ביוקנסל מזנקת 50%: קיבלה אישור FDA להתחיל בניסוי בתרופה לטיפול בסרטן השחלות
נמשך העניין הרב המרכז ענף הביוטכנולוגיה בבורסה של תל-אביב, על רקע הודעות מסוגים שונים שמשגרות חלק מהחברות הציבוריות. ביוקנסל דיווחה הבוקר כי קיבלה אתמול (ב') אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לפתוח בניסוי קליני מסוג Phase I/IIa הבוחן את השימוש בתרופה המובילה של החברה מסוג BC-819 בנשים הסובלות מסרטן מתקדם בשחלות המאופיין במיימת (נוזל המכיל תאים סרטניים המצטבר בחלל הבטן), ואשר נכשלו באחד הטיפולים הסטנדרטיים הקיימים.
בתגובה להודעה מזנקת המניה ב-50% ומשלימה קפיצה 300% בחודש וחצי.
הניסוי צפוי לכלול 12 חולות במרכזים רפואיים בישראל ובארה"ב. בכוונת החברה לפתוח אותו בארץ מיד עם קבלת האישורים של וועדות ההלסינקי של המרכזים הרפואיים הישראליים ואישור משרד הבריאות, ובארה"ב מיד עם קבלת האישורים הרגולטוריים המקומיים הנדרשים.
מטרת הניסוי הינה בדיקת בטיחות ויעילות ראשונית של התרופה BC-819 בסדרה של מינונים עולים, ולשם כך, תקבל כל חולה שתשתתף בניסוי תשעה טיפולים של התרופה אחת לשבוע. לחולות שיגיבו טוב לטיפול יוצעו ששה טיפולי אחזקה חודשיים נוספים.
כפי שדווח החל מדצמבר 2007, התרופה ניתנה לחולת חמלה שסבלה מסרטן שחלות המאופיין בפיזור גרורתי בחלל הבטן ובמיימת, שהפסיקה להגיב לטיפול כימותראפי קונבנציונאלי. לא היו לתרופה כל תופעות לוואי משמעותיות בניסוי בכל המינונים שנבחנו, חלה ירידה משמעותית של כ-50% ברמת החלבון CA-125 (חלבון המשמש כסמן של סרטן השחלות ) וחלה ירידה משמעותית בכמות התאים הסרטניים במיימת.
החולה ורופאיה דיווחו על שיפור ניכר במצבה הקליני. כיום, כארבעה עשר חודשים לאחר תחילת הטיפולים, מצבה של החולה ממשיך להיות יציב, ללא הופעת גידולים חדשים. איכות חייה השתפרה במהלך הטיפול.
סרטן השחלות תוקף מעל 200,000 נשים בשנה והוא נחשב לקטלני במיוחד. כיום, הטיפול המוצע לחולות בסרטן השחלות הוא ניתוח ובעקבותיו טיפול כימותרפי. למרות גישת הטיפול האגרסיבית, שיעור ההישנות של הסרטן גבוה מאוד, כאשר הגידול מתאפיין בעמידות לתרופות כימותרפיות והוא מביא למותה של החולה ביותר מ- 65% מהמקרים. על פי נתוני המרכז הלאומי האמריקני לסרטן, עלויות הטיפול בסרטן שחלות מגיעות בארה"ב בלבד לכ-2.2 מיליארד דולר.
ביוקנסל טרפויטיקס הינה חברת ביופרמצבטיקה המתמחה בפיתוח טיפולים מותאמים אישית למספר רב של סוגי סרטן. טכנולוגיית החברה מאפשרת טיפול בסרטן ומניעתו באופן בטיחותי לטווח הארוך, ללא תופעות לוואי חמורות. החברה נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, בהתבסס על טכנולוגיה שהוא פיתח במשך 15 השנים האחרונות.
בשנות 2006-2008 , סיימה החברה בהצלחה סבבי גיוס הון פרטיים והנפקה ציבורית ראשונה, בסך כולל של 13 מיליון דולר. בעלי השליטה בחברה הינם חברת כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (מקבוצת אי.די.בי) ופרופ' הוכברג.
