ממסחרת את הכלבת: קמהדע חתמה על שת"פ לביצוע ניסוי שלב 3 בארה"ב

חברת קמהדע חתמה על הסכם פיתוח קליני ומסחור של החיסון הפאסיבי כנגד כלבת, ה- KamRAB, בארה"ב עם יצרנית תרופות בינלאומית מובילה, המשווקת את מוצריה באירופה, ארה"ב ובסך הכל, בכ- 40 מדינות בעולם.

במסגרת הסכם שיתוף הפעולה, תישא השותפה, בכל העלויות שיידרשו לביצוע הניסוי הקליני שלב שלישי (Phase III), בחיסון הפאסיבי פרי פיתוחה ויצורה של קמהדע, וזאת בהתאם לדרישות מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). עלות הניסוי מוערכת בכ-7 מיליון דולר.

החברה, ששמה לא נמסר, תהיה השותפה אחראית על שיווק ומכירות החיסון הפאסיבי, בארה"ב, כאשר היא קיבלה תקופת בלעדיות לשיווק ולמכירת המוצר למשך 6 שנים מיום קבלת אישור ה-FDA, עם אופציה לתקופה נוספת של שנתיים. בתמורה, התחייבה החברה לרכישת כמויות מינימום מוסכמות לאורך שנות ההסכם. עוד הוסכם כי אספקת הפלסמה ההיפר-אימונית הדרושה להפקת המוצר תסופק על ידי חברת בת של השותפה.

נציין, כי ההסכם נחתם עוד לפני תחילתו של הניסוי הקליני שלב 3. החיסון הפאסיבי נגד כלבת של קמהדע משווק בהצלחה בישראל ובמספר מדינות ברחבי העולם מאז 2003 והחברה ממשיכה לפעול לרישומו גם במדינות נוספות בעולם. לפי החברה כ-15 מיליון איש ננשכים מדי שנה על ידי כלבים או חיות בר אחרות, בעולם ונזקקים לטיפול רפואי מונע, למניעת התפתחות מחלת הכלבת.

"הסכם שיתוף הפעולה, יאפשר לקמהדע למכור את מוצר החיסון הפאסיבי נגד כלבת גם בשוק היעד החשוב והגדול בארה"ב וליהנות משיעורי רווחיות גבוהים", אמר בתגובה דוד צור, מנכ"ל קמהדע. "צעד זה מרחיב את היצע המוצרים של החברה הנמכרים בשוק האמריקני, לאחר שתרופת הדגל של החברה, ה-Glassia לחולי אלפא 1, כבר נמכרת בו בעשרות מיליוני דולרים".

החיסון של קמהדע כנגד מחלת הכלבת מופק מפלסמה אנושית מועשרת בנוגדנים וניתן לאחר חשיפה או נשיכה של חיה החשודה בכלבת ומשמש למניעת המחלה, בה מערכת העצבים המרכזית של אדם הננשך על ידי חיה נגועה, מותקפת ע"י וירוס הכלבת. אי מתן החיסון, תקופה קצרה לאחר החשיפה לוירוס הכלבת, מוביל באופן וודאי למוות ועשרות אלפי אנשים, שאינם מקבלים את החיסון בזמן, מתים מדי שנה מהמחלה.