מיקרומדיק של ביו-לייט נערכת לניסוי קליני בחולות סרטן השד

בנוסף מיקרומדיק נערכת להרחבת השימוש המיועד בקיט דיאגנוסטי לזיהוי נטייה גנטית לפיתוח תופעת הלוואי BRONJ. תופעת לוואי זו גורמת להרס עצמות הלסת בקרב חלק מחולי הסרטן המטופלים בביספוספונטים
רקפת סלע | (1)

מיקרומדיק, חברת פיתוח ומסחור, הפועלת ליצירת ערך באמצעות אשכול חברות העוסק בדיאגנוסטיקה סרטנית מודיעה כי תפעל להרחבת השימוש המיועד בקיט דיאגנוסטי לאיתור פרופיל גנטי, המצביע על סיכון מוגבר לפיתוח תופעת לוואי קשה בשם BRONJ, הגורמת להרס עצמות הלסת גם לחולות סרטן השד המטופלות בביספוספונטים.

עד היום, יועד הקיט לזיהוי הסיכון הנובע מפרופיל גנטי בקרב חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה. בכוונת החברה להרחיב את השימוש המיועד בקיט על מנת לאפשר זיהוי של סיכון מוגבר גם בקרב חולות סרטן השד.

תופעת הלוואי מתגלה בקרב חולי סרטן כתוצאה מטיפול בתרופות ממשפחת הביספוספונטים, המשמשות בטיפול בחולי סרטן כגון Aredia, Zometa הניתנות במתן של עירוי ו-Alendronate הניתן במתן אוראלי. BRONJ הינה תופעת לוואי קשה ביותר, אשר גורמת להרס של עצמות הלסת.

תופעת הלוואי מופיעה אצל חולים המטופלים במתן של עירוי בשכיחות של עד 18.6% אצל חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה בין 1.2%-12% אצל חולי סרטן השד , בין 6.5%-7% אצל חולי סרטן הערמונית ואצל חולי אוסטיאופורוזיס המטופלים במתן האוראלי, בשיעור של עד 0.1%.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    מציאה גדולה מאד 28/11/2012 10:07
    הגב לתגובה זו
    לסין והודו , עשרות מיליוני $
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

הטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות מצב קשה; להערכת החברה גיוס החולים צפוי להיות מושלם במהלך החודש הקרוב - הניסוי אושר בבריטניה וברוסיה. מניית החברה עולה כ-3% בטרום מסחר בנאסד"ק 
צחי אפרתי |
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר.  הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".