ארגון הבריאות האמריקני בוחן שת"פ עם ביונדווקס; המניה מזנקת 11%

בפגישות נבחנו שיתופי פעולה קליניים בין החברה וה-NIH. נקבע כי החברה תציג תוכניות לניסויים קליניים לבחינת החיסון האוניברסאלי. החברה צריכה לגייס עוד הון
יעל גרונטמן | (1)

חברת ביונדווקס דיווחה היום (ד') כי ארגון הבריאות האמריקני (NIH) בוחן ביצוע שיתוף פעולה עם החברה לצורך המשך ביצוע ניסויים קליניים.

נציגי חברת הביומד מנס ציונה נפגשו לסדרת פגישות עם בכירים חטיבת המיקרוביולוגיה ומחלות מדבקות ב-NIH ועם נציגי הרשות למחקר ופיתוח ביורפואי מתקדם בצבא האמריקני, במהלכן הוצגו תוצאות הניסוי הקליני שלב II שערכה החברה, בו נבחן השימוש בחיסון האוניברסלי שמפתחת החברה כחיסון מקדים המשפר את תגובת חיסון השפעת העונתי למבוגרים בני 65 ומעלה.

בין הצדדים נקבע כי ביונדווקס תציג תוכניות לניסויים קליניים לבחינת החיסון האוניברסאלי כחיסון מקדים המשפר את תגובת החיסון העונתי בקשישים וכן החיסון הפנדמי כנגד שפעת העופות במבוגרים צעירים.

על פי תוצאות הניסוי אותו השלימה ביונדווקס בהצלחה בשנה החולפת, החיסון האוניברסאלי נמצא בטוח לשימוש, ללא תופעות לוואי משמעותיות והפעיל את שתי זרועות המערכת החיסונית של הגוף, הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, בקרב מבוגרים בגילאי 65 ומעלה והשיג את המטרות הראשיות והמשניות של הניסוי.

החיסון האוניברסאלי לשפעת שמפתחת ביונדווקס מבוסס על מחקר שנערך בניהולה של פרופ' רות ארנון מעל 20 שנה במכון וייצמן. פרופ' רות ארנון, ראש הוועדה המדעית המייעצת של ביונדווקס, הינה ממפתחי תרופת הקופקסון של טבע לטיפול בטרשת נפוצה ומכהנת כנשיאת האקדמיה הישראלית למדעים וכלת פרס ישראל. לביונדווקס יש רישיון בינלאומי בלעדי מטעם ידע מחקר ופיתוח, הזרוע המסחרית של מכון וייצמן, לפיתוח ייצור ושיווק החיסון האוניברסאלי לשפעת.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בהצלחה לכל החברה מהדסה עין כרם קבלו שאפו ענק. (ל"ת)
    עדי 02/05/2012 17:28
    הגב לתגובה זו

מזור חודרת לשוק הסיני: קיבלה הזמנה לשלוש מערכות רובוטיות ראשונות מחברת Cicel

במסגרת ההסכם, Cicel תשמש כמפיצת המוצר והתחייבה לפעול מול ה-SFDA (המקבילה ל-FDA האמריקאי) לקבלת האישורים הרגולטורים הנדרשים עבור מערכת ה-Renaissance המשמשות לניתוחי עמוד שדרה בסין
רקפת גלילי |
חברת מזור רובוטיקה מדווחת על קבלת הזמנה ראשונה מסין, לאספקת שלוש מערכות רובוטיות לניתוחי עמוד שדרה, מסוג Renaissance. החברה העוסקת בפיתוח ומכירה של מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים לניתוחי עמוד שדרה, קיבלה תשלום ראשון בגין ההזמנה כחלק מחתימת הסכם בלעדי להפצת מוצריה בשוק הסיני באמצעות חברת Cicel Science & Technology Co., Ltd. במסגרת ההסכם, Cicel תשמש כמפיצת המוצר ואף התחייבה לפעול מול ה-SFDA (הרשות הרגולטורית הסינית המקבילה ל-FDA האמריקאי) לקידום וקבלת כל האישורים הרגולטורים הנדרשים עבור מערכת ה-Renaissance בסין. תהליך זה יארך כשנתיים להערכת מזור. נזכיר כי ל-Renaissance אישורי מכירה בארה"ב ובאירופה.
"לשם כניסה נכונה ומוצלחת לשוק הסיני וניהול אפקטיבי של המהלכים הרגולטורים אל מול ה-SFDA נדרש להסתייע בחברה מקומית ו- Cicel הינה השותפה הטובה ביותר עבור מזור", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור רובוטיקה.