ועוד אישור לטבע: הפעם לתרופה עם מכירות של 129 מ'

קיבלה אישור מותנה לייצור ולשיווק טבליות ה-Gatifloxacin - הגרסה הגינרית ל- של חברת בריסטול מאיירס. האישור הסופי מותנה בתוצאות משפט שיל ב-1 במאי 2006 לגבי תוקף הפטנט של בריסטול
שרון שפורר |

עוד אישור FDA לענקית הפרמצבטיקה הישראלית - טבע. החברה הודיעה הבוקר, כי קיבלה אישור מותנה ממנהל התרופות והמזון האמריקני לייצור ולשיווק טבליות הגאתיפלוקסין (Gatifloxacin) בחוזקים של 200 ו-400 מ"ג.

עם קבלת האישור הסופי, טבליות ה-Gatifloxacin של טבע תהיינה גרסה גינרית של טבליות האנטיביוטיקה ממשפחת הקינולונים Teqin של חברת בריסטול מאיירס סקוויב, המכירות השנתיות של המוצר המקורי הן כ-129 מיליון דולר.

טבע מציינת בדיווח, כי היא מעורבת בהתדיינות משפטית בנוגע לפטנט עם חברת בריסטול מאיירס סקוויב בבית המשפט המחוזי של ניו יורק. המשפט צפוי להתחיל ב-1 במאי 2006. בריסטול מאיירס וקיורין תבעו את טבע במארס 2004 במסגרת תביעה הידועה כ-PIV לגבי פטנט שיפוג ב-15 בדצמבר 2009.

אישור סופי, מעדכנת טבע את המשקיעים, צפוי להתקבל עם פסיקה חיובית או עם תפוגת השהות ביוני 2007, המוקדם מביניהם.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה