חיסון קורונה
צילום: Daniel Schludi on Unsplash

נובהווקס תספק לאיחוד האירופי חיסונים לקורונה ועולה 30% ביומיים

נציבות האיחוד הודיע כי חברת הפארמה תספק לו 200 מיליון מנות לחיסון כבר ברבעון הנוכחי לאחר שיאושר על ידי הרגולטורים של האיחוד. מניית פייזר, ביונטק ומודרנה יורדות בעקבות ההודעה
ארז ליבנה |

נציבות האיחוד האירופי הודיעה אתמול כי יצרנית התרופות, נובהווקס NOVAVAX INC (NVAX) תספק לה עד 200 מיליון חיסונים מבוססי פרוטאין והמניה עולה ב-30% ביומיים, מרמה של 188.5 דולר למניה לרמה של למעלה מח-244 דולר למניה.

 

המהלך של האיחוד נובע מרצון לגוון את פורטפוליו החיסונים שלו, לאחר שהתבסס בהתחלה על החיסון שפיתחה ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON (JNJ) ולאחר מכן רכשה מפייזר PFIZER (PFE) וביונטק BIONTECH SE ADR (BNTX) ומודרנה MODERNA (MRNA) חיסונים מבוססי RNA.

 

"ההסכם החדש שלנו עם נובהווקס מרחיב את פורטפוליו החיסונים שלנו, כדי שיכלול גם חיסון מבוסס פרוטאין, פלטפורמה שנראית מבטיחה בניסויים הקליניים", מסרה בהודעה סטלה קיריאקידס, נציבת הבריאות של האיחוד.

 

החיסון מבוסס הפרוטאין, הדרך בה רוב החיסונים שאינם לקורונה פותחו עד כה, נמצא בשלבים מתקדמים של אישור רגולטוריים. אם יעבור אותם בהצלחה, האיחוד ירכוש בתחילה 100 מיליון מנות עם אופציה לרכוש 100 מיליון נוספים עד 2023.

 

ההסכם הראשוני נחתם כבר בדצמבר, אבל בגלל קשיי ייצור החתימה הסופית נדחתה עד עכשיו. "עם המשך התפשטות הוורייאנטים החדשים באירופה ובעולם, החוזה הזה עם החברה שכבר בוחנת את השפעתם על הוורייאנטים, יהווה רשת ביטחון לשמירה על האוכלוסייה שלנו", אמרה נציבת האיחוד, אורסולה וון דר ליין.

 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
תרופות
צילום: pixbay

המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?

מניית חברת הביוטכנולוגיה צונחת לאחר שניסויי שלב 3 בתרופת הדגל לא הוכיחו הפחתה מובהקת בשיעור השברים, למרות שיפור משמעותי בצפיפות העצם; החברה מציגה קופת מזומנים של כ־49 מיליון דולר וממשיכה לקדם נכסים נוספים בצנרת
אדיר בן עמי |

מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 9.64%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.


נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.


בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.


וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

אנדר ארמור מזנקת ב-10%, ריביאן נופלת ב-6%; המדדים יורדים קלות

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט מתנהל בתנודתיות מתונה, כאשר המשקיעים ניסו לייצב את השוק לאחר ירידות שנרשמו בתחילת השבוע בהובלת מניות הטכנולוגיה. מדדי הנאסד"ק וה־S&P 500 נסחרו סביב רמות הפתיחה, בעוד מדד דאו ג'ונס רשם ירידה קלה של כ־0.1%.

במקביל, שוק המתכות היקרות התאושש לאחר יום מסחר חריג. חוזי הכסף זינקו ביותר מ־7% לאחר שרשמו את הירידה היומית החדה ביותר שלהם מזה יותר מחמש שנים, בעוד שחוזי הזהב עלו בכ־1.3%, והצביעו על חזרה זהירה של ביקוש לנכסים הנתפסים כהגנתיים.

לצד תנודתיות בשווקים, המשקיעים הגיבו גם לפרסום פרוטוקול ישיבת הפדרל ריזרב מדצמבר, שהצביע על מחלוקת בין חברי הוועדה המוניטרית בנוגע להורדת הריבית שבוצעה מוקדם יותר החודש. מהפרוטוקול עולה כי המשך הפחתות ריבית מותנה בהמשך ירידה באינפלציה, וכי אין תמימות דעים באשר לעיתוי הצעדים הבאים.

בשוק החוזים העתידיים מעריכים כעת בסבירות של כ־84% כי הפד יותיר את הריבית ללא שינוי בהחלטתו הקרובה בחודש הבא. עם זאת, הדעות חלוקות באשר להמשך הדרך, כאשר הסוחרים חלוקים כמעט באופן שווה בשאלה האם הבנק המרכזי ישוב להפחית ריבית כבר במרץ.


זינקה מעל 250% מתחילת השנה: מי זאת אונדס ומה הקשר שלה לישראל? החברה האמריקאית החלה כספקית תקשורת לתשתיות קריטיות, אך באמצעות שורת רכישות של סטארט־אפים ישראליים הפכה לשחקנית בולטת בתחומי הרחפנים, הרובוטיקה הביטחונית והמערכות האוטונומיות