ארגון הבריאות האמריקני בוחן שת"פ עם ביונדווקס; המניה מזנקת 11%

בפגישות נבחנו שיתופי פעולה קליניים בין החברה וה-NIH. נקבע כי החברה תציג תוכניות לניסויים קליניים לבחינת החיסון האוניברסאלי. החברה צריכה לגייס עוד הון
יעל גרונטמן | (1)

חברת ביונדווקס דיווחה היום (ד') כי ארגון הבריאות האמריקני (NIH) בוחן ביצוע שיתוף פעולה עם החברה לצורך המשך ביצוע ניסויים קליניים.

נציגי חברת הביומד מנס ציונה נפגשו לסדרת פגישות עם בכירים חטיבת המיקרוביולוגיה ומחלות מדבקות ב-NIH ועם נציגי הרשות למחקר ופיתוח ביורפואי מתקדם בצבא האמריקני, במהלכן הוצגו תוצאות הניסוי הקליני שלב II שערכה החברה, בו נבחן השימוש בחיסון האוניברסלי שמפתחת החברה כחיסון מקדים המשפר את תגובת חיסון השפעת העונתי למבוגרים בני 65 ומעלה.

בין הצדדים נקבע כי ביונדווקס תציג תוכניות לניסויים קליניים לבחינת החיסון האוניברסאלי כחיסון מקדים המשפר את תגובת החיסון העונתי בקשישים וכן החיסון הפנדמי כנגד שפעת העופות במבוגרים צעירים.

על פי תוצאות הניסוי אותו השלימה ביונדווקס בהצלחה בשנה החולפת, החיסון האוניברסאלי נמצא בטוח לשימוש, ללא תופעות לוואי משמעותיות והפעיל את שתי זרועות המערכת החיסונית של הגוף, הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, בקרב מבוגרים בגילאי 65 ומעלה והשיג את המטרות הראשיות והמשניות של הניסוי.

החיסון האוניברסאלי לשפעת שמפתחת ביונדווקס מבוסס על מחקר שנערך בניהולה של פרופ' רות ארנון מעל 20 שנה במכון וייצמן. פרופ' רות ארנון, ראש הוועדה המדעית המייעצת של ביונדווקס, הינה ממפתחי תרופת הקופקסון של טבע לטיפול בטרשת נפוצה ומכהנת כנשיאת האקדמיה הישראלית למדעים וכלת פרס ישראל. לביונדווקס יש רישיון בינלאומי בלעדי מטעם ידע מחקר ופיתוח, הזרוע המסחרית של מכון וייצמן, לפיתוח ייצור ושיווק החיסון האוניברסאלי לשפעת.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בהצלחה לכל החברה מהדסה עין כרם קבלו שאפו ענק. (ל"ת)
    עדי 02/05/2012 17:28
    הגב לתגובה זו

בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי

האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. האישור הנוכחי מצטרף לאישורים קודמים שקיבלה החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי, דחק פוסט טראומטי, סכיזופרניה ומאניה דיפרסיה
תומר קורנפלד |
חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.