נובו נורדיסק
צילום: טוויטר

המירוץ לכדור הרזייה - נובו בתוצאות קליניות טובות

למה כדור עדיף על זריקה, מה פוטנציאל גידול ההכנסות כשישוק כדור להרזיה, ומי השחקניות בשוק?

רן קידר |


מניית נובו נורדיסק שנסחרת בווןל סטריט ובבורסת קופנהגן מזנקת  ב-3.4% לאחר ההודעה על תוצאות ניסוי שלב 3 לכדור ההרזיה האוראלי של החברה, גרסה לבליעה פעם ביום של ווגובי (Wegovy). הניסוי, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine, הראה ירידה ממוצעת של 16.6% במשקל לאחר 64 שבועות, עם סבילות טובה דומה לזו של הזריקה. זאת, בעוד יצרניות תרופות בעולם מתחרות בפיתוח טכנולוגיה אוראלית שתשבור את ההגמוניה של הטיפולים המוזרקים, ששלטו בשוק ההשמנה בשנים האחרונות - כדור הרזייה או זריקה? אלי לילי מציגה תוצאות טובות לכדור

התוצאות שהפתיעו את השוק: ירידה של 16.6% במשקל מכדור יומי

סמגלוטייד (semaglutide) שהיא השם המקורי של חומר הגלם והתרופה גורמת להפחתת משקל כשבמחקר OASIS 4 שלב 3, שכלל מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, הנבדקים שהשתמשו בכדור במינון של 25 מ"ג ביום השיגו ירידה ממוצעת של 16.6% במשקל הראשוני לאורך 64 שבועות. זאת בהשוואה לירידה של 2.5% בקבוצת הפלצבו. שליש מהמשתתפים בכדור ירדו לפחות 20% ממשקלם, תוצאה מרשימה שמעידה על פוטנציאל משמעותי לשינוי אורח חיים ארוך טווח.

הסבילות הייתה טובה יחסית: תופעות לוואי, בעיקר במערכת העיכול כמו בחילות ושלשולים, דווחו אצל רוב הנבדקים, אך הן היו קלות עד בינוניות ולא מנעו המשך טיפול אצל 90% מהמשתתפים. מחקר זה מצטרף לנתונים קודמים משלב 2, שבהם נצפתה ירידה של 15% במשקל, ומחזק את הביטחון של נובו נורדיסק בהגשת הבקשה לאישור FDA ו-EMA כבר ברבעון הרביעי של 2025.

מהפכת הנגישות: למה כדור עדיף על זריקה

עד כה, טיפולים אפקטיביים להרזיה שהביאו לירידה משמעותית במשקל הסתמכו בעיקר על הזרקות כמו Wegovy או Mounjaro של Eli Lilly. כדור אוראלי חזק כזה יכול לפתור מחסומים מרכזיים: פחד מזריקות (שמונע מ-20%-30% מהמטופלים להתחיל טיפול), נוחות יומיומית, ועלויות נמוכות יותר ללא צורך בשרשרת קירור או ביקורים רפואיים תכופים.

הירידה של 16.6% קרובה מאוד ליעילות של הזריקה (כ-15%-17% במחקרים דומים), מה שמדגיש פריצת דרך, בתחום שבו תרופות אוראליות נטו להיות פחות יעילות בשל בעיות ספיגה. זה מחזק את אסטרטגיית נובו נורדיסק להרחיב את הפתרונות בתחום ההשמנה, מעבר לסוכרת ולסיכונים קרדיווסקולריים, עם דגש על נגישות וחוויית משתמש. החברה, ששולטת ב-60% משוק GLP-1, צופה כי גרסה אוראלית תגדיל את מספר המשתמשים ב-50% בשנים הקרובות.

התחרות חריפה: Eli Lilly מפתחת את orforglipron, כדור GLP-1 אוראלי פעם ביום. במחקר שלב 3 ACHIEVE-1, הוא הוביל לירידה של 12.4% במשקל לאחר 72 שבועות, ובנוסף שיפר שליטה בסוכר טוב יותר מסמגלוטייד אוראלי. Lilly צופה אישור בשוק ב-2026, מה שייצור לחץ מחירים על נובו.

