ועוד אישור לטבע: הפעם לתרופה עם מכירות של 129 מ'

קיבלה אישור מותנה לייצור ולשיווק טבליות ה-Gatifloxacin - הגרסה הגינרית ל- של חברת בריסטול מאיירס. האישור הסופי מותנה בתוצאות משפט שיל ב-1 במאי 2006 לגבי תוקף הפטנט של בריסטול
שרון שפורר |

עוד אישור FDA לענקית הפרמצבטיקה הישראלית - טבע. החברה הודיעה הבוקר, כי קיבלה אישור מותנה ממנהל התרופות והמזון האמריקני לייצור ולשיווק טבליות הגאתיפלוקסין (Gatifloxacin) בחוזקים של 200 ו-400 מ"ג.

עם קבלת האישור הסופי, טבליות ה-Gatifloxacin של טבע תהיינה גרסה גינרית של טבליות האנטיביוטיקה ממשפחת הקינולונים Teqin של חברת בריסטול מאיירס סקוויב, המכירות השנתיות של המוצר המקורי הן כ-129 מיליון דולר.

טבע מציינת בדיווח, כי היא מעורבת בהתדיינות משפטית בנוגע לפטנט עם חברת בריסטול מאיירס סקוויב בבית המשפט המחוזי של ניו יורק. המשפט צפוי להתחיל ב-1 במאי 2006. בריסטול מאיירס וקיורין תבעו את טבע במארס 2004 במסגרת תביעה הידועה כ-PIV לגבי פטנט שיפוג ב-15 בדצמבר 2009.

אישור סופי, מעדכנת טבע את המשקיעים, צפוי להתקבל עם פסיקה חיובית או עם תפוגת השהות ביוני 2007, המוקדם מביניהם.

טבע, נזכיר, כיכבה בכותרות גם בשבוע החולף, לאחר שבמהלכו פורסם מחקר ארוך טווח אשר תומך בתרופת הדגל של טבע - הקופקסון. בנוסף, הודיעה החברה בליל חמישי, כי קיבלה אישור FDA סופי לשיווק תרופת הגלמפיריד. מדובר בגירסא הגנרית לתרופה לסכרת בשם אמריל של חברת אבנטיס. לאמריל מכירות שנתיות של 350 מיליון דולר, וכעת צפויה טבע לנגוס בנתח שוק זה. הבוקר הודיעה גם פריגו כי קיבלה אישור לשיווק הגרסה הגינרית שלה לטבליות של אבנטיס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה