אנדימד מתרחבת: אישור אמ"ר לשיווק מוצר להצערת עור הפנים בישראל

השוק המקומי קטן מבחינת הפוטנציאל של מוצר ה-NEWA אך האישור הנוכחי עשוי לפתוח עבור חברת הביומד פתח לשווקים חדשים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה NEWA אנדימד

חברת אנדימד מרחיבה את נוכחותה בשוק המקומי. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי משרד הבריאות הישראלי אישר לשיווק את המוצר הביתי אותו פיתחה החברה (NEWA) ומיועד להפחתת קמטים ומיצוק העור באזור הפנים.

מבחינת החברה, השוק המקומי אולי קטן מבחינת הפוטנציאל של ההכנסות אך בחברה מדגישים כי האישור הנוכחי עשוי לסייע מבחינה רגולטורית במדינות מסוימות. אותן מדינות, אשר את שמן אנדימד לא מציינת מתנות מתן אישור רגולטורי לשיווק מוצרים בכך שלאותו מוצר ישנו אישור שיווק במדינה בה יוצר.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי

האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. האישור הנוכחי מצטרף לאישורים קודמים שקיבלה החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי, דחק פוסט טראומטי, סכיזופרניה ומאניה דיפרסיה
תומר קורנפלד |
חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.