יורוג'ן מפרסמת תוצאות טופליין סופיות ממחקר OPTIMA II
כפי שדווח בעבר, 65% מהמטופלים שקיבלו UGN-102 השיגו תגובה מלאה שלושה חודשים אחרי תחילת הטיפול; 72.5% נותרו ללא המחלה לאחר 12 חודשים; התוצאות אמנם טובות, אולם פחות טובות ביחס לאומדנים קודמים
חברת יורוג'ן פארמה (סימול: URGN) פרסמה היום תוצאות טופליין סופיות ממחקר OPTIMA II שלב 2b הנערך בזרוע יחידה ובתווית פתוחה ובוחן את היעילות והבטיחות של UGN-102 (מיטומיצין) הניתן בשטיפה לשלפוחית השתן למטופלים עם סרטן לא פולשני של השלפוחית ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני (LG IR-NMIBC).
כפי שדווח בעבר, 65% (41 מתוך 63) מהמטופלים שקיבלו UGN-102 השיגו תגובה מלאה שלושה חודשים אחרי תחילת הטיפול. בקבוצת משנה זו של מטופלים, עמידות התגובה ב-9 חודשים (12-חודשים מתחילת הטיפול) הוערכה על פי מדד קפלן-מאייר על כ-72.5% (שיעור המטופלים שהתייצבו להערכה בכל נקודת זמן ונותרו ללא מחלה בשישה, תשעה ו-12 חודשים מתחילת הטיפול), זאת לעומת האומדן הקודם שדווח שעמד על 85%. חציון משך התגובה לא נקבע. החברה מצפה להתחיל עד סוף השנה במחקר שלב 3 שיבחן את UGN-102 לעומת הטיפול הסטנדרטי.
ככלל, הטיפול ב-UGN-102 נסבל היטב ופרופיל הבטיחות תאם את התוצאות שדווחו בעבר. בניסוי OPTIMA II, תופעות הלוואי השכיחות ביותר (≥ 10%) שדווחו היו ברובן בדרגת חומרה קלה עד מתונה וכללו הפרעות במתן שתן, כאב במתן שתן, דם בשתן, דחיפות במתן שתן, זיהום בדרכי השתן ועייפות. לא דווחו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול.
"הגישה המקובלת לטיפול במטופלים עם סרטן שלפוחית לא פולשני בדרגת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני היא ניתוח. ברוב המקרים, הסרטן חוזר ויש צורך בהתערבות כירורגית חוזרת. כל אלה יוצרים עומס עצום על המטופלים ובני משפחותיהם ואף עלולים לסכן חיים, אמרה אנדריאה מדוקס-סמית, מנכ"לית רשת התמיכה לסרטן שלפוחית השתן (Bladder Cancer Advocacy Network). "היכולת לספק למטופלים חלופה טיפולית שאינה ניתוח והינה אפקטיבית, נסבלת היטב ועמידה, תועיל רבות לקהילת מטופלים זו."
- "שרי החינוך באים והולכים ובשביל שלא תהיה שביתה הם נותנים עוד כסף"
- טסלה מבקשת לאשר חלוקת מניות הטבה בשיעור של 3 ל-1: איך תגיב המניה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מטופלים עם LG IR-NMIBC סובלים מחזרה כרונית של המחלה. החלופה הטיפולית היחידה העומדת לרשותם כיום היא כריתה חוזרת ונשנית של הגידולים בשלפוחית המבוצעת דרך האורטרה (TURBT). חלק מהמטופלים נדרשים לעבור את הפרוצדורה הזאת פעמים רבות בשנה, מה שמוביל לתחלואה מוגברת ולסיכונים הקשורים להרדמה הנעשית לעתים קרובות. על פי ההערכות, 80,000 איש בארה"ב מטופלים ל-LG IR-NMIBC מדי שנה, בהם מטופלים חדשים שאובחנו וכאלה שמחלתם חזרה לאחר הפרוצדורה הניתוחית.
טראמפ ופאוולהריבית בארה״ב ירדה ב-0.25% – מה אמר פאוול במסיבת העיתונאים?
הפדרל ריזרב הפחית את הריבית ברבע אחוז לטווח של 4%-4.25% וצופה עוד 2 הורדות ריבית השנה. הבנק המרכזי ציין כי נוכח האינפלציה הגבוהה יפעל בזהירות ויבחן הפחתות נוספות לפי הנתונים
בפעם הראשונה השנה ומאז חזרתו של טראמפ לבית הלבן, הריבית בארה״ב ירדה ב-0.25%. החלטת הפדרל ריזרב התקבלה כצפוי לאחר תקופה ארוכה של סימנים להאטה בשוק העבודה והיחלשות בלחצי האינפלציה. מדובר במהלך שנועד להמריץ את הצמיחה ולתמוך בתעסוקה, ומסמן שינוי כיוון מובהק אחרי חודשים של ריבית יציבה ברמות גבוהות. כעת נותר לראות מה פאוול יגיד במסיבת העיתונאים.
הפדרל ריזרב הוריד את הריבית
לראשונה מזה תשעה חודשים, אך שמר על גישה זהירה כאשר הפחית אותה ברבע אחוז בלבד. בתום ישיבת מדיניות בת יומיים קבעה ועדת השוק הפתוח של הבנק המרכזי יעד ריבית חדש בטווח של 4%-4.25%, בהתאם לציפיות המשקיעים. עוד לפני ההחלטה העריך שוק החוזים על הריבית בסבירות של 96%
שהפד יבחר בהפחתה צנועה זו.
עם זאת, אתגר האינפלציה ממשיך להעיב על קובעי המדיניות. מדד המחירים לצרכן לחודש אוגוסט טיפס כמעט באחוז שלם מעל יעד האינפלציה של 2% שנקבע על ידי הבנק, מה שמעיד כי לחצי המחירים טרם שככו. הפד הדגיש כי ימשיך לעקוב מקרוב אחר הנתונים הכלכליים וכי המשך הורדות ריבית יישקלו בזהירות, בהתאם להתפתחויות בשוק העבודה וברמות המחירים.
בהודעתו ציין הפדרל ריזרב כי זוהי הפחתת הריבית הראשונה לשנת 2025, וכי התחזית החציונית
מצביעה על הורדה כוללת של כ-0.5% נוספים עד סוף השנה. עם זאת, לא כולם שותפים לקצב הזה: המושל מירן הצביע בעד הפחתה חדה יותר של חצי אחוז כבר בהחלטה הנוכחית, בעוד שישה בכירים סבורים שלא תהיינה עוד הורדות במהלך השנה ותשעה בכירים מעריכים שתי הפחתות נוספות. עוד הדגיש
הבנק כי הסיכונים להיחלשות בשוק העבודה גברו, מה שמעיד על שינוי דגש במדיניות – ממאבק באינפלציה להגנה על התעסוקה והצמיחה.
- הפד' המפולג: הורדת ריבית בצל דרמה פוליטית, ואיך יגיב שוק המניות?
- האם הפד יוריד את הריבית ב-0.5% ומה יקבע את הכיוון של וול סטריט?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק העבודה
למרות סימנים ברורים להאטה בשוק העבודה, הפדרל ריזרב הותיר ללא שינוי את תחזיותיו לשיעור האבטלה לשנה הקרובה. לפי התחזית החציונית בעדכון האחרון של תחזיות המדיניות (SEP), שיעור האבטלה צפוי לעלות ל-4.5% עד סוף 2025 – בדיוק כפי שנקבע בתחזיות הקודמות.
וול סטריט השוק האמריקאיאינטל מזנקת 26% לאור העסקה עם אנבידיה ומרימה את וול סטריט - הנאסד"ק עולה 1.1%
ההססנות שליוותה את הורדת הריבית מתחלפת לתקווה מצד העיצוב המחודש של שוק השבבים ושילוב הידיים בין הענקיות - אינטל מזנקת ואחריה אנבידיה - גם ברודקום פלנטיר וטסלה מצטרפות לחגיגה עם סיבות חיוביות משלהן
שחר של יום חדש מפציע בוול סטריט. החלטת הריבית מאחורינו וכצפוי - הפד' שחרר את החגורה, בכפתור אחד - 25 נקודות בסיס. השווקים אתמול הגיבו לזה בצורה אדישה אם משווים להחלטות אחרות בהם הריבית ירדה. המדדים סגרו אתמול בצורה מעורבת - מדד ה-S&P 500 סיים אתמול בירידה קלה של 0.1%, הנאסד״ק איבד 0.3% והדאו עלה ב-0.6%. במקביל נרשמו ירידות קלות באגרות החוב הממשלתיות, והדולר התחזק במעט מול סל המטבעות אחרי שהפד' הודיע על הפחתת ריבית של 0.25% והשאיר תחזית לשתי הפחתות נוספות בהמשך השנה.
אבל היום הגיעה נקודת מפנה. ה-S&P 500 עולה 0.6%, הנאסד"ק קופץ ב-1%, הדאו עולה 0.3%. מאחורי העליות האלה מגיעה רוח גבית טכנולוגית: אינטל טסה ב-26% אחרי שאנבידיה הודיעה על השקעה של 5 מיליארד דולר לשיתוף פעולה בפיתוח שבבים למרכזי נתונים ומחשבים אישיים. גם מניית אנבידיה עצמה עולה כ-3%.
הירידות שנרשמו אתמול במדדי הטכנולוגיה והצמיחה הגיעו למרות שהמשקיעים קיבלו את מה שהם רצו כל כך הרבה זמן - הורדת ריבית אבל מה שבפועל קבע את הטון בשוק היה הנאום של יו"ר הבנק המרכזי ג'רום פאוול במסיבת העיתונאים שהגיעה חצי שעה אחרי פרסום ההחלטה ובה הוא אמר שהקיצוץ הנוכחי הוא בעיקר "ניהול סיכונים" ולא תחילתו של מהלך רחב זו אמריה שציננה מאוד את ההתלהבות ואת הציפיות למדיניות מקלה יותר בהמשך. בעוד חברי הפד' צופים עוד שני קיצוצים עד סוף השנה, התחזית לשנת 2026 הצטמצמה עכשיו להפחתה אחת בלבד לעומת תמחור מוקדם של שתיים-שלוש הורדות ריבית.
- הנאסד״ק ירד ב-0.3%; אנבידיה איבדה 3%, אלביט נפלה ב-6%
- אנבידיה יורדת ורקדיי מזנקת - על המניות הבולטות בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ג'נסן הואנג עוזר לליפ בו טאן. מנכ"ל אנבידיה שלו היכרות קודמת עם מנכ"ל אינטל, הציע עסקה שאי אפשר לסרב לה. אנבידיה תשקיע סכום משמעותי באינטל ותפתח יחד איתה שבבים בתחום הדאטה סנטרס. אינטל שנסחרת בכ-2% מהשווי הכולל של אנבידיה, מזנקת בשיעור חד, אבל אם המיזם הזה יצליח, מדובר רק בהתחלה. מניית אינטל מזנקת עד 30% אחרי הודעה על השקעת ענק של אנבידיה שרוכשת נתח באינטל ותקים יחד איתה תשתיות לשבבים לתעשיית ה-AI; המהלך מגיע בדחיפת הממשל האמריקאי שכבר השקיע 9 מיליארד באינטל. אינטל - העבר, ההווה והעתיד לצד אנבידיה ענקית השבבים הוותיקה מקבלת חבל הצלה מהמתחרה לשעבר - האם זה יספיק להחזיר אותה לגדולה?
