המירוץ לכדור הרזייה - נובו בתוצאות קליניות טובות
למה כדור עדיף על זריקה, מה פוטנציאל גידול ההכנסות כשישוק כדור להרזיה, ומי השחקניות בשוק?
מניית נובו נורדיסק שנסחרת בווןל סטריט ובבורסת קופנהגן מזנקת ב-3.4% לאחר ההודעה על תוצאות ניסוי שלב 3 לכדור ההרזיה האוראלי של החברה, גרסה לבליעה פעם ביום של ווגובי (Wegovy). הניסוי, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine, הראה ירידה ממוצעת של 16.6% במשקל לאחר 64 שבועות, עם סבילות טובה דומה לזו של הזריקה. זאת, בעוד יצרניות תרופות בעולם מתחרות בפיתוח טכנולוגיה אוראלית שתשבור את ההגמוניה של הטיפולים המוזרקים, ששלטו בשוק ההשמנה בשנים האחרונות - כדור הרזייה או זריקה? אלי לילי מציגה תוצאות טובות לכדור
התוצאות שהפתיעו את השוק: ירידה של 16.6% במשקל מכדור יומי
סמגלוטייד (semaglutide) שהיא השם המקורי של חומר הגלם והתרופה גורמת להפחתת משקל כשבמחקר OASIS 4 שלב 3, שכלל מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, הנבדקים שהשתמשו בכדור במינון של 25 מ"ג ביום השיגו ירידה ממוצעת של 16.6% במשקל הראשוני לאורך 64 שבועות. זאת בהשוואה לירידה של 2.5% בקבוצת הפלצבו. שליש מהמשתתפים בכדור ירדו לפחות 20% ממשקלם, תוצאה מרשימה שמעידה על פוטנציאל משמעותי לשינוי אורח חיים ארוך טווח.
הסבילות הייתה טובה יחסית: תופעות לוואי, בעיקר במערכת העיכול כמו בחילות ושלשולים, דווחו אצל רוב הנבדקים, אך הן היו קלות עד בינוניות ולא מנעו המשך טיפול אצל 90% מהמשתתפים. מחקר זה מצטרף לנתונים קודמים משלב 2, שבהם נצפתה ירידה של 15% במשקל, ומחזק את הביטחון של נובו נורדיסק בהגשת הבקשה לאישור FDA ו-EMA כבר ברבעון הרביעי של 2025.
מהפכת הנגישות: למה כדור עדיף על זריקה
עד כה, טיפולים אפקטיביים להרזיה שהביאו לירידה משמעותית במשקל הסתמכו בעיקר על הזרקות כמו Wegovy או Mounjaro של Eli Lilly. כדור אוראלי חזק כזה יכול לפתור מחסומים מרכזיים: פחד מזריקות (שמונע מ-20%-30% מהמטופלים להתחיל טיפול), נוחות יומיומית, ועלויות נמוכות יותר ללא צורך בשרשרת קירור או ביקורים רפואיים תכופים.
- פייזר מרחיבה את תיק התרופות להשמנה בעסקה של 2 מיליארד דולר
- פייזר קונה את Metsera ב-10 מיליארד דולר; איך העסקה תשפיע על הדוחות ועל הצמיחה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הירידה של 16.6% קרובה מאוד ליעילות של הזריקה (כ-15%-17% במחקרים דומים), מה שמדגיש פריצת דרך, בתחום שבו תרופות אוראליות נטו להיות פחות יעילות בשל בעיות ספיגה. זה מחזק את אסטרטגיית נובו נורדיסק להרחיב את הפתרונות בתחום ההשמנה, מעבר לסוכרת ולסיכונים קרדיווסקולריים, עם דגש על נגישות וחוויית משתמש. החברה, ששולטת ב-60% משוק GLP-1, צופה כי גרסה אוראלית תגדיל את מספר המשתמשים ב-50% בשנים הקרובות.
התחרות חריפה: Eli Lilly מפתחת את orforglipron, כדור GLP-1 אוראלי פעם ביום. במחקר שלב 3 ACHIEVE-1, הוא הוביל לירידה של 12.4% במשקל לאחר 72 שבועות, ובנוסף שיפר שליטה בסוכר טוב יותר מסמגלוטייד אוראלי. Lilly צופה אישור בשוק ב-2026, מה שייצור לחץ מחירים על נובו.
נובו עצמה מפתחת חידושים: amycretin, כדור המשלב GLP-1 ואמילין, הראה במחקר שלב 1b/2a ירידה של 13.1% במשקל לאחר 12 שבועות בלבד במינון 100 מ"ג, ו-24% בגרסה תת-עורית, תוצאות שפורסמו בכתב העת The Lancet. זהו פוטנציאל לירידה מהירה יותר, והחברה מקדמת אותו לשלב 3. גם CagriSema, שילוב של סמגלוטייד ו-cagrilintide (אנלוג אמילין), הראה במחקר REDEFINE 1 ירידה של 22.7% במשקל לאחר 68 שבועות, תוצאה שמעלה את הרף בשוק.
- בזמן שמצמצתם: OpenAI שידרגה את יכולות עיבוד התמונה והמדעים של ChatGPT
- "החזון שלנו הוא להיות בכל קליניקה בעולם ולהציל חיים"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אקזיט ענק בסייבר - ארמיס תימכר ב-7 מיליארד דולר
שוק תרופות ההשמנה צפוי להגיע ל-150 מיליארד דולר עד 2030, לפי Morgan Stanley, עם צמיחה שנתית של 40%, בעיקר בזכות אופציות אוראליות.
ומה האתגרים? ספיגת החומר במערכת העיכול עלולה להיות פחות יציבה, ותופעות לוואי גסטרו עלולות להחמיר במינונים גבוהים. תוצאות ביניים טובות אינן מבטיחות בטיחות ארוכת טווח, והאישורים הרגולטוריים (FDA, EMA) עלולים להתעכב עקב בדיקות נוספות.
הצלחה תלויה גם בייצור: Wegovy סבל מבעיות אספקה ב-2024, מה שהוביל לאובדן הכנסות של מיליארדים. עלויות גבוהות (כ-1,000 דולר לחודש) עלולות להגביל גישה, במיוחד במדינות מתפתחות.
אם יאושר, הכדור יחזק את מעמד נובו בשוק של 58 מיליארד דולר ב-2025, ויגדיל את מספר המשתמשים, על פי הערכות אנליסטים ב-30%-50%, במיוחד בקרב מי שחוששים מזריקות. מנגד, תחרות מ-Lilly עלולה להוריד מחירים ב-20%-30%.
פורטינט משיקה מוצר אבטחה חדש לדאטה סנטרס
חברות שמריצות מערכות בינה מלאכותית מתמודדות עם עומסים כבדים, צריכת חשמל גבוהה וסיכוני אבטחה חדשים. פורטינט מציגה פתרון לדאטה סנטר שמיועד במיוחד לעולמות ה-AI, עם דגש על הגנה על מודלי שפה גדולים (LLM), נתונים רגישים ואשכולות GPU. בלב ההשקה עומד התקן Firewall
חדש שמבטיח ביצועים גבוהים, לצד חיסכון משמעותי באנרגיה
פורטינט הודיעה על השקת פתרון Secure AI Data Center - פלטפורמה ייעודית לאבטחת דאטה סנטרים שמפעילים עומסי עבודה של בינה מלאכותית. לפי החברה, מדובר בפתרון ראשון מסוגו שמיועד להגן על סביבת AI מקצה לקצה: החל מתשתיות החומרה של הדאטה סנטר, דרך רשתות ויישומים, ועד למודלי שפה גדולים (LLM) והמידע שעובר דרכם. הפתרון נבנה מתוך מטרה להתמודד עם האתגרים הייחודיים של מערכות AI, שבהן נדרשים ביצועים גבוהים במיוחד, שיהוי נמוך והגנה הדוקה על נתונים, כך על פי הודעת פורטינט.
במרכז ההכרזה עומד FortiGate 3800G - התקן Firewall חדש לדאטה סנטרים, שתוכנן במיוחד לסביבות עתירות AI. ההתקן מבוסס על מעבדי ASIC ייעודיים מדורות NP7 ו-SP5, וכולל קישוריות של 400GbE, שנועדה להתמודד עם תעבורת נתונים כבדה במיוחד, כמו זו שמאפיינת אשכולות GPU. לפי הנתונים שמספקת פורטינט, השילוב בין החומרה הייעודית לארכיטקטורה החדשה מאפשר לא רק תפוקה גבוהה, אלא גם חיסכון משמעותי באנרגיה - עד כ-69% פחות צריכת חשמל בממוצע לעומת הדגמים המקבילים.
הפתרון החדש נועד לתת מענה גם לשכבת האבטחה הייחודית של מערכות AI. פורטינט מציינת כי הוא מאפשר הגנה בזמן אמת על תשתיות AI רחבות היקף, כולל אשכולות GPU גדולים, תוך שמירה על ביצועים יציבים גם תחת עומס. מעבר לכך, הפלטפורמה כוללת מנגנונים ייעודיים להגנה על מודלי שפה, שנועדו לצמצם סיכונים כמו הזרקת מידע זדוני, דליפת נתונים או שימוש לרעה במודלים. ההגנה מתבצעת באמצעות ניהול ופיקוח על כל התעבורה שנכנסת ויוצאת מהמודלים, והחלת כללי אבטחה על הקלט והפלט, הן בפרישות מקומיות, הן בסביבות היברידיות והן בענן ציבורי.
היבט נוסף שעליו שמה פורטינט דגש הוא אבטחת יישומי AI וה-API שמחברים בין המערכות. הפתרון כולל בדיקות וסינון של התעבורה עוד לפני שהיא מגיעה למודלי ה-AI עצמם, במטרה לחסום ניסיונות של הזרקת קוד, שיבוש תהליכים או גניבת מידע. כל רכיבי האבטחה האלה מנוהלים דרך Fortinet Security Fabric - סביבת ניהול אחודה שמרכזת את התקני ה-Firewall, אבטחת היישומים וההגנות הייעודיות ל-AI תחת ממשק אחד. לפי החברה, ריכוז הניהול מפשט את התפעול היומיומי ומקצר את זמני הזיהוי והתגובה לאיומים. פורטינט משלבת בפתרון גם מנגנוני הצפנה שמיועדים לאיומים עתידיים, ובראשם שימוש בקריפטוגרפיה פוסט-קוונטית והפצת מפתחות קוונטיים. המטרה היא להגן על סודיות נתוני ה-AI גם מול תרחישים שבהם מחשוב קוונטי עשוי לערער שיטות הצפנה קיימות.
- AMD מזנקת, פורטינט יורדת והדאו בדרך לשיא חדש?
- פאלו אלטו רכשה את סייברארק, אז למה צ'ק פוינט ירדה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מבחינת פורטינט, ההשקה מסמנת הרחבה של קו מוצרי הדאטה סנטר שלה לעולמות הבינה המלאכותית, בתקופה שבה יותר ויותר ארגונים מנסים להרחיב את השימוש ב-AI, במקביל לשמירה על אבטחה, יציבות ויעילות אנרגטית.
ניקש ארורה, מנכ"ל פאלו אלטו (קרדיט: מולי גולדברג)מנכ"ל פאלו אלטו: "ריכוז הטאלנט הגדול בעולם בסייבר נמצא בישראל"
ניקש ארורה הביא את פאלו אלטו מ-18 מיליארד דולר ל-130 מיליארד דולר ומפרגן לניר צוק - “אי אפשר לדבר על פאלו אלטו בלי ניר צוק, בדיוק כמו שאי אפשר לדבר על אפל בלי סטיב ג’ובס. המורשת שלו חיה בחברה עד היום”
כשניקש ארורה מנכ"ל פאלו אלטו, נכנס לתפקיד לפני כשבע שנים הוא קיבל חברה גדולה, מרשימה, צומחת בשווי של 18 מיליארד דולר. היום הוא מנהל את החברה המובילה בתחום הסייבר ששווה 130 מיליארד דולר. זה הניהול שלו, זו האסטרטגיה של ניר צוק מייסד החברה והרוח החיה בארגון שזז לתפקיד הסמנכ"ל מו"פ ונתן לארורה לנהל בהתאם לאסטרטגיה - צמיחה פנימית לצד צמיחה דרך רכישות. צוק פרש השנה במקביל לרכישת הענק של פאלו אלטו - סייבר ארק בתמורה ל-25 מיליארד דולר.
ארורה פועל לשמר את כוחה של פאלו אלטו מול התחרות החזקה מהצדדים והוא מחזק את היתרון הגדול של החברה - תתפלאו זה לא הטכנולוגיה. טכנולוגיה טובה יש לחברות רבות, לפאלו אלטו יש פלטפורמה. היא מספקת מערכת רחבה ומלאה של מוצרים. לא רק איזה פיצ'ר, ולא פתרון נקודתי, אלא את הכל. אם חסר משהו - היא קונה. עכשיו היא הפנימה שתחום האימות זהויות קריטי בגלל מהפכת ה-AI) אז היא הציעה לסייברארק הצעה שאי אפשר לסרב לה.
ארורה מתייחס במסיבת עיתונאים איתו להשלמת המיזוג וצופה שזה יהיה בין פברואר למאי. הוא מסביר שעובדי סייברארק יכולים להיות רגועים מבחינת תנאים, תגמול באופציות וכו', והוא מספק רמז לגבי ההמשך - "ריכוז הטאלנט הגדול ביותר בעולם בתחום הסייבר נמצא בישראל". במילים אחרותף, פאלו אלטו תמשיך לגייס עובדים תמשיך לרכוש חברות והסניף המקומי הגדול שלה שיגדל עכשיו בזכות המיזוג עם סייבר ארק רק יגדל בהמשך.
מה היתרון של פאלו אלטו על פני מתחרות, המתחרות עלולות להשיג אתכם?
- וואן זירו נלחץ מבנק אש ומשיק מסלול חדש - הגדולים עדיין אדישים
- בנק אש עומד להיכשל - הנה הסיבות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"תמיד קיים חשש שמישהו יחדש מהר יותר ממך, אך אנחנו סבורים שלחברה יש יתרון זמן ויתרון סקייל שמאפשרים לנו להוציא לפועל טוב יותר מרוב המתחרים. אנחנו חלק מאקוסיסטם של פלטפורמות לא של מוצרים בודדים ובזה ה יתרון שלנו".