נובו עצמה מפתחת חידושים: amycretin, כדור המשלב GLP-1 ואמילין, הראה במחקר שלב 1b/2a ירידה של 13.1% במשקל לאחר 12 שבועות בלבד במינון 100 מ"ג, ו-24% בגרסה תת-עורית, תוצאות שפורסמו בכתב העת The Lancet. זהו פוטנציאל לירידה מהירה יותר, והחברה מקדמת אותו לשלב 3. גם CagriSema, שילוב של סמגלוטייד ו-cagrilintide (אנלוג אמילין), הראה במחקר REDEFINE 1 ירידה של 22.7% במשקל לאחר 68 שבועות, תוצאה שמעלה את הרף בשוק.

קיראו עוד ב"BizTech"

שוק תרופות ההשמנה צפוי להגיע ל-150 מיליארד דולר עד 2030, לפי Morgan Stanley, עם צמיחה שנתית של 40%, בעיקר בזכות אופציות אוראליות.

ומה האתגרים? ספיגת החומר במערכת העיכול עלולה להיות פחות יציבה, ותופעות לוואי גסטרו עלולות להחמיר במינונים גבוהים. תוצאות ביניים טובות אינן מבטיחות בטיחות ארוכת טווח, והאישורים הרגולטוריים (FDA, EMA) עלולים להתעכב עקב בדיקות נוספות.

הצלחה תלויה גם בייצור: Wegovy סבל מבעיות אספקה ב-2024, מה שהוביל לאובדן הכנסות של מיליארדים. עלויות גבוהות (כ-1,000 דולר לחודש) עלולות להגביל גישה, במיוחד במדינות מתפתחות.

אם יאושר, הכדור יחזק את מעמד נובו בשוק של 58 מיליארד דולר ב-2025, ויגדיל את מספר המשתמשים, על פי הערכות אנליסטים ב-30%-50%, במיוחד בקרב מי שחוששים מזריקות. מנגד, תחרות מ-Lilly עלולה להוריד מחירים ב-20%-30%.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
משקפיים חכמות של מטא וריי באן. קרדיט: רשתות חברתיותמשקפיים חכמות של מטא וריי באן. קרדיט: רשתות חברתיות

המשקפיים של צוקרברג: לא קונים אותן בזול אבל הן ישנו את העולם

משקפי מטא ריי באן ב-799 דולר - עם AI מובנה וצמיד שקורא מחשבות. כל מה שצריך מהסמארטפון יהיה בצג המשקפיים מבלי להפריע לראייה; האם המשקפיים יחליפו את האייפון? 

רן קידר |

מטא (Meta), חברת האם של פייסבוק, אינסטגרם ו-וואטסאפ, חושפת מוצר פורץ דרך: משקפי מטא ריי באן דיספליי, משקפי שמש חכמים ראשונים עם מסך מובנה, במחיר של 799 דולר, הכולל גם את צמיד השליטה Meta Neural Band. מדובר בצעד נוסף בחזון של מארק צוקרברג ליצירת ממשק ישיר בין המשתמש לבין הבינה המלאכותית של החברה, מבלי לפתוח טלפון או מחשב. 

ההשקה התקיימה באירוע Meta Connect 2025, שנערך ב-17-18 בספטמבר בקליפורניה, והיא מסמנת נקודת מפנה בתחום המשקפיים החכמים, כאשר מטא מציגה לראשונה מסך AR (מציאות רבודה) מובנה בעדשה הימנית. צוקרברג תיאר זאת כ-"קטגוריה חדשה של משקפי AI", שבה הטכנולוגיה הופכת לחלק טבעי מהיום־יום, ולא רק לגאדג'ט נפרד. במקביל להשקה זו, מטא הציגה גם את דגם Ray-Ban Meta דור שני במחיר נמוך יותר של 379 דולר, עם שיפורים כמו סוללה כפולה (עד 8 שעות) וצילום וידאו ב־3K, וכן את משקפי Oakley Meta Vanguard לספורטאים, במחיר 499 דולר, שמיועדים לפעילויות אקסטרים כמו רכיבה על אופני הרים או סקי, עם סוללה של 9 שעות. דגמים אלה זמינים כבר עכשיו, בעוד שהדיספליי יגיע לחנויות בארה"ב ב-30 בספטמבר, עם תמיכה ראשונית בשווקים כמו בריטניה, צרפת ואיטליה.

