מניית היום: טסה 14% על רקע הסכם לביצוע ניסוי לטיפול בלחץ דם
כיטוב פארמה חברת כיטוב פארמה הודיעה לבורסה כי חתמה על הסכם מחייב עם חברת Java Clinical Research האירית. במסגרת ההסכם ג'אווה תנהל עבור החברה את הניסוי הקליני שלב III במוצר KIT-302 ובכלל זה הכנת והגשת הבקשות לועדות האתיות ומוסדות האיחוד האירופי, גיוס הנבדקים, העסקת החוקרים הראשיים, איתור וניהול המרכזים הרפואיים וניהול הליך הניסוי עצמו עד להשלמתו. העלות הכוללת של ההתקשרות עם ג'אווה תעמוד על כ 1.8 מליון דולר, אשר ישולמו לג'אווה על פי אבני דרך שנקבעו בין הצדדים לאורך תקופת הניסוי. המניה מזנקת עד 16% באחד העם. הניסוי הפיבוטלי שלב III של החברה במוצר KIT-302 מתוכנן להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של 2014. מטרת הניסוי להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים (KIT-302, Anti-HTN ,Celecoxib, פלסבו). העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ-2 מליון דולר.
- 1.אתה מבין את זה 09/02/2014 16:46הגב לתגובה זווברציו יש גז במיליארדים והיא יורדת מטומטמים
- זה כלום העליה הזאת שווי נמוך מאוד לפונטציאל הטמון (ל"ת)ברוך 09/02/2014 17:11הגב לתגובה זו
הסכם הפצה ראשון לקולפלנט באיטליה - המניה קופצת
ביומד הסכם הפצה ראשון לקולפלנט באיטליה. חברת היוטכנולוגיה הישראלית העוסקת בפיתוח, ייצור, ושיווק מוצרים רפואיים מבוססי קולגן אנושי דיווחה היום על הסכם ראשון באיטליה לשיווק המוצר לריפוי פצעים Vergenix בארץ המגף. ההסכם מקנה בלעדיות באיטליה לתקופה של שנתיים, עם זאת ההסכם לא מהותי ושם המפיץ לא נמסר. המסחר במניה חודש בשעה 11:43 והמניה קופצת ב-2.7% במחזור של 700 אלף שקל - פי 2 מהממוצע היומי בחודש האחרון. המוצר המדובר מיועד לטיפול בפצעים כרוניים ובחתכים ניתוחיים, ומגיע בתרכובת של ג'ל להזרקה. הג'ל מבוסס קולגן אנושי של החברה, הוא מוזרק ישירות אל תוך הפצע וממלא אותו, ומאפשר הליך ריפוי עד לכדי סגירה מלאה של הפצע ללא תופעות לוואי כמו דלקות ואלרגיות. יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "חתימת ההסכם עם המפיץ האיטלקי מהווה עבורנו נקודת ציון חשובה בתהליך מימוש האסטרטגיה העסקית של החברה. כל זאת לאחר שהמוצר שלנו הוכיח יעילות קלינית בניסויים ולאחר שקיבלנו את אישור ה-CE המאפשר מכירות באירופה. בימים אלו אנו שוקדים על הקמת התשתית השיווקית על ידי קידום הסכמי הפצה נוספים באירופה, בין היתר, בדיאלוגים עם חברות הפצה, והתקשרויות עם רופאים הנחשבים למובילי דעה בתחום הרפואי של ריפוי מתקדם של פצעים. החברה פועלת להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות שונות באירופה, לשם הפצת המוצר".
