אנדימד מתרחבת: אישור אמ"ר לשיווק מוצר להצערת עור הפנים בישראל
השוק המקומי קטן מבחינת הפוטנציאל של מוצר ה-NEWA אך האישור הנוכחי עשוי לפתוח עבור חברת הביומד פתח לשווקים חדשים
חברת אנדימד מרחיבה את נוכחותה בשוק המקומי. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי משרד הבריאות הישראלי אישר לשיווק את המוצר הביתי אותו פיתחה החברה (NEWA) ומיועד להפחתת קמטים ומיצוק העור באזור הפנים.
מבחינת החברה, השוק המקומי אולי קטן מבחינת הפוטנציאל של ההכנסות אך בחברה מדגישים כי האישור הנוכחי עשוי לסייע מבחינה רגולטורית במדינות מסוימות. אותן מדינות, אשר את שמן אנדימד לא מציינת מתנות מתן אישור רגולטורי לשיווק מוצרים בכך שלאותו מוצר ישנו אישור שיווק במדינה בה יוצר.
פלוריסטם: תפתח עוד התוויה בתחום האורטופדיה - טיפול בגיד הכתף
אחרי ההצלחה בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים , החברה מסמנת את האינדיקציה הבאה - פוטנציאל למוצר מדף ראשון בתחום
חברת תאי-הגזע פלוריסטם, הודיעה היום (ד'), כי בחרה בשיקום קרעים בגיד מסובבי הכתף כאינדיקציה השניה בתחום האורתופדיה בתכנית הקלינית שלה. כזכור, החברה שמפעליה ממוקמים בחיפה, הציגה תוצאות מרשימות בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים הנגרמת לאחר ניתוחים להחלפת מפרק הירך.
תאי הגזע מן השליה (PLX) שמפתחת החברה בעלי פוטנציאל להפוך למוצר מדף הראשון בתחום תאי הגזע לטיפול בגיד מסובבי הכתף. נכון להיום, אין טיפולים באמצעות תאים מהונדסים שאושרו ע"י ה-FDA, לטיפול בפציעות מסוג זה.
לפי נתוני האקדמיה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים (AAOS), קרוב ל-2 מיליון חולים בארה"ב פונים לטיפול בעקבות קרעים בגיד הכתף. השכיחות של פציעות מסוג זה עולה עם הגיל, ולכן עם הזדקנות האוכלוסייה בארה"ב, שכיחות פציעות מסוג זה הולכת וגדלה וכך גם פוטנציאל של נטל הטיפול.
המנכ"ל זמי אברמן אמר כי "בעקבות התוצאות החיוביות שראינו בשלב I/II של האינדיקציה האורתופדית הראשונה שלנו, המטפלת בפגיעות שרירים שעברו טראומה במהלך ניתוח להחלפת מפרק ירך ולאחר התייעצות עם אנשי מפתח בתחום הכירורגיה האורתופדית, בחרנו בשיקום גיד הכתף כאינדיקציה חשובה הדורשת פתרון בתחום הטיפול התאי. אנו מתקדמים בתכנון המחקר שלנו, ושוקלים תוספת של אינדיקציה אורתופדית שלישית".
"יש צורך ברור שעדיין לא סופק, לסוג חדש של טיפול העשוי לשפר את התוצאות של ניתוחים אורתופדים של גיד הכתף. תאי ה-PLX שלנו יכולים להינתן במסגרת הליך פשוט. אנו נעזרים בצוות של מובילי דעה בתחום האורתופדיה וכולנו נלהבים מהפוטנציאל של טיפול לא פולשני ויעיל בהתוויות אורתופדיות", הוסיף אברמן.
