רדהיל: הצלחה בניסוי שלב 1 בטיפול בסרטן - המניה קופצת
רדהיל חברת רדהיל עדכנה היום על תוצאות חיוביות (Top-line) בניסוי שלב 1 בתרופה YELIVA לטיפול בחולי סרטן. המניה חזרה למסחר בשעה 14:46, ומזנקת כעת ב-5% במחזור של כ-1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 150 אלף שקל בחודש האחרון.
החברה דיווחה כי הניסוי, שכלל 21 חולי סרטן עם גידולים מוצקים בשלבים מתקדמים, עמד בהצלחה ביעדיו העיקריים והמשניים, והמחיש את בטיחות התרופה במינונים שצפויים להראות יעילות טיפולית.
"מתן של YELIVA גרם לירידה משמעותית ברמות של sphingosine 1-phosphate, כאשר במספר חולים נצפתה מחלה יציבה לאורך תקופה ממושכת", מסרה החברה.
האסטרטגיה של החברה הוא לרכוש מוצרים בשלבים קליניים ראשוניים, לקדם אותם במסגרת ניסויים קליניים ואז למסחר אותם לחברות מובילות. הניסוי שלב I נערך בארה"ב במרכז הרפואי של אוניברסיטת דרום-קרוליינה (MUSC) ונתמך על-ידי מענק מהמכון הלאומי לסרטן בארה"ב (NCI) אשר ניתן ל- MUSC, ועל-ידי מענק של ה- FDA אשר ניתן לחברת Apogee Biotechnology Corp.
- 3.שלב אחד זה בדיקת רעילות זה מפגר (ל"ת)דד 01/11/2015 09:16הגב לתגובה זו
- 2.אחד 27/10/2015 22:53הגב לתגובה זושלב אחד לפני שאתם מתחילים להתלהב. עמידה בניסוי שלב אחד אומרת בגדול שהתרופה לא רעילה לבני אדם. על זה מקפיצים שווי. אני אכין מרק, אקרא לו rd 5001 וגם הוא יעבור ניסוי שלב 1
- אפי 28/10/2015 09:56הגב לתגובה זווכפי שצויין נמצאה יעילות ממשית אם כי עדיין לא נבדקה סטטיסטית
- 1.תעבור את 800 עד סוף השנה (ל"ת)רדהיל 26/10/2015 14:28הגב לתגובה זו
- מניה קקה!! מופסד בר 30 אחוז!!!! (ל"ת)שולמן 03/11/2015 16:52הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
