מיקרומדיק של ביו-לייט נערכת לניסוי קליני בחולות סרטן השד

בנוסף מיקרומדיק נערכת להרחבת השימוש המיועד בקיט דיאגנוסטי לזיהוי נטייה גנטית לפיתוח תופעת הלוואי BRONJ. תופעת לוואי זו גורמת להרס עצמות הלסת בקרב חלק מחולי הסרטן המטופלים בביספוספונטים
רקפת סלע | (1)

מיקרומדיק, חברת פיתוח ומסחור, הפועלת ליצירת ערך באמצעות אשכול חברות העוסק בדיאגנוסטיקה סרטנית מודיעה כי תפעל להרחבת השימוש המיועד בקיט דיאגנוסטי לאיתור פרופיל גנטי, המצביע על סיכון מוגבר לפיתוח תופעת לוואי קשה בשם BRONJ, הגורמת להרס עצמות הלסת גם לחולות סרטן השד המטופלות בביספוספונטים.

עד היום, יועד הקיט לזיהוי הסיכון הנובע מפרופיל גנטי בקרב חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה. בכוונת החברה להרחיב את השימוש המיועד בקיט על מנת לאפשר זיהוי של סיכון מוגבר גם בקרב חולות סרטן השד.

תופעת הלוואי מתגלה בקרב חולי סרטן כתוצאה מטיפול בתרופות ממשפחת הביספוספונטים, המשמשות בטיפול בחולי סרטן כגון Aredia, Zometa הניתנות במתן של עירוי ו-Alendronate הניתן במתן אוראלי. BRONJ הינה תופעת לוואי קשה ביותר, אשר גורמת להרס של עצמות הלסת.

תופעת הלוואי מופיעה אצל חולים המטופלים במתן של עירוי בשכיחות של עד 18.6% אצל חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה בין 1.2%-12% אצל חולי סרטן השד , בין 6.5%-7% אצל חולי סרטן הערמונית ואצל חולי אוסטיאופורוזיס המטופלים במתן האוראלי, בשיעור של עד 0.1%.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    מציאה גדולה מאד 28/11/2012 10:07
    הגב לתגובה זו
    לסין והודו , עשרות מיליוני $
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.