טבע קיבלה אישור FDA סופי לשיווק תרופת הזולופט
ענקית התרופות הישראלית,חברת טבע (טבע חו"ל ), הודיע היום כי קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשיווק הגירסה הגנרית של תתרופת הזולופט (Zoloft) של פייזר הניתנת כטיפול לסובלים מהפרעת דיכאון.
האישור שניתן הינו למינונים של 25 מ"ג, 50 מ"ג ו-100 מ"ג והיקף המכירות של התרופה המקורית במהלך 12 החודשים עד לחודש מארס 2006 הסתכם בכ-3 מיליארד דולר וטבע מעריכה כי תתחיל בשיווק התרופה במהלך חודש יולי הקרוב.
לטבע, בהיותה החברה הגנרית הראשונה שמקהלת אישור על תרופה זו, ניתנת בלעדיות למשך 180 יום לשיווק הגירסה הגנרית של הזולופט. תאריך תחילת מועד הבלעדיות הוא מרגע התחלת שיווק המוצר ברמה המסחרית. טבע מצידה עושה הכנות אחרונות לפני שיווק המוצר לשוק כשהערכות הן כי השיווק עתחיל במחצית השניה של חודש יולי הקרוב.
לפני כיומיים עלתה טבע לכותרות לאחר שבאתר האינטרנט של הוול סטריט ג'ורנל פורסם כי ענקית התרופות האמריקנית, פייזר עומדת ככל הנראה להשיק תרופה בגרסה גנרית לתרופת הזולופט דבר שעלול להוריד את רווחי טבע על שיווק הגירסה הגנרית שלה.
צעד זה של חברת פייזר הינו מוכר ורווח בעולם התרופות ונעשה על פי חוק. חברות אתיות הרוצות להמשיך למקסם רווחים מתרופות המקור, לאחר השקת הגירסה הגנרית, יכולות להעביר בחוזה את הנוסחה לתרופת המקור לחברה אחרת שתפתח גירסה גנרית ואח"כ להתחלק ברווחים. עם זאת, חשוב לציין כי לטבע תהיה, כאמור, תקופת בלעדיות של חצי שנה בה היא צפויה לשווק את הגרסה הגנרית לתרופה ללא מתחרות.
