נעילה בירידות: ת"א 35 ירד 0.8%; ליברה עלתה 3.5%, ג'י.פי. גלובל טסה 64%
המסחר בת"א ננעל בירידות שערים, בעקבות הירידות בעולם והפתיחה השלילית בוול סטריט. >>> נותנים לך מתנה - לא תיקח? המומחים של ביזפורטל ילמדו אותך השקעות (ללא עלות) - להרשמה לקורס המדדים המובילים:
מדד ת"א 35 מדד ת"א 90 מדד ת"א 125 דולר רציף > לשער הדולר היציג לחצו כאן BITCOIN -0.62%
- 13.נתי 30/11/2021 14:30הגב לתגובה זושאפו אותי בגדול
- 12.ליאור 30/11/2021 13:46הגב לתגובה זונראה אם זה יהיה ככה או שבעל הבית יעלה
- 11.אלי 30/11/2021 13:36הגב לתגובה זועד איפה תעלה ומה מחיר הצעת הרכש ?
- 10.המשקיע החכם 30/11/2021 13:22הגב לתגובה זומומלץ למכור עכשיו ולחכות עוד תקופה עד הקניה הבאה.
- 9.דלק ותשובה בדרך לפשיטת רגל (ל"ת)נועם 30/11/2021 13:22הגב לתגובה זו
- 8.אין מה לעשות- לא נותנים לרדת-לא מסתדר עם האופציות (ל"ת)מאיר 30/11/2021 12:51הגב לתגובה זו
- 7.גלעד 30/11/2021 11:11הגב לתגובה זוואם אז לא תתקבל יעלו את המחיר בעל הבית באלון רוצה לעצמו תחנת כוח מייצרת חשמל וישלם הרבה עבור זה
- 6.ארביטראז+בנקים יתמכו ויעלו,השאלה אם החוזים ימתנו העליה (ל"ת)שלמה מעוז 30/11/2021 09:27הגב לתגובה זו
- 5.גונדר 30/11/2021 09:11הגב לתגובה זופקיעה עשויה להיות גם 1900
- 4.פוקס רותחת, הדוח השנתי יהיה חזק מאוד (ל"ת)אלין 30/11/2021 09:08הגב לתגובה זו
- תלוי מתי בדקת (ל"ת)אני 30/11/2021 12:26הגב לתגובה זו
- 3.שחקן מעוף 30/11/2021 08:50הגב לתגובה זופוט שהיה בראשון שהשוק ירד 3%ב 4000 נסחר ב300 שקל וגם היום יהיה אדום
- אין פוט כזה (ל"ת)שטויות 30/11/2021 12:15הגב לתגובה זו
- 2.אבא של שחקן מעוף 30/11/2021 08:48הגב לתגובה זואת אמריקה
- אתה מתכוון ל1800 פקיעה.... (ל"ת)נדב 30/11/2021 19:53הגב לתגובה זו
- 1.לא נותנים לשוק לרדת יותר מ0.3-גנבים (ל"ת)מאיר ברק קפיטל 30/11/2021 08:47הגב לתגובה זו

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמיה דיינמיקס קופצת 13%, אקסל 8%, נאוויטס ב-1.8% - מגמה מעורבת במדדים
התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.69% מדד ת"א 90 -0.62% מדד ת"א 125
דולר שקל רציף 0.1%
BITCOIN -0.62%
מחזור המסחר עומד על כ-2 מיליארד שקל
