מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

מניית ביוליין מזנקת ב-22% בעקבות תוצאות חיוביות מהניסוי הקליני

הניסוי בוחן את המוצר הקליני של החברה Motixafortide, שנועד לטיפול בחולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה
סתיו קורן | (2)

חברת ביוליין -5.26%  אר.אקס הדואלית (סימול: BLRXׂ) חברה ביופרמצבטית שמתמקדת באונקולוגיה מזנקת ב-22%, לאחר שדיווחה על תוצאות סופיות חיוביות מהניסוי הקליני ,Phase 3 GENESIS, הבוחן את המוצר הקליני המוביל של החברה - Motixafortide,  מוצר המטפל בניוד תאי גזע המטופויטיים למחזור הדם לצורך השתלה אוטולוגית (עצמית) עבור חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה. 

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס אמר: "השיפור המשמעותי בכל יעדי הניסוי העיקריים והמשניים, היה עקבי לאורך כל 12 ניתוחי הרגישות השונים שבוצעו. תוצאות אלו מעידות על יתרון קליני ופארמה-אקונומי בשימוש ב-Motixafortide בשילוב עם G-CSF ומכך, תומכות במטרתנו להפוך את Motixafortide לטיפול המקובל עבור השתלות אוטולוגיות".

ניתוח תוצאות כל 122 החולים שגויסו לניסוי (intent to treat population "ITT") הראה תוצאות חיוביות עם מובהקות סטטיסטית חיובית יוצאת דופן בכל יעדי הניסוי, העיקריים והמשניים, לטובת הטיפול באמצעות Motixafortide בשילוב עם G-CSF, בהשוואה ל-G-CSF בלבד. כמו כן, השילוב נמצא בטוח לשימוש וסביל.

היעד העיקרי של הניסוי הראה שיפור של פי 4.9 ביחס החולים בזרוע הטיפול לעומת זרוע הבקרה, אשר ניידו לפחות 6 מיליון תאי גזע לק"ג בשני מחזורי אפרזיס לכל היותר ולאחר מתן אחד בלבד של תרופת החברה. נתון זה מייצג יחס סיכויים של 12.9.

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אכן הצלחה בקנה מידה עולמי (ל"ת)
    כל כבוד לביזפורטל 04/05/2021 16:20
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    דואלית, הנאסד"ק יאהב. (ל"ת)
    ישרא ל י 04/05/2021 14:57
    הגב לתגובה זו
אלפרד אקירוב
צילום: תמר מצפי
ראיון

אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"

אקירב על ההשקעה בכלל, על עסקת מקס - "עסקת מקס היא עסקה מצוינת. בזמנו חשבתי אחרת", על אלרוב נדל"ן, על מלונאות ועל היתר השליטה בכלל - "מי שבעסקים לא מוותר"

הדס מגן |
נושאים בכתבה אלפרד אקירוב כלל

שנתיים אחרי שהתנגד נמרצות לרכישת מקס על ידי כלל ביטוח, אלפרד אקירוב, המחזיק ב-14.34% ממניות כלל באמצעות חברת אלרוב נדל"ן שבשליטתו, מודה שזו הייתה עסקה מצוינת לכלל. זאת למרות שבזמנו יצא נגדה בכל הכוח וניהל מאבק מול המנכ"ל שהוביל את העסקה, יורם נווה. אקירוב אף איים לתבוע את הדירקטורים של כלל שתמכו בעסקה.

דוחות אלרוב נדל"ן שפורסמו השבוע הראו כי האחזקות בכלל וכן האחזקות בבנק לאומי (4.7%) הניבו לאלרוב רווח של 1.05 מיליארד שקל בתיק ניירות הערך שלה. החברה סיכמה את תשעת החודשים הראשונים של 2025 ברווח נקי של 925 מיליון שקל, פי 30.8 בהשוואה לרווח נקי של 30 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2024.

אפשר לומר שאתה מצטער שהתנגדת בזמנו לעסקת מקס?

"אין לי מה להצטער. נכון להיום, זו עסקה מצוינת. כל דבר בעיתו. אז חשבתי אחרת, היום אני חושב אחרת."

התייחסת לכך שכלל היא חברת הביטוח היחידה שיש לה חברת אשראי, מה שמעניק לה יתרון על פני האחרות.

"אלא אם גם הן יקנו, אבל אין מה לקנות יותר כי הכול מכור. אני חושב שזו עסקה מצוינת ולכלל יש יתרון שיש לה חברת כרטיסי אשראי."

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

מה יהיה מחר בבורסה? טבע תעלה ב-2.5% והמניה שתזנק 9%

מחר תיגמר עונת הדוחות, איך היו עד כה הדוחות? על חברות הנדל"ן המניב, המניות הפיננסיות וזרקור על בריינסווי

מערכת ביזפורטל |

מניית בריינסווי בריינסוויי 2.16%  תזנק ב-9% בבורסה, אחרי זינוקים בסוף השבוע בוול סטריט. החברה לא דיווחה על על משהו קונקרטי, אבל כמעט מדי שבוע-שבועיים יש התפתחות - הרחבת אישור, קבלת אישור, השקעה ועוד. בריינסווי היא חברה ותיקה שפיתחה קסדה שמעבירה זרים חשמליים שמטפלים בחרדות, דיכאון, התמכרויות, עישון ועוד. זה טיפול לרוב שמגיע אחרי טיפול בכדורים (בדיכאון וחרדה) כשכדורים לא מצליחים לשפר את המצב של החולים, ומדובר מעשרות מיליונים רבים ברחבי העולם. 

הוא חתום על אחת ההשקעות הטובות ביותר בשנים האחרונות - כלל ביטוח וגם ההשקעה השנייה שלו - לאומי היא אחת ההשקעות הטובות של השנים האחרונות. אלפרד אקירוב, הבעלים של אלרוב נדל"ן אלרוב נדלן -0.17%  דרכה הוא מחזיק במניות הפיננסיות בשיחה עם ביזפורטל - אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"


אחרי שנים של זיגזגים, השנה וחצי האחרונות מייצרים בוול סטריט תחושה חזקה של התקדמות ברורה. החברה מדבררת את הסיפור שלה, השוק מבין את הפוטנציאל וגם בשוק האמיתי - בשטח, יש  צמיחה מרשימה. ראיינו את הנהלת החברה מספר פעמים בשנתיים האחרונות, הנה הראיון האחרון: בריינסווי זינקה פי 6 בשנה וחצי - האם היא יכולה להמשיך לעלות? "אני מאוד מאמין בחברה"

הנה הדוחות האחרונים: בריינסוויי עולה לאחר רבעון שיא, עם עלייה של 29% בהכנסות ואישור FDA חדש

הנה אישור חשוב: בריינסוויי קיבלה אישור FDA מואץ לטיפול בדיכאון