מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

מניית ביוליין מזנקת ב-22% בעקבות תוצאות חיוביות מהניסוי הקליני

הניסוי בוחן את המוצר הקליני של החברה Motixafortide, שנועד לטיפול בחולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה
סתיו קורן | (2)

חברת ביוליין 0%  אר.אקס הדואלית (סימול: BLRXׂ) חברה ביופרמצבטית שמתמקדת באונקולוגיה מזנקת ב-22%, לאחר שדיווחה על תוצאות סופיות חיוביות מהניסוי הקליני ,Phase 3 GENESIS, הבוחן את המוצר הקליני המוביל של החברה - Motixafortide,  מוצר המטפל בניוד תאי גזע המטופויטיים למחזור הדם לצורך השתלה אוטולוגית (עצמית) עבור חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה. 

פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס אמר: "השיפור המשמעותי בכל יעדי הניסוי העיקריים והמשניים, היה עקבי לאורך כל 12 ניתוחי הרגישות השונים שבוצעו. תוצאות אלו מעידות על יתרון קליני ופארמה-אקונומי בשימוש ב-Motixafortide בשילוב עם G-CSF ומכך, תומכות במטרתנו להפוך את Motixafortide לטיפול המקובל עבור השתלות אוטולוגיות".

ניתוח תוצאות כל 122 החולים שגויסו לניסוי (intent to treat population "ITT") הראה תוצאות חיוביות עם מובהקות סטטיסטית חיובית יוצאת דופן בכל יעדי הניסוי, העיקריים והמשניים, לטובת הטיפול באמצעות Motixafortide בשילוב עם G-CSF, בהשוואה ל-G-CSF בלבד. כמו כן, השילוב נמצא בטוח לשימוש וסביל.

היעד העיקרי של הניסוי הראה שיפור של פי 4.9 ביחס החולים בזרוע הטיפול לעומת זרוע הבקרה, אשר ניידו לפחות 6 מיליון תאי גזע לק"ג בשני מחזורי אפרזיס לכל היותר ולאחר מתן אחד בלבד של תרופת החברה. נתון זה מייצג יחס סיכויים של 12.9.

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אכן הצלחה בקנה מידה עולמי (ל"ת)
    כל כבוד לביזפורטל 04/05/2021 16:20
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    דואלית, הנאסד"ק יאהב. (ל"ת)
    ישרא ל י 04/05/2021 14:57
    הגב לתגובה זו
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

גיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתותגיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתות

מיכפל נכנסת לבורסה לפי שווי של 770 מיליון שקל; האם היא מעניינת?

פורמולה של גיא ברנשטיין מצליחה להנפיק את מיכפל בשבוע יחסית קשה בבורסה; מי זאת מיכפל וכמה היא מרוויחה? 

מנדי הניג |

חברת פורמולה מערכות, בניהולו (ואפקטיבית גם שליטתו) של גיא ברנשטיין, השלימה אמש את הנפקת חברת מיכפל לציבור, במהלך שאפשר לה לגייס 300 מיליון שקל כמתוכנן, אך במחיר מסוים: חיתוך של כ-14.5% במחיר המניה לעומת התכנון המקורי. בהתאם, שווי השוק של מיכפל טרם ההנפקה ירד ל-770 מיליון שקל, במקום 900 מיליון שקל כפי שתוכנן תחילה.

לצורך השגת יעד הגיוס, פורמולה נאלצה להגדיל את מספר המניות שהונפקו מ-4.2 מיליון ל-4.9 מיליון, כאשר מחיר המניה נקבע על 61.1 שקל בלבד. כתוצאה מהמהלך, שיעור החזקתה של פורמולה ירד קלות, מ-72% ל-70% ממניות מיכפל.

ההתפשרות על המחיר משקפת אתגרים בשוק שבו משקיעים מוסדיים הפכו מעט זהירים יותר בעקבות תנודתיות בשווקים וחשש ליפול בפח עם הנפקות ולקבל תדמית שלילית מהתקשורת. מיכפל, נדגיש - היא חברה טובה.  

מי זו מיכפל ומה היא עושה?

מיכפל, שהוקמה בשנת 1983 כחברת תוכנה ישראלית קטנה המתמחה בחישובי שכר ומנוהלת כיום על ידי תמי אוחנה-קול, מספקת פתרונות תוכנה לניהול מערכות משאבי אנוש, כולל שכר, נוכחות, גיוס וניהול תהליכים עסקיים. החברה, ששמה המלא הוא מיכפל טכנולוגיות בע"מ, התחילה כתוכנה פשוטה להפקת תלושי שכר, אך התפתחה עם השנים למערכת מקיפה המשרתת אלפי מעסיקים בישראל.

מאז שנרכשה בידי פורמולה בשנת 2019 תמורת כ-180 מיליון שקל,  כרבע מהשווי הנוכחי, צמחה מיכפל באמצעות מיזוגים ורכישות, כולל רכישת יוניק תעשיות ב-2019, וביססה את עצמה כספקית משמעותית בשוק הישראלי, עם נתח שוק של כ-20% בתחום תוכנות השכר.