סגירה בניו יורק: הנאסד"ק נחלש 0.3%, סיוה עלתה 6%
ננו דיימנשן ירדה 7%, סולראדג' ירדה 0.6%, וויקס ירדה 5%, גמידה ירדה 5%, גילת ירדה 11%, CVS ירדה 5%. ניבידיה הוסיפה 2.5%
סגירה בוול סטריט במגמה מעורבת. הנאסד"ק ירד 0.3% כאשר מובילות את המגמה השלילית מניות הבריאות והנדל"ן. מניות הפיננסים והאנרגיה רושמו עליות נאות והובילו את המגמה החיובית בדאו ג'ונס. האם מגמת העליות תימשך בוול סטריט? מתחילת השנה ה-S&P 500 עלה 4.8% והנאסד"ק קפץ יותר מ-9%. המגמה החיובית מופיעה בעיקר על רקע עונת הדוחות בוול סטריט שנמשכת כשהשבוע צפויות לפרסם את תוצאותיהן כמה חברות ישראליות וביניהן: וויקס, סולאראדג' ואופקו. אתמול לא התקיים מסחר בוול סטריט בשל ציון יום הנשיא. הביטקוין עולה היום לשיא חדש וחוצה את מחיר ה-50 אלף דולר. זאת בעקבות ההתעניינות ההולכת וגוברת של מוסדיים. המדדים המרכזיים: S&P 500 -1.07% דאו ג'ונס -0.51% נאסד"ק -1.69%
- טרם החל המסחר הרציף
גילת (US) מניית הלווינים הישראלית נופלת בניו יורק על רקע פרסום הדוחות. הדוחות של גילת לא מסבירים את הזינוק במניה. לקריאה המלאה לחץ כאן פאלו אלטו נטוורקס מודיעה רשמית על כוונה לרכישה של הסטארט-אפ הישראלי Bridgecrew. אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV), חברת אימונותרפיה למקרופגים בשלב הניסויים הקליניים, המתמקדת באיזון מקרופגים בחולים עם ספסיס, קורונה וגידולים סרטניים מוצקים, מדווחת היום כי משרד הפטנטים האמריקאי אישר רישום פטנט חדש מספר 10,927,343, המכסה את Allocetra, התרופה האימונותרפית של החברה הנמצאת בפיתוח גמידה סל (סימול: GMDA) גייסה מימון בהיקף של 75 מיליון דולר מ-Highbridge Capital Management, LLC. באמצעות שטר חוב המיר. שטר החוב הינו התחייבות בכירה שאינה מובטחת ל-5 שנים הנושאת ריבית שנתית בשיעור של 5.875%. מחזיקי שטר החוב רשאים להמירו בתנאים מסוימים למניות רגילות של גמידה סל במחיר של 17.76 דולר למניה (מחיר המהווה פרמיה של 50% מעל מחיר הסגירה של מניית גמידה סל בבורסת ה-Nasdaq ביום 12 בפברואר 2021). סיוה (סימול: CEVA) עוקפת את התחזיות: סיימה את הרבעון הרביעי עם הכנסות של 28.1 מיליון דולר ורווח מתואם של 20 סנט למניה. ההכנסות ב-2020 צמחו ב-15% לשיא של 100.3 מיליון דולר; במהלך השנה סופקו 1.3 מיליארד מוצרים מבוססי סיוה, והחברה חתמה על 55 הסכמי רישוי חדשים. לכתבה לחץ כאן. בריינסוואי (BWAY) תוצאות מקדמיות לבריינסווי: זינוק רבעוני בהכנסות אך ירידה שנתיתההכנסה לרבעון הרביעי של 2020 תהיה בין 6.8 מיליון דולר ל-7.1 מיליון דולר, עלייה של עד 18.3% בהשוואה לרבעון הקודם ועלייה של עד 12.7% בהשוואה להכנסות הרבעון הרביעי של 2019. בראייה שנתית מדובר בירידה של עד 5.6%
- 2.מורידים לכבוד מחר (ל"ת)ארביטראז 16/02/2021 22:51הגב לתגובה זו
- 1.קורעים התחת מהיום גם בנסדאק (ל"ת)ממבו 16/02/2021 16:26הגב לתגובה זו

FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
מכשיר ה-tDCS של Flow יושק בארה"ב ב-2026 במחיר 500 דולר; האם בריינסווי הישראלית עלולה להיפגע?
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה אישור ראשון מסוגו למכשיר ביתי לטיפול בדיכאון מג'ורי (MDD). מדובר בקסדת ה-FL-100 של חברת Flow השוודית, המבוססת על גירוי חשמלי מוחי מסוג tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation). האישור, דרך מסלול Pre-Market Approval (PMA) המחמיר, מאפשר שימוש ביתי תחת פיקוח רפואי מרחוק. Flow מתכננת השקה מסחרית בארה"ב במחצית השנייה של 2026, במחיר של כ-500 דולר - דומה למחיר באירופה, שם המכשיר זמין מאז 2020.
ה-FL-100 שוקל 150 גרם, קל יותר מאוזניות אלחוטיות סטנדרטיות, ומספק גירוי חשמלי בעוצמה נמוכה של 2 מיליאמפר דרך אלקטרודות על המצח. הטיפול נמשך 30 דקות, חמש פעמים בשבוע, ומכוון לאזור הקדם-מצחי (DLPFC) האחראי לוויסות מצב רוח. הנתונים הקליניים, המבוססים על ניסוי פאזה 2 עם 174 משתתפים ב-2024, הראו ירידה של 40% בתסמיני הדיכאון בקבוצת הטיפול לעומת 22% בקבוצת הדמה, לאחר ארבעה שבועות. מטא-אנליזה מ-2025 של 25 מחקרים (n=1,200) אישרה יעילות tDCS כטיפול עזר.
האישור מגיע על רקע עלייה של 15% במקרי דיכאון מג'ורי בארה"ב בין 2020 ל-2025, עם 21 מיליון מבוגרים מושפעים (15.5% מהאוכלוסייה). נשים סובלות פי שתיים מגברים (10.3% לעומת 6.2%), ו-13.1% מבני 12 ומעלה דיווחו על תסמינים.
לפי נתוניהרשויות, תרופות נוגדות דיכאון, כמו SSRI, יעילות ב-50%-60% מהמקרים, אך 56% מהמטופלים מפסיקים את הטיפול הראשון תוך שישה חודשים עקב תופעות לוואי כמו עלייה במשקל (25%), הפרעות שינה (18%) והפחתת ליבידו (15%). tDCS מציע חלופה לא פולשנית, ללא תרופות, עם שיעור נשירה נמוך של 8% בניסויים.
- דיכאון עמוק: המחלה השקטה שמשבשת את החיים; האם אפשר גם אחרת?
- המגפה השקטה - תרופות נגד דיכאון נמכרות במעל 20 מיליארד דולר, והשוק צומח
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Flow, שהוקמה ב-2016, גייסה 22 מיליון דולר עד 2024, וכעת בסבב גיוס נוסף של 30 מיליון דולר בהובלת Khosla Ventures. החברה מדווחת על 10,000 משתמשים באירופה, עם שיפור ממוצע של 35% בדירוג MADRS (מדד חומרת דיכאון) לאחר 10 שבועות. האישור כולל אפליקציה לניטור התקדמות, עם תזכורות ושילוב נתונים רפואיים. עם זאת, המכשיר דורש מרשם ואינו מיועד למצבים חריפים או כטיפול יחיד ללא פיקוח.
