ביוקנסל: הגשת הצעת מדף לגיוס של עד 9 מיליון שקל בדרך של זכויות
חברת ביוקנסל הודיעה על תוכנית העבודה לשנת 2014 כפי שאושרה בישיבת דירקטוריון החברה מיום 5 בינואר, 2014 שבמסגרתה גם אושרה הגשת הצעת מדף לגיוס הון בסך של עד- 9 מיליון שקל בדרך של זכויות. מטרת הגיוס היא לממן את המשך תוכנית הפיתוח של החברה, כולל במוצר המוביל של החברה, BC-819, לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן. התקבולים מהנפקת הזכויות ישמשו את החברה עד הרבעון השלישי של 2014.
- 1.אנונימי 08/01/2014 09:56הגב לתגובה זוכדאי מאוד לדעתי לשים לב לחברת בריינסטורם -תאי גזע החברה עברה כבר את שלב הבטיחות והיא נמצאת במצב מאוד מתקדם בפיטוח טיפול לחולי als בעזרת תאי גזע בהצלחה......
החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה
תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND.
נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם.
תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון.
לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.
"הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט.
כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.
