צילום: ענבל מרמרי

יו"ר כיטוב פארמה ל-SEC: "אל תשתפו פעולה עם רשות ני"ע הישראלית"

רשות ני"ע מנהלת חקירה נגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, בחשד לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי, אשר קיבלה אישור מה-FDA לפני 3 חודשים

נועם בראל | 20/09/2018 07:43 (9)

נושאים בכתבה חקירה כיטוב פארמה רשות ני"ע

כיטוב פארמה דיווחה אמש (בלילה שבין רביעי לחמישי) על מצב העניינים בחקירה המתנהלת כנגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, וזאת בחשד לביצוע עבירות הקשורות לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי של החברה.

על פי הדיוח, יו"ר החברה, ווימאק, עותר נגד רשות ני"ע האמריקאית ומבקש לא לשתף פעולה עם רשות ני"ע הישראלית בנוגע לחקירה, כאשר לטענת החברה, התערבות רשות ניירות הערך האמריקאית (SEC), אמורה להיות רק לשם קבלת הצהרה מפי ווימאק, ואין בה כדי להעיד על נכונות הדברים.

לדברי החברה, "הגשת המסמכים אין בה כדי להעיד על כך שווימאק, הצוות תחתיו, או חברת כיטוב פארמה ביצעו עברו על חוקי רשות ניירות הערך האמריקאית או הישראלית. המסמכים אותם ביקשה רשות ני"ע האמריקאית הינם רק לשם עזרה לרשות ני"ע הישראלית, ומצוין בהם כי הם נועדו לעזרה בלבד. לרשות ני"ע האמריקאית אין סיבה נוספת להתערב בהליך".

כיטוב עומדת מאחורי יו"ר החברה ומציינת בדיווח כי "בעוד שהנושא נבדק על ידי ה-SEC, לבקשת רשות ני"ע הישראלית, עמדתו של ד"ר ווימאק תשאר בעינה, והחברה תעמוד מאחורי יו"ר, אשר נמנה על מייסדי החברה ומשרת אותה נאמנה מעל 20 שנה".

נזכיר כי מניית כיטוב פארמה זינקה בתחילת יוני האחרון בכ-40% בוול סטריט, וזאת לאחר שמנהל התרופות האמריקני אישר את מוצר הדגל של החברה, קונסנסי (Consensi), תרופת קומבינציה המיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת פרקים ניוונית המטפלת במקביל גם בלחץ דם גבוה.

התרופה, שהינה מוגנת בפטנטים בארה"ב, אושרה לשימוש בשלושה מינונים שונים, בדומה למינונים המאושרים כיום בתרופה הקיימת לטיפול ביתר לחץ גם (2.5, 5 ו-10 מ"ג) בשילוב עם מינון קבוע של 200 מ"ג של החומר הפעיל במשכך הכאבים. האישור ניתן לאחר שהחברה הציגה תוצאות טובות בניסוי הקליני הסופי.

שוק הטיפול בכאב לחולי דלקת פרקים ניוונית, שמורכב רובו ככולו מתרופות ממשפחת נוגדי דלקת לא סטירואידיים, מוערך במיליארדי דולרים מדי שנה. בארה"ב, יותר מ-50 מיליון איש סובלים מהמחלה ו-65% מהאוכלוסייה מעל גיל 60 סובלת מיתר לחץ דם, שידוע גם כ-"רוצח השקט" לאור היעדר תסמינים והיענות נמוכה של המטופלים לנטילה קבועה של תרופות מרשם. השימוש בקונסנסי מהווה כעת אופציה טיפולית אטרקטיבית וייחודית לחולים הסובלים מכאב ומיתר לחץ דם במקביל.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

9.
חכם 05/12/2018 23:35
הגב לתגובה זו
הייתי מושקע בטאואר לפני חמש שנים כולם אמרו לברוח שהייתה בשער 430 נשארתי שאני מופסד קרוב ל200000אלף שח ובסוף לאחר 5 שנים יצאתי עם רווח של מעל מיליון שח אין מה לעשות בבורסה צריך סבלנות עם אתם מופסדים בכיטוב אין לאן לברוח פשוט לא להסתכל כל שעה במחשב ושתפרוץ פתאום תראו סכומים מטורפים בחשבון
8.
שלמה 27/09/2018 11:52
הגב לתגובה זו
מה זה אומר שבחודש הבא כיטוב מבקרת במפעל הייצור החדיש של דקסל....חומר למחשבה
7.
חנני 21/09/2018 08:50
הגב לתגובה זו
החקירה רעה מאד לחברה ואם תתגלה תרמית אני לא מקנא במחזיקי מניות החברה, יחד עם זאת התנהגות המנייה בבורסה חיובית מסקרנת עם מחזור ענק וירידה מנימלית מעניין......
6.
אייל 20/09/2018 17:45
הגב לתגובה זו
החברה הולכת להצליח בגדול והמניה תתפוצץ. מדובר על שוק של מיליארדים והפיתרון של התרופת הקומבינציה היא גאונית, מי שתופס את המניה במחיר הזה הוא הולך להתעשר בגדול
5.
אבי 20/09/2018 16:03
הגב לתגובה זו
היו מאשרים את התרופה אם משהו היה לא תקין בא.כל המתחרות מפחדוץ בגלל זה הלשינו ומנסות להפיל את כיטוב. רק הזמן יגיד את שלו, אל תדאגו העליה עוד תגיע ובגדול.
4.
אסתר 20/09/2018 12:05
הגב לתגובה זו
אם אלו הנתונים והם לא נכונים עלולה להיות בעיה לחולים עם התרופה?
3.
מומחה פיננסי 20/09/2018 10:50
הגב לתגובה זו
חקירה חקירה, קריסה קריסה אבל עולם כמנהגו נוהג והוא מתפנק לו עם מיליוני דולרים של המשקיעים המסכנים.
2.
עוזי 20/09/2018 10:33
הגב לתגובה זו
שולפות את כל הסכינים האפשריים
1.
אנונימי 20/09/2018 09:50
הגב לתגובה זו
התרופה אושרה על ידי ה FDA אז...... היכן התרמית?

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג

סקירה

המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את השיא?

הבנקים מחקו 3.1%, חברות הביטוח 4.3%; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק אבל זה הולך להיות קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים

מערכת ביזפורטל | 17/09/2025 17:29

נושאים בכתבה שער הדולר מדד הבנקים מדד ת"א 35

הבורסה סגרה בירידות. ירידות של עד 2.3% בהובלת ת"א 90. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על ירדה ב-5.5% מדד הביטוח נפל 4.3%, הבנקים ירדו ב-3.1%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, ירדו בחדות ובראשן אלביט שהשילה 5.3% או 4.5 מיליארד שקל, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר.

גם הנדל"ן ירד, כשהמדד עצמו ירד 2.2% והסקטור כולו ירד, בהובלת עזריאלי שירדה 3%. מצד שני: נייס עלו ב4.8% וארית בכ-2%.

ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת.

הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון.

במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%

להמשך הכתבה לחץ כאן