אליזבט בארט יורוגן
צילום: יח"צ

יורוג'ן מפרסמת תוצאות טופליין סופיות ממחקר OPTIMA II

כפי שדווח בעבר, 65% מהמטופלים שקיבלו UGN-102 השיגו תגובה מלאה שלושה חודשים אחרי תחילת הטיפול; 72.5% נותרו ללא המחלה לאחר 12 חודשים; התוצאות אמנם טובות, אולם פחות טובות ביחס לאומדנים קודמים

ערן סוקול |

חברת יורוג'ן פארמה (סימול: URGN) פרסמה היום תוצאות טופליין סופיות ממחקר OPTIMA II שלב 2b הנערך בזרוע יחידה ובתווית פתוחה ובוחן את היעילות והבטיחות של UGN-102 (מיטומיצין) הניתן בשטיפה לשלפוחית השתן למטופלים עם סרטן לא פולשני של השלפוחית ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני (LG IR-NMIBC).

כפי שדווח בעבר, 65% (41 מתוך 63) מהמטופלים שקיבלו UGN-102 השיגו תגובה מלאה שלושה חודשים אחרי תחילת הטיפול. בקבוצת משנה זו של מטופלים, עמידות התגובה ב-9 חודשים (12-חודשים מתחילת הטיפול) הוערכה על פי מדד קפלן-מאייר על כ-72.5% (שיעור המטופלים שהתייצבו להערכה בכל נקודת זמן ונותרו ללא מחלה בשישה, תשעה ו-12 חודשים מתחילת הטיפול), זאת לעומת האומדן הקודם שדווח שעמד על 85%. חציון משך התגובה לא נקבע. החברה מצפה להתחיל עד סוף השנה במחקר שלב 3 שיבחן את UGN-102 לעומת הטיפול הסטנדרטי.

ככלל, הטיפול ב-UGN-102 נסבל היטב ופרופיל הבטיחות תאם את התוצאות שדווחו בעבר. בניסוי OPTIMA II, תופעות הלוואי השכיחות ביותר (≥ 10%)  שדווחו היו ברובן בדרגת חומרה קלה עד מתונה וכללו הפרעות במתן שתן, כאב במתן שתן, דם בשתן, דחיפות במתן שתן, זיהום בדרכי השתן ועייפות. לא דווחו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול.

"הגישה המקובלת לטיפול במטופלים עם סרטן שלפוחית לא פולשני בדרגת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני היא ניתוח. ברוב המקרים, הסרטן חוזר ויש צורך בהתערבות כירורגית חוזרת. כל אלה יוצרים עומס עצום על המטופלים ובני משפחותיהם ואף עלולים לסכן חיים, אמרה אנדריאה מדוקס-סמית, מנכ"לית רשת התמיכה לסרטן שלפוחית השתן (Bladder Cancer Advocacy Network). "היכולת לספק למטופלים חלופה טיפולית שאינה ניתוח והינה אפקטיבית, נסבלת היטב ועמידה, תועיל רבות לקהילת מטופלים זו."

מטופלים עם LG IR-NMIBC סובלים מחזרה כרונית של המחלה. החלופה הטיפולית היחידה העומדת לרשותם כיום היא כריתה חוזרת ונשנית של הגידולים בשלפוחית המבוצעת דרך האורטרה (TURBT). חלק מהמטופלים נדרשים לעבור את הפרוצדורה הזאת פעמים רבות בשנה, מה שמוביל לתחלואה מוגברת ולסיכונים הקשורים להרדמה הנעשית לעתים קרובות. על פי ההערכות, 80,000 איש בארה"ב מטופלים ל-LG IR-NMIBC מדי שנה, בהם מטופלים חדשים שאובחנו וכאלה שמחלתם חזרה לאחר הפרוצדורה הניתוחית.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פורטוגל
צילום: יחצ

השקעה בחו"ל: חמישה יעדים לרכישת דירה – עד מיליון שקל

בדיקה מקיפה: חמישה יעדי השקעה אטרקטיביים באירופה והסביבה שעדיין אפשריים עם תקציב ישראלי ממוצע

ענת גלעד |
נושאים בכתבה דירה להשקעה

רכישת דירה בישראל הפכה לאתגר כלכלי עבור רבים, ולעיתים אף לחלום שהולך ומתרחק. וכאשר המחירים ממשיכים לנסוק, משקיעים רבים מחפשים אלטרנטיבות מעבר לים, במדינות שבהן סכום של כמיליון שקל (כ-230,000 יורו או 250,000 דולר נכון לדצמבר 2025) עדיין מאפשר רכישת נכס שלם ואף מניב.

בכתבה זו נסקור חמישה יעדים פופולריים בקרב משקיעים ישראלים: טביליסי (גאורגיה), אתונה (יוון), ליברפול (בריטניה), ליסבון (פורטוגל) וסופיה (בולגריה). נבחן את יתרונותיהם וחסרונותיהם, כולל נתוני מחירים, תשואות שכירות ממוצעות, שכר מקומי ואיכות החיים הכללית, כדי לספק תמונה מלאה עבור המשקיע הפוטנציאלי.

יוצאים לדרך: דרכון אירופי לא יזיק

לפני שנצלול לפרטי היעדים, חשוב להבין שבעלות על דרכון אירופי משנה את כללי המשחק. עבור ישראלים רבים המחזיקים בדרכון כזה (בעיקר פורטוגלי, רומני, פולני או גרמני), ההשקעה הופכת לפשוטה יותר מבחינה בירוקרטית ומיסויית. אזרחי האיחוד האירופי יכולים בדרך כלל לרכוש נכסים ללא הגבלות מיוחדות, ליהנות מחופש תנועה ומגורים, ולעיתים אף לזכות בהטבות מס מקומיות.

במדינות כמו יוון ופורטוגל, משקיעים ללא דרכון אירופי עשויים להיות זכאים לתוכניות "ויזת זהב",  המעניקות אישור שהייה בתמורה להשקעה בסכום מסוים - אך מי שמחזיק כבר בדרכון חוסך את התהליך המורכב הזה.

טביליסי, גאורגיה: עיר מתפתחת עם תשואות שיא

בירת גאורגיה הפכה בשנים האחרונות למוקד משיכה למשקיעים המחפשים הזדמנויות בשווקים מתפתחים. העיר העתיקה והיפה, עם המרחצאות הטרמליים והתרבות הים תיכונית-מזרח אירופית שובת הלב, מציעה שילוב של מחירים נמוכים ואפשרויות לתשואה גבוהה.

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

וול-סטריט ננעלה ביציבות; מניות הקוונטים צנחו, פלנטיר ירדה ב-3%

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט לאחר חג המולד הסתיים ביציבות יחסית, כאשר המדדים המרכזיים נסחרו סמוך לרמות השיא ההיסטוריות שלהם. התנודתיות הייתה מוגבלת ומחזורי המסחר נמוכים בכ־50% מהממוצע החודשי, על רקע חזרת המשקיעים ליום מסחר קצר ודליל. למרות זאת, נתונים המעידים על חוסן כלכלי המשיכו לתמוך בציפיות חיוביות לרווחי החברות. הנאסד״ק ירד ב-0.1%, הדאו וה-S&P סיימו סביב ה-0.

אנבידיה בלטה בעליות לאחר שחתמה על הסכם רישוי עם סטארט־אפ בתחום הבינה המלאכותית, ופריפורט־מקמורן הובילה את מניות חומרי הגלם על רקע זינוק נוסף במחירי הזהב לשיא חדש.

בשוק האג"ח נרשמה פעילות מצומצמת. תשואות האג"ח הממשלתיות האמריקאיות כמעט שלא השתנו, כאשר אג"ח ל־10 שנים נסחרה סביב 4.14%. עם זאת, שוק האג"ח נמצא בדרכו לשנה הטובה ביותר מאז 2020, לאחר שלוש הורדות ריבית שביצע הפדרל ריזרב. במקביל, הדולר סיכם את השבוע הגרוע ביותר שלו מאז יוני.

המשקיעים ממשיכים לבחון האם השוק יצליח להשלים את “ראלי סנטה קלאוס” המסורתי, הנמשך מחמשת ימי המסחר האחרונים של השנה ועד תחילת השנה החדשה. היסטורית, תקופה חיובית זו נוטה לבשר גם על המשך עליות בינואר ובמהלך השנה שלאחר מכן, והקרבה של המדדים לרמות עגולות הגבירה את ההערכות לניסיון פריצה נוסף כלפי מעלה.

בעוד שוקי המניות, האג"ח והמט"ח נותרו שקטים יחסית, שוק המתכות היקרות המשיך לרשום עליות חדות. זהב, כסף ופלטינה האריכו ראלי היסטורי, שנתמך ברכישות של בנקים מרכזיים, זרימות לקרנות סל וציפיות להמשך הקלה מוניטרית. אנליסטים מציינים כי העליות במתכות אף עקפו את ביצועי שוק המניות מאז תחילת שוק השוורים ב־2022, ומעלים שאלות לגבי רמות התמחור והסיכון גם מחוץ לעולם מניות ה־AI.