טופספין מדיקאל הגישה בקשה ל-FDA לשיווק צנתר ההדמיה

חברת טופספין מדיקאל דיווחה היום על הגשת בקשה ל- FDA לקבלת אישור לשיווק הדור הראשון של צנתר ההדמיה בארה"ב.

הבקשה הוגשה לאחר השלמת בדיקות מעבדה, ניסויים פרה קליניים וניסויים קליניים בצנתר ההדמיה, הנדרשים לצורך קבלת אישור השיווק מה - FDA.

ירון טל, מנכ"ל טופספין, מסר: "אנו שמחים לבשר על הגשת הבקשה לאישור ה-FDA לשיווק צנתר ההדמיה בארה"ב לאחר השלמת מכלול הבדיקות והניסויים המתבקשים לקבלת אישור זה. אישור ה- FDA יפתח בפני החברה את השוק האמריקאי שהוא השוק הגדול בעולם בתחום הקרדיולוגיה הפולשנית."

אודות טופספין