ארגון הבריאות האמריקני בוחן שת"פ עם ביונדווקס; המניה מזנקת 11%

בפגישות נבחנו שיתופי פעולה קליניים בין החברה וה-NIH. נקבע כי החברה תציג תוכניות לניסויים קליניים לבחינת החיסון האוניברסאלי. החברה צריכה לגייס עוד הון
יעל גרונטמן | (1)

חברת ביונדווקס דיווחה היום (ד') כי ארגון הבריאות האמריקני (NIH) בוחן ביצוע שיתוף פעולה עם החברה לצורך המשך ביצוע ניסויים קליניים.

נציגי חברת הביומד מנס ציונה נפגשו לסדרת פגישות עם בכירים חטיבת המיקרוביולוגיה ומחלות מדבקות ב-NIH ועם נציגי הרשות למחקר ופיתוח ביורפואי מתקדם בצבא האמריקני, במהלכן הוצגו תוצאות הניסוי הקליני שלב II שערכה החברה, בו נבחן השימוש בחיסון האוניברסלי שמפתחת החברה כחיסון מקדים המשפר את תגובת חיסון השפעת העונתי למבוגרים בני 65 ומעלה.

בין הצדדים נקבע כי ביונדווקס תציג תוכניות לניסויים קליניים לבחינת החיסון האוניברסאלי כחיסון מקדים המשפר את תגובת החיסון העונתי בקשישים וכן החיסון הפנדמי כנגד שפעת העופות במבוגרים צעירים.

על פי תוצאות הניסוי אותו השלימה ביונדווקס בהצלחה בשנה החולפת, החיסון האוניברסאלי נמצא בטוח לשימוש, ללא תופעות לוואי משמעותיות והפעיל את שתי זרועות המערכת החיסונית של הגוף, הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, בקרב מבוגרים בגילאי 65 ומעלה והשיג את המטרות הראשיות והמשניות של הניסוי.

החיסון האוניברסאלי לשפעת שמפתחת ביונדווקס מבוסס על מחקר שנערך בניהולה של פרופ' רות ארנון מעל 20 שנה במכון וייצמן. פרופ' רות ארנון, ראש הוועדה המדעית המייעצת של ביונדווקס, הינה ממפתחי תרופת הקופקסון של טבע לטיפול בטרשת נפוצה ומכהנת כנשיאת האקדמיה הישראלית למדעים וכלת פרס ישראל. לביונדווקס יש רישיון בינלאומי בלעדי מטעם ידע מחקר ופיתוח, הזרוע המסחרית של מכון וייצמן, לפיתוח ייצור ושיווק החיסון האוניברסאלי לשפעת.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בהצלחה לכל החברה מהדסה עין כרם קבלו שאפו ענק. (ל"ת)
    עדי 02/05/2012 17:28
    הגב לתגובה זו

פלוריסטם: תפתח עוד התוויה בתחום האורטופדיה - טיפול בגיד הכתף

אחרי ההצלחה בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים , החברה מסמנת את האינדיקציה הבאה - פוטנציאל למוצר מדף ראשון בתחום
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה פלוריסטם
חברת תאי-הגזע פלוריסטם, הודיעה היום (ד'), כי בחרה בשיקום קרעים בגיד מסובבי הכתף כאינדיקציה השניה בתחום האורתופדיה בתכנית הקלינית שלה. כזכור, החברה שמפעליה ממוקמים בחיפה, הציגה תוצאות מרשימות בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים הנגרמת לאחר ניתוחים להחלפת מפרק הירך. תאי הגזע מן השליה (PLX) שמפתחת החברה בעלי פוטנציאל להפוך למוצר מדף הראשון בתחום תאי הגזע לטיפול בגיד מסובבי הכתף. נכון להיום, אין טיפולים באמצעות תאים מהונדסים שאושרו ע"י ה-FDA, לטיפול בפציעות מסוג זה. לפי נתוני האקדמיה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים (AAOS), קרוב ל-2 מיליון חולים בארה"ב פונים לטיפול בעקבות קרעים בגיד הכתף. השכיחות של פציעות מסוג זה עולה עם הגיל, ולכן עם הזדקנות האוכלוסייה בארה"ב, שכיחות פציעות מסוג זה הולכת וגדלה וכך גם פוטנציאל של נטל הטיפול. המנכ"ל זמי אברמן אמר כי "בעקבות התוצאות החיוביות שראינו בשלב I/II של האינדיקציה האורתופדית הראשונה שלנו, המטפלת בפגיעות שרירים שעברו טראומה במהלך ניתוח להחלפת מפרק ירך ולאחר התייעצות עם אנשי מפתח בתחום הכירורגיה האורתופדית, בחרנו בשיקום גיד הכתף כאינדיקציה חשובה הדורשת פתרון בתחום הטיפול התאי. אנו מתקדמים בתכנון המחקר שלנו, ושוקלים תוספת של אינדיקציה אורתופדית שלישית". "יש צורך ברור שעדיין לא סופק, לסוג חדש של טיפול העשוי לשפר את התוצאות של ניתוחים אורתופדים של גיד הכתף. תאי ה-PLX שלנו יכולים להינתן במסגרת הליך פשוט. אנו נעזרים בצוות של מובילי דעה בתחום האורתופדיה וכולנו נלהבים מהפוטנציאל של טיפול לא פולשני ויעיל בהתוויות אורתופדיות", הוסיף אברמן.