתחילת שלב ה- Phase II ב-CF101
חברת כן פייט ביופרמה דיווחה היום כי תתחיל בניסוי קליני מסוג Phase II בתרופת ה-CF101 להתוויה לטיפול במחלת הפסוריאזיס. זוהי ההתוויה השלישית לתרופת ה-CF101 אשר נמצאת בצנרת הפיתוח של כן פייט, בנוסף להתוויות המיועדות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובסינדרום העין היבשה, ששתיהן כבר נמצאות בשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים. החברה דיווחה היום, כי קיבלה את אישור משרד הבריאות והוועדות האתיות במספר מרכזים רפואיים לביצוע השלב השני בניסויים הקליניים בתרופת הדגל,CF101 , בחולי פסוריאזיס. הניסוי שתבצע כן פייט יקיף כ-60 חולים, שיטופלו במשך כ-12 שבועות ב-4 מרכזים רפואיים: "רבין" בפתח-תקוה, "שיבא" ברמת-גן, "וולפסון" בחולון ו"העמק" בעפולה. להערכת החברה, הניסוי צפוי להסתיים ברבעון הראשון של 2008. פסוריאזיס (ספחת) היא מחלת עור כרונית בה תאי העור מתחלפים בקצב מוגבר. המחלה מתבטאת ברבדים עוריים המכוסים קשקשת. המחלה מופיעה ב- 2%-3% מהאוכלוסייה וגודל השוק היום בעולם מוערך בכ- 3 מיליארד דולר בשנה. תרופת ה-CF101 , שהינה מונחית מטרה, הוכחה בניסויי מעבדה, כמדכאת את אחד מגורמי מחלת הפסוריאזיס, המכונה TNF . בנוסף, נמצא כי חולים במחלת הפסוריאזיס מבטאים ברמה גבוהה את המטרה אותה תוקפת ה- 101CF שהיא הקולטן לאדנוזין מן הסוג 3A. במקביל, מדווחת כן-פייט, כי בימים אלו מסתיים הניסוי הקליני מסוגIIb Phase בתרופת ה – CF101, בהתוויה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, וזאת בהתאם ללוחות הזמנים שפרסמה החברה בעבר. הנתונים שיתקבלו מן הניסוי יעובדו בעיבוד הסטטיסטי על ידי חברת ABR מניו ג'רסי, וכן פייט מתעתדת לפרסם את סיכום תוצאות הניסוי הקליני במהלך הקיץ הקרוב. פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "קבלת האישורים להתחלת הניסוי הקליני לטיפול בפסוריאזיס הינו אירוע משמעותי בחיי החברה, שכן מדובר בהתוויה השלישית שמגיעה לשלב הניסויים הקליניים. כן פייט מפתחת כיום פורטפוליו מגוון של תרופות לטיפול במחלות דלקתיות ובסרטן, ואנו צפויים להמשיך ולפתח תרופות נוספות על בסיס הטכנולוגיה הייחודית של החברה. בקיץ הקרוב יפורסמו תוצאות הניסוי שקיימנו בתרופה המיועדת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, ובמידה ותוצאות הניסוי יהיו חיוביות, הרי שהדבר יפתח את הפתח לשיתופי פעולה משמעותיים בין כן-פייט לבין חברות תרופות מהמובילות בעולם". כזכור, כן-פייט כבר חתמה אשתקד על הסכם מהותי אחד, במסגרתו הוקנה לחברה היפנית Seikagaku Corporation (סייקאגאקו) רישיון בלעדי לפיתוח ושיווק של תרופת ה-CF101 ביפן לטיפול במחלות דלקתיות, הכוללות דלקת מפרקים שגרונית, אך לא כוללות מחלות עיניים. עד כה קיבלה, כן פייט מהחברה היפנית סכום של כ-5 מיליון דולר, בהתאם להשלמת אבני דרך שהוגדרו בהסכם.
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?
הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם
הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.
"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".
הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.
ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.
במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.
הברית המתחדשת: מוחמד בן סלמאן וטראמפ בדרך למפגש היסטורי בנובמבר
מעסקאות של מאות מיליארדים ועד נורמליזציה עם ישראל - כל הפרטים על המפגש שישנה את המזרח התיכון
יורש העצר הסעודי מוחמד בן סלמאן צפוי להיפגש עם הנשיא דונלד טראמפ בוושינגטון בנובמבר הקרוב, במסגרת מה שהופך למפגש דיפלומטי מרכזי השנה. אם המפגש יתקיים כמתוכנן, תהיה זו הפעם הראשונה מאז 2018 בה יתקבל בן סלמאן בבית הלבן באופן רשמי - מאז פרשת רצח העיתונאי ג'מאל ח'אשוקג'י שהשפיעה על מעמדו הבינלאומי.
הפגישה המתוכננת מהווה המשך למגעים שהחלו כבר בינואר השנה, כאשר בן סלמאן היה המנהיג הזר הראשון שקיים שיחה עם טראמפ לאחר כניסתו לתפקיד. השיחה אותתה על סדר העדיפויות החדש של הממשל הנוכחי ביחסים עם הממלכה.
מיליארדים על השולחן
הביקור הקרוב בוושינגטון נקשר ישירות לפסגה שהתקיימה בריאד במאי האחרון. טראמפ, שהיה מלווה ביותר מ-30 מנהיגים עסקיים מתאגידים אמריקאיים מובילים, הצהיר על חתימת עסקאות בשווי של טריליון דולר. הבית הלבן תיקן מאוחר יותר את הנתון לכ-600 מיליארד דולר.
במהלך אותו ביקור במאי הוכרזו שיתופי פעולה בתחום הבינה המלאכותית, כולל אספקת שבבים מחברות אנבידיה ו-AMD לחברת AI הסעודית Humain עבור פרויקט מרכז נתונים. הודעות אלו הביאו לעלייה של 6.4% במניית אנבידיה.
- אינטל עלולה לאבד את היתרון היחיד שלה; זה יכול להיות מסוכן
- טראמפ מטיל מכסים נוספים על הודו - סה"כ 50% על היבוא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בן סלמאן הציג בפני טראמפ במהלך שיחתם בינואר תכנית להרחבת ההשקעות הסעודיות בארה"ב ל-600 מיליארד דולר במהלך ארבע השנים הבאות, עם אפשרות להרחבה נוספת בהתאם להזדמנויות שיתגלו. ההשקעות המתוכננות מתמקדות במספר תחומים מרכזיים: בינה מלאכותית ומחשוב קוונטי עם שיתופי פעולה עם חברות טכנולוגיה אמריקאיות מובילות, אנרגיה מתחדשת כולל פרויקטי אנרגיה סולארית ורוח בהיקפים נרחבים, תעשיות ביטחוניות עם עסקאות נשק והגנה, ותשתיות חכמות המשלבות טכנולוגיות מתקדמות.
