פלוריסטם תקבל 20 מיליון אירו מתוך מימון של 50 מיליון אירו
חברת פלוריסטם הישראלית הדואלית (סימול: PSTI) המפתחת פלטפורמה מתקדמת לתרופות ביולוגיות, מדווחת כי בהמשך להסכם המימון הלא מדולל (Disbursement Offer), שחתמה עם הבנק האירופי להשקעות (EIB) על סך 50 מיליון אירו באפריל 2020, הבנק צפוי להעביר לחברה את הפעימה הראשונה של ההסכם, על סך כ-20 מיליון אירו.
הפעימה הראשונה של 20 מיליון אירו לא תהיה מובטחת בשעבודים על נכסי החברה ותשולם חזרה ל-EIB בתשלום אחד, חמש שנים לאחר התשלום, עם ריבית של 4%. לפי החברה הסכם מימון זה נועד לתמוך בתוכנית המחקר והפיתוח של פלוריסטם באיחוד האירופי, לקידום פלטפורמת הטיפול התאי המשקם של החברה. לאחר קבלת הסכום בסך 20 מיליון אירו, יתרת המזומנים של פלוריסטם תעמוד על למעלה מ- 90 מיליון דולר.
- 5.עודדי 26/05/2021 22:56הגב לתגובה זוחברה שמבטיחה את הירח ומספקת חול בגרביים
- 4.יואב 25/05/2021 21:46הגב לתגובה זוה- FDA מעכב אישורים, מאיפה הביטחון שתרופות יקבלו אישור? זה ברור שעדיף הלוואה מאשר הנפקה אבל זה עדיין לא אומר שיוכלו לצאת עם משהו מאושר FDA .תרופות לקורונה כבר לא רלוונטיות כי ה-FDA מסתפק ביצור האמריקני של חיסונים ונוגדנים.מה עוד יש להם?
- 3.נמאס מפלוריסטים 25/05/2021 18:37הגב לתגובה זושימכרו כבר את החברה הכושלת שלהם ויתחברו למישהו מועיל יותר . יקי וקקי זה צמד שרלטנים החברה הכי כושלת אחרי אפריקה זה פלוריסטים .
- 2.מייק1 25/05/2021 16:38הגב לתגובה זוטכנית וערכית
- 1.דויד יוסף 25/05/2021 16:31הגב לתגובה זונראה שיש בעיית ניהול חריפה ופיזור משכורות וכספים ללא הוכחות בשטח.
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגפינרג'י קופצת 11% פלסאנמור ב-7%; מגמה מעורבת במדדים
פינרג'י קופצת אחרי מזכר הבנות - אבל למה כדאי לכם דווקא להזהר?