המשקפיים החדשים מהווים שדרוג משמעותי לדגמי מטא ריי באן הקודמים, שהושקו ב-2023 והתמקדו בעיקר בצילום, נגינת מוזיקה ושיחות קוליות. כעת, עם המסך המובנה, מטא מתקרבת יותר לחזון של "בינה מלאכותית צמודה" - AI שמלווה את המשתמש בכל רגע נתון. ההשקה הגיעה בעיצומו של אירוע שנמשך יומיים, שבו צוקרברג הדגיש את המעבר ממטאוורס טהור לבינה מלאכותית אישית, עם השקעות של מיליארדים בפיתוח Llama 3 ומודלים מתקדמים. משתמשים ראשונים תיארו את החוויה כ-"מהפכנית", אם כי ציינו גם תקלות קלות בחיבור, כמו בעיות רשת שהופיעו במהלך הנאום המרכזי.

המסך הקסום: כל המידע שאתם צריכים - ישירות מול העיניים

המסך המובנה, בעל רזולוציה של 600x600 פיקסלים, מציג תוכן ישירות בעדשה הימנית מבלי להפריע לראייה הרגילה. הוא מופיע רק כשצריך ונעלם באופן אוטומטי. בין התכונות הבולטות: הודעות טקסט משירותי מטא כמו ווטסאפ ואינסטגרם, שיחות וידאו קצרות, ניווט בזמן אמת דרך מפות של גוגל או אפל, תוצאות חיפוש מידיות מהבינה המלאכותית Meta AI, וכתוביות חיות עם תרגום בזמן אמת לשפות שונות, כולל עברית. לדוגמה, במהלך שיחה עם דובר זר, המשקפיים יכולות להציג תרגום טקסטואלי חי על המסך, מה שהופך אותן לכלי שימושי לתיירים או אנשי עסקים בינלאומיים. בנוסף, הן תומכות בהצגת תצוגות תמונה ממוזערות, כמו תצוגה מקדימה של תמונות או סרטונים, מה שמאפשר למשתמש לבדוק תוכן מבלי להסיר את המשקפיים.

בנוסף, המשקפיים כוללות מצלמה מתקדמת של 12 מגה־פיקסל עם זום אופטי פי 3, המאפשרת צילום תמונות באיכות גבוהה ווידאו ב-3K (שדרוג מהדגמים הקודמים שהוגבלו ל-1080p), ושיתוף ישיר לרשתות החברתיות של מטא בלחיצת כפתור. הן תומכות גם בהפעלת מוזיקה מספוטיפיי או אפל מיוזיק, שיחות קוליות עם מערך מיקרופונים של 5-6 יחידות לשמע ברור (תלוי במקור), ואפילו שליטה בסמארטפון מרחוק, כמו שינוי שירים או קבלת התראות. משקל המשקפיים עומד על 69 גרם בלבד, מה שהופך אותן לנוחות לשימוש ממושך, והן זמינות גם למי שסובל מליקויי ראיה, עם עדשות של בין -4.00 עד +4.00, כולל עדשות Transitions Ruby שמשנות צבע באור השמש.

משקפיים חכמות של מטא וריי באן. קרדיט: רשתות חברתיותמשקפיים חכמות של מטא וריי באן. קרדיט: רשתות חברתיות

המשקפיים של צוקרברג: לא קונים אותן בזול אבל הן ישנו את העולם

משקפי מטא ריי באן ב-799 דולר - עם AI מובנה וצמיד שקורא מחשבות. כל מה שצריך מהסמארטפון יהיה בצג המשקפיים מבלי להפריע לראייה; האם המשקפיים יחליפו את האייפון? 

רן קידר |

מטא (Meta), חברת האם של פייסבוק, אינסטגרם ו-וואטסאפ, חושפת מוצר פורץ דרך: משקפי מטא ריי באן דיספליי, משקפי שמש חכמים ראשונים עם מסך מובנה, במחיר של 799 דולר, הכולל גם את צמיד השליטה Meta Neural Band. מדובר בצעד נוסף בחזון של מארק צוקרברג ליצירת ממשק ישיר בין המשתמש לבין הבינה המלאכותית של החברה, מבלי לפתוח טלפון או מחשב. 

ההשקה התקיימה באירוע Meta Connect 2025, שנערך ב-17-18 בספטמבר בקליפורניה, והיא מסמנת נקודת מפנה בתחום המשקפיים החכמים, כאשר מטא מציגה לראשונה מסך AR (מציאות רבודה) מובנה בעדשה הימנית. צוקרברג תיאר זאת כ-"קטגוריה חדשה של משקפי AI", שבה הטכנולוגיה הופכת לחלק טבעי מהיום־יום, ולא רק לגאדג'ט נפרד. במקביל להשקה זו, מטא הציגה גם את דגם Ray-Ban Meta דור שני במחיר נמוך יותר של 379 דולר, עם שיפורים כמו סוללה כפולה (עד 8 שעות) וצילום וידאו ב־3K, וכן את משקפי Oakley Meta Vanguard לספורטאים, במחיר 499 דולר, שמיועדים לפעילויות אקסטרים כמו רכיבה על אופני הרים או סקי, עם סוללה של 9 שעות. דגמים אלה זמינים כבר עכשיו, בעוד שהדיספליי יגיע לחנויות בארה"ב ב-30 בספטמבר, עם תמיכה ראשונית בשווקים כמו בריטניה, צרפת ואיטליה.

המשקפיים החדשים מהווים שדרוג משמעותי לדגמי מטא ריי באן הקודמים, שהושקו ב-2023 והתמקדו בעיקר בצילום, נגינת מוזיקה ושיחות קוליות. כעת, עם המסך המובנה, מטא מתקרבת יותר לחזון של "בינה מלאכותית צמודה" - AI שמלווה את המשתמש בכל רגע נתון. ההשקה הגיעה בעיצומו של אירוע שנמשך יומיים, שבו צוקרברג הדגיש את המעבר ממטאוורס טהור לבינה מלאכותית אישית, עם השקעות של מיליארדים בפיתוח Llama 3 ומודלים מתקדמים. משתמשים ראשונים תיארו את החוויה כ-"מהפכנית", אם כי ציינו גם תקלות קלות בחיבור, כמו בעיות רשת שהופיעו במהלך הנאום המרכזי.

המסך הקסום: כל המידע שאתם צריכים - ישירות מול העיניים

המסך המובנה, בעל רזולוציה של 600x600 פיקסלים, מציג תוכן ישירות בעדשה הימנית מבלי להפריע לראייה הרגילה. הוא מופיע רק כשצריך ונעלם באופן אוטומטי. בין התכונות הבולטות: הודעות טקסט משירותי מטא כמו ווטסאפ ואינסטגרם, שיחות וידאו קצרות, ניווט בזמן אמת דרך מפות של גוגל או אפל, תוצאות חיפוש מידיות מהבינה המלאכותית Meta AI, וכתוביות חיות עם תרגום בזמן אמת לשפות שונות, כולל עברית. לדוגמה, במהלך שיחה עם דובר זר, המשקפיים יכולות להציג תרגום טקסטואלי חי על המסך, מה שהופך אותן לכלי שימושי לתיירים או אנשי עסקים בינלאומיים. בנוסף, הן תומכות בהצגת תצוגות תמונה ממוזערות, כמו תצוגה מקדימה של תמונות או סרטונים, מה שמאפשר למשתמש לבדוק תוכן מבלי להסיר את המשקפיים.

בנוסף, המשקפיים כוללות מצלמה מתקדמת של 12 מגה־פיקסל עם זום אופטי פי 3, המאפשרת צילום תמונות באיכות גבוהה ווידאו ב-3K (שדרוג מהדגמים הקודמים שהוגבלו ל-1080p), ושיתוף ישיר לרשתות החברתיות של מטא בלחיצת כפתור. הן תומכות גם בהפעלת מוזיקה מספוטיפיי או אפל מיוזיק, שיחות קוליות עם מערך מיקרופונים של 5-6 יחידות לשמע ברור (תלוי במקור), ואפילו שליטה בסמארטפון מרחוק, כמו שינוי שירים או קבלת התראות. משקל המשקפיים עומד על 69 גרם בלבד, מה שהופך אותן לנוחות לשימוש ממושך, והן זמינות גם למי שסובל מליקויי ראיה, עם עדשות של בין -4.00 עד +4.00, כולל עדשות Transitions Ruby שמשנות צבע באור השמש.