כדור הרזייה או זריקה? אלי לילי מציגה תוצאות טובות לכדור

חברת התרופות האמריקאית אלי לילי חשפה תוצאות מניסוי שלב 3 לכדור ההרזיה החדש Orforglipron, שהוביל לירידה ממוצעת של 12.4% במשקל הגוף לאחר 72 שבועות. המספרים מרשימים בפני עצמם אך הם מספרים רק חלק מהסיפור המורכב של מהפכת תרופות ההרזיה שמתרחשת לנגד עינינו.

התוצאות מציבות את לילי בעמדה מעניינת. מצד אחד, החברה כבר מובילה בשוק הזריקות עם Zepbound שמשיגה ירידה של מעל 20% במשקל. מצד שני, היא מבינה שהעתיד טמון בנגישות ובפשטות, ושכדור יומי ללא מחטים יכול לפתוח שערים לעשרות מיליוני מטופלים חדשים שכיום נרתעים מהטיפול. בשוק שצפוי לזנק מ-16 מיליארד דולר כיום ל-150 מיליארד דולר עד 2035, המהלך הזה עשוי להיות קריטי.

המדע והמספרים: בין ציפיות למציאות קלינית

הניסוי הקליני ATTAIN-1 כלל 3,800 משתתפים עם BMI מעל 30 או 27 עם תחלואות נלוות, והתנהל במשך 72 שבועות. התוצאה המרכזית של ירידה של 12.4% במשקל במינון הגבוה ביותר, לעומת 2.3% בקבוצת הפלצבו, עוברת את הרף הקליני המוגדר כמשמעותי של 10%, אך נופלת מהציפיות של השוק. בניסוי משלים, ATTAIN-2, הושגה ירידה צנועה יותר של 8.3% במינון של 36 מ"ג, מה שמעלה שאלות לגבי הקשר בין מינון ליעילות.

מעבר להרזיה, התרופה הדגימה יתרונות מטבוליים משמעותיים. רמות הסוכר בדם ירדו באופן דרמטי עם ירידה של 1.3 עד 1.6 אחוז ב-A1C, נתון שהופך את התרופה למועמדת חזקה גם לטיפול בסוכרת סוג 2. לחץ הדם הסיסטולי ירד בכ-4 מ"מ כספית, והכולסטרול הרע ירד בכ-10%, שיפורים שמעידים על השפעה רחבה על הבריאות הקרדיו-מטבולית.

• אלי לילי מפתיעה בדוחות ומציגה תחזית חזקה לשנים הקרובות - נובו נחלשת
• אנבידיה ואלי לילי ישקיעו מיליארד דולר במעבדת בינה מלאכותית לגילוי תרופות
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

התגובה של השוק הפיננסי הייתה מעורבת. מניית לילי ירדה ב-2% עם הפרסום הראשוני באוגוסט 2025, כאשר משקיעים שציפו לתוצאות דומות לאלו של הזריקות התאכזבו. עם זאת, המניה התאוששה חלקית כשאנליסטים החלו להבין את הפוטנציאל הרחב יותר. Leerink Partners, למשל, הורידו את יעד המחיר ל-715 דולר אך ציינו שהפוטנציאל ארוך הטווח נשאר משמעותי, במיוחד אם החברה תצליח להוזיל את עלויות הייצור ולהרחיב את הנגישות.

תופעות הלוואי היו כצפוי מתרופות ממשפחת ה-GLP-1, עם שלשולים שדווחו אצל 19 עד 26 אחוז מהמשתתפים, לצד בחילות ועצירות. כ-7% מהמשתתפים במינון הגבוה הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות הלוואי, שיעור דומה לזה שנצפה בזריקות. החדשות הטובות הן שלא התגלו סיכונים בטיחותיים חדשים, ובפרט לא נצפו מקרים של דלקת לבלב חריפה, חשש שליווה את פיתוח התרופות מסוג זה.

המהפכה התעשייתית: מייצור מורכב לכדור פשוט

הסיפור האמיתי של Orforglipron טמון לא רק ביעילות הקלינית אלא במהפכה התעשייתית שהוא מייצג. בעוד שהזריקות הנוכחיות מבוססות על פפטידים מורכבים שדורשים תהליכי ייצור ביולוגיים יקרים ומסובכים, הכדור החדש מבוסס על מולקולה קטנה שאפשר לייצר בתהליכים כימיים סטנדרטיים. ההבדל הזה אינו טכני בלבד - הוא משנה כללי משחק.

• שר האוצר האמריקאי מפתיע: ספקולציה סינית טלטלה את הזהב
• מחיר ההטעיה: שיטת ה"מלגות" של מכללת גורילה עלתה לה 4.8 מיליון שקל
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• ארה״ב במהלך של 12 מיליארד דולר נגד התלות בסין במינרלים...

עלות הייצור הנמוכה משמעותית תאפשר ללילי להציע את התרופה במחירים נגישים יותר מהזריקות הנוכחיות שעולות בין 1,000 ל-1,300 דולר לחודש. זה קריטי במיוחד בשווקים מתפתחים באסיה, אפריקה ודרום אמריקה, שם מיליוני חולים אינם יכולים להרשות לעצמם את הטיפולים הקיימים. יתרה מכך, הייצור הפשוט יותר מבטיח אספקה יציבה יותר, בניגוד למחסורים החוזרים שפוקדים את שוק הזריקות.

לילי מעריכה שהכדור יפתח את השוק ל-70% מהאוכלוסייה שכיום נרתעת מזריקות. המספר הזה אינו מופרך - מחקרים מראים שפחד ממחטים הוא אחד החסמים המרכזיים לטיפול תרופתי בהשמנה. בישראל, למשל, שבה 60% מהמבוגרים סובלים מעודף משקל אך רק אחוז זעום מטופל תרופתית, הפוטנציאל עצום. החברה צופה שמספר המטופלים הגלובלי יזנק מ-10 מיליון כיום ל-100 מיליון עד סוף העשור, והכדור הוא המפתח להשגת היעד הזה.

גם מבחינת לוגיסטיקה ואחסון, הכדור מציע יתרונות משמעותיים. בניגוד לזריקות שדורשות קירור ותנאי אחסון מיוחדים, הכדורים יציבים בטמפרטורת החדר, מה שמפשט את ההפצה ומוזיל עלויות. זה קריטי במיוחד באזורים כפריים ובמדינות עם תשתיות בריאות חלשות, שם הגישה לשרשרת קירור מוגבלת.

המירוץ האסטרטגי: קרב הענקים על עתיד השוק

התחרות בין אלי לילי לנובו נורדיסק על שוק תרופות ההשמנה מזכירה מירוץ חימוש פרמצבטי. נובו, שהובילה את המהפכה עם Wegovy ו-Ozempic, לא נשארת מאחור ומפתחת גרסה אוראלית משלה. הכדור של נובו כבר קיבל אישור באירופה בספטמבר 2025 להפחתת סיכוני לב וכלי דם, וממתין לאישור FDA להשמנה. אך לנובו יש בעיה מהותית - הכדור שלה, שמבוסס על אותו פפטיד כמו הזריקה, מורכב יותר לייצור ודורש פורמולציה מיוחדת עם מעכב אנזים שמגן על החומר הפעיל מפירוק בקיבה.

הקושי הטכני הזה כבר בא לידי ביטוי במחסורים חוזרים ונשנים בזריקות של נובו, שגרמו לחברה להגביל את ההשקות בשווקים חדשים ולתעדף מטופלים קיימים. לילי, לעומת זאת, עם המולקולה הקטנה שלה, יכולה להבטיח ייצור בהיקפים גדולים הרבה יותר ובעלות נמוכה יותר. זה יתרון אסטרטגי משמעותי במירוץ לכבוש נתח שוק.

מעבר לתחרות הישירה, שתי החברות מתמודדות עם אתגרים דומים. הלחץ הציבורי והפוליטי להוזיל את מחירי התרופות גובר, במיוחד בארצות הברית שם הממשל מקדם רפורמות להפחתת עלויות תרופות מרשם. במקביל, חברות ביטוח מתחילות להגביל את הכיסוי לתרופות הללו, ודורשות הוכחה לצורך רפואי מעבר לשיקולים אסתטיים. הכדורים, עם העלות הנמוכה יותר שלהם, עשויים להיות התשובה לאתגרים הללו.

השוק עצמו ממשיך לצמוח בקצב מסחרר. מ-15.9 מיליארד דולר ב-2024, ההערכות נעות בין 60 ל-150 מיליארד דולר עד 2035, תלוי במי שואלים. מורגן סטנלי, בחזון האופטימי שלו, רואה שוק של 150 מיליארד דולר, מונע על ידי מיליארד אנשים בעולם הסובלים מהשמנה. גרנד ויו ריסרץ' מעריכים צמיחה שנתית של 22%, מונעת על ידי מודעות גוברת, שיפור בנגישות והכרה בהשמנה כמחלה כרונית הדורשת טיפול תרופתי.

עבור אלי לילי, שמכירות Zepbound זינקו ל-5 מיליארד דולר ברבעון השני של 2025, Orforglipron מייצג הזדמנות לגיוון ולהרחבת הדומיננטיות. אנליסטים מעריכים שהכדור יוסיף בין 10 ל-20 מיליארד דולר למכירות השנתיות עד 2030, תלוי במחיר הסופי, בקצב האימוץ ובתחרות. החברה מתכננת להגיש בקשה ל-FDA עד סוף 2025, עם תקווה להליך אישור מזורז והשקה מסחרית ב-2026.

בסופו של דבר, Orforglipron אינו רק עוד תרופה בארסנל של לילי. הוא מייצג שינוי פרדיגמה בגישה לטיפול בהשמנה - ממחלה של מעטים בעלי אמצעים למגפה עולמית הדורשת פתרונות נגישים להמונים. הכדור לא יחליף את הזריקות עבור אלו המחפשים תוצאות דרמטיות מהירות, אבל עבור מיליונים שחוששים ממחטים, לא יכולים להרשות לעצמם את המחיר הנוכחי, או פשוט מעדיפים את הנוחות של כדור יומי - זה עשוי להיות הפתרון שחיכו לו. השאלה כבר לא אם המהפכה תגיע, אלא כמה מהר ובאיזה מחיר.